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Étude clinique : tester le médicament sur l'Homme | Dossier

La phase 1 d'un essai clinique correspond à l'évaluation de la toxicité et de la tolérance du médicament. Généralement, cette phase a lieu sur un nombre limité de volontaires non malades, auxquels sont injectées des doses croissantes de médicaments, sous haute surveillance.  [...] La phase 3 d'un essai clinique est un essai à grande échelle, qui est effectué sur un large panel de patients (quelques milliers), représentatif des personnes à qui est destiné le médicament. Celui-ci doit être comparé à un médicament déjà existant, ou au cas échéant à un placébo.  [...]

[Immunologie] Vaccin

Pour la première question, il faut regarder en détail les pré-phases clinique et phase clinique de l'élaboration d'un vaccin (ou médicament en général). La page de wikipédia survole une peu le sujet, mais est parlant. http.//fr.wikipedia.org/wiki/Essai_clinique.  [...] En bref, cette phase permet de déterminer la dose létale du médicalement, ou la DL50, soit la dose nécessaire pour tuer la moitié de cobayes. Et pour cela, on préfère travailler sur des animaux que sur des humains. Certains médicaments (ou vaccin) peuvent avoir des effets inattendus sur des organes que l'on ne peut pas reproduire en boite de petri (dont le plus dure, le cerveau).  [...]

L'hypertension bientôt soignée avec un nouveau médicament ?

Le nouvel antihypertenseur, en bloquant la synthèse de l'angiotensine III, devrait donc limiter les risques d'hypertension chez l'Homme. C'est un peu un médicament trois en un, résume la chercheuse. La molécule suit actuellement un développement actif. La phase I vient de s'achever avec des résultats probants sur des volontaires sains.  [...] Cette étape consistait à vérifier la bonne tolérance de la molécule administrée en une dose unique (phase Ia) puis en doses répétées pendant sept jours (phase Ib). Dans ces deux études, le médicament a été bien toléré, ce qui ouvre la voie vers la réalisation d'un essai clinique de phase IIa chez des patients hypertendus.  [...]

Greffes : fonction rénale améliorée grâce à une nouvelle molécule

Aujourd'hui, une équipe internationale de recherche, incluant des chercheurs de l'Unité Inserm 542 Greffe d' épithéliums et régulation de l'activation lymphocytaire, dirigée par Bernard Charpentier, publient les résultats à un an d'un essai clinique de phase 2 montrant, pour la première fois, l'intérêt de l'administration d' une molécule originale, dépourvue de toxicité rénale.  [...] L'étude clinique de phase 2 (2 ème étape d'un essai clinique, qui porte sur un nombre limité de malades et vise à étudier l'efficacité d'un traitement et le devenir de ce médicament dans l'organisme), multicentrique, randomisée et prospective a débuté en 2001.  [...]

Cancer : au congrès de l'Asco, pas mal de nouveau !

Les scientifiques ont donc développé un médicament anti-PD1 et l'ont testé lors de la première phase d'un essai clinique. Celle-ci consiste à s'assurer de l'innocuité d'un traitement sur l'Homme mais permet d'obtenir les premiers indices sur son efficacité.  [...] Ce médicament n'a aucun pouvoir miraculeux et doit franchir de nombreux obstacles avant d'espérer une autorisation de mise sur le marché. Il offre une perspective intéressante aux individus chez qui les traitements classiques n'ont plus aucune efficacité.  [...]

Immunothérapie : un résultat durable chez un quart des patients

Mais les laboratoires concurrents ont eux aussi des informations importantes à délivrer. Lors de cette même conférence, la firme pharmaceutique Roche parlera de l'essai clinique qu'elle mène avec son médicament, MPDL3280A, qui stimule l' immunité contre divers types de cancers.  [...] Selon le chercheur, le médicament possède un avantage sur ses concurrents anti-PD-1. Car par son action plus spécifique, il limite les épisodes inflammatoires et donc les effets indésirables. Dans ces premières phases de l'essai clinique, qui visent justement à s'assurer de l'innocuité du traitement, seuls quelques cas bénins ont été signalés, mais ils n'ont pas duré.  [...]

Maladie de Crohn et RCH - Page 309

Il existe des médicaments en essai clinique (je sais pas à quelle phase, plus que 2 manifestement mais peut être 3 aujourd'hui) qui reprennent un peu le principe des deux types d'anti TNFalpha utilisés actuellement (Ig anti TNF et récepteur solubles). L'innovation est que l'on bloque aussi les TNFalpha fixés sur la membrane plasmique.  [...] On ne parle pas d'un nouveau médicament, mais d'un vaccin administré à des millions d'individus qui ne s'en portent pas plus mal. Comment le moindre petit effet secondaire (genre 1/100000) aurait pu échapper à la vigilance.  [...]

Nanomédecine : ses premiers succès constatés chez l'Homme

Si les succès se multiplient chez les animaux, la transposition à l'Homme reste toujours plus difficile. Enfin, une première du genre a été réussie, nous rapportent des chercheurs dans Science Translational Medicine, la première phase d'un essai clinique en cours se passant jusque-là très bien.  [...] La première phase de l' étude clinique est en cours mais l'entreprise commence déjà à recruter des volontaires pour la deuxième partie de l'étude, dont le but est de déterminer la dose optimale à délivrer. Le médicament ne pourra quoi qu'il en soit pas être commercialisé avant de nombreuses années puisqu'il faut attendre que la troisième phase soit concluante.  [...]

Guerir les malades du SIDA? voici ce que je propose...

Des chercheurs américains et australiens viennent de publier les résultats d'un essai clinique de phase II1, contrôlé, randomisé, en double-aveugle associant ces thérapies innovantes. Des cellules érythropoïétines des patients participant à l'étude ont été récoltées, multipliées en culture, inséminées par un ribozyme appelé OZ I, grâce à un vecteur viral inoffensif et réinjectées aux patients respectifs.  [...] 1) Essai clinique enregistré sous le numéro NCT00074997 consultable sur le site http.//www.clinicaltrials.gov Mitsuyasu R et coll.. Phase 2 gene therapy trial of an anti-HIV ribozyme in autologoue CD34+ cells. Nature Medecine, 2009, Vol.15, 3. 285 - 292.  [...]

Maladie de Parkinson : le premier vaccin en phase clinique

Pour l'instant, l' essai clinique n'en est qu'à ses débuts. Cette première phase a pour objectif de s'assurer de l'innocuité du vaccin. Les premiers résultats, encore préliminaires, suggèrent que les 32 patients de la Confraternität Privatklinik Josefstadt de Vienne tolèrent bien le traitement. Un bon début.  [...] Pour connaître la fin de l'histoire, il faudra s'y repancher dans plusieurs années, à la fin de la phase III de l'essai clinique. Sur le papier, le principe est prometteur mais le passage à la pratique révèle toujours son lot d'imprévus, surtout face à une maladie qui recèle des zones d'ombre.  [...]