• Santé - Médicament, Produit, AMM

celludraine : allergie

La réaction allergique à tel ou tel produit est individuelle, même pour un produit homologué voire un médicament avec une AMM, validé et testé dans tous les sens.  [...] Tout d'abord, il existe plusieurs produit dans cette gamme, donc difficile de voir ce que ce machin qui t'a entraîné ce problème contient, mais manifestement ce sont des extraits de plantes.  [...]

Étude clinique : tester le médicament sur l'Homme | Dossier

La firme doit déposer une demande d'autorisation et doit justifier exactement pourquoi elle fait l'essai et quelles sont les conditions de sécurité, explique Philippe Lechat, directeur de l'évaluation des médicaments et des produits biologiques à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).  [...] La phase 3 aboutit à la présentation du dossier d'Autorisation de mise sur le marché ( AMM ). Si elle est accordée, cette AMM comportera la définition des conditions d'utilisation du médicament rassemblées dans le Résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice d'information aux patients et les conditions d'étiquetage des boites de médicaments.  [...]

Libellé d'AMM : les conditions d'utilisation du médicament sont précisées | Dossier

les conditions de surveillance post-AMM. un programme de pharmacovigilance et de gestion des risques est défini dès la mise sur le marché du médicament. On définit les conditions de surveillance de l'utilisation du médicament, les études que l'on demande aux laboratoires pour qu'ils démontrent que l'utilisation du produit est correcte, qu'elle est faite chez les patients visés par le libellé de l'AMM.  [...] Le niveau de prix du médicament, qui est décidé par le CEPS ( Comité économique des produits de santé ) se base sur l'ASMR qui lui-même est établi par la commission de transparence en fonction de l'apport thérapeutique du nouveau médicament par rapport aux thérapies existantes.  [...]

[Divers] Médicament de thérapie génique

Mon cours parle juste d'une autorisation, mais si je ne me trompe pas on ne peut pas parler de médicament si on ne parle pas d'un produit qui a obtenu une AMM, non Alors les MTG ont ils une AMM ou font ils partis des exceptions comme les préparations magistrales etc.  [...] A en croire ce document, ils ont (ou plutôt il a, vu qu'il y en a qu'un seul pour l'instant) une AMM http.//www.ema.europa.eu/ema/index.j...01ac058001d124.  [...]

Drépanocytose

Ce professeur n'a t-il pas utilisé la notoriété de Clotilde Coureau qu'il connaît visiblement très bien, pour faire la propagande d'un médicament qui n'est peut être pas si miraculeux que ça, en tout cas pas à la portée du petit noir dans sa case au milieu de la brousse (je pose la question…).  [...] .. En novembre 2001, malgré l'absence de dossier scientifique valide, l'AMM est obtenu pour ce produit au Bénin avec le soutien d'un groupe français. Entre 2002 et 2003, lors de réunions de l'Organisation Internationale de Lutte contre la Drépanocytose, nous avons plusieurs fois été interpellés par des représentants de ce groupe sur notre silence vis à vis de ce médicament et notre soi-disant indifférence vis à vis de la pharmacopée africaine traditionnelle et donc des malades.  [...]

Quelles preuves pour convaincre d'une soit disant guérison du SIDA?

Seulement les médicaments ou si vous préférez. les produits, quels que soient leurs origines, qui prétendent à une efficacité thérapeutique (une très grande partie de la pharmacopée est issue de végétaux).  [...] Quand on remarque qu'un suivi de pharmaco-vigilence après tout une batterie d'études ne suffit pas a cerner la toxicité d'un produit et compte tenu du fait qu'il n'existe pas de médicament actif qui ne présentent pas d'effets secondaires ou de toxicité, j'ai un doute quand à la réalité de la non toxicité ou de l'efficacité du produit à partir d'un test.  [...]

Homeopatie, marche, marche pas ? - Page 2

Confondre (volontairement ) phytothérapie et homéopathie, c'est costaud. On a d'un côté des produits faciles d'accès (d'où leur succès historique, bien avant l'invention du premier médicament synthétisé) contenant des molécules ayant des effets recherchés, mais en contenant d'autres aux effets non recherchés, et de l'autre des produits qu'il faut fabriquer, qui ne contiennent la plupart du temps rien que du sucre, dont aucune étude sérieuse n'a jamais validé les effets.  [...] Si on demandait à l'homéopathie d'apporter le niveau de preuve des médicaments classiques (chimique ou biologique produit de façon industriel je suppose), on ne pourrait tout simplement pas savoir combien de médicament homéopathique pourrait garder son AMM.  [...]

Grippe A : ce qu'il faut savoir de la vaccination

En revanche, sur les femmes enceintes ou les très jeunes enfants, nous disposons de peu de recul sur les vaccins adjuvantés poursuit notre spécialiste. Des essais cliniques sont en cours pour savoir s'ils peuvent être utilisés chez ces populations. Quoi qu'il en soit, Sanofi Pasteur va produire un vaccin pandémique non-adjuvanté.  [...] Qui délivre les Autorisations de mise sur le Marché ( AMM ) En France, les Autorisations de mise sur le Marché (AMM) sont délivrées par l'Etat. L'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) est chargée de cette mission. En revanche, une AMM délivrée par l'Agence européenne du Médicament (EMEA) s'impose à tous les Etats membres de l'Union européenne.  [...]

Le Motilium pour faciliter l'allaitement : un usage dangereux

Le Motilium (dompéridone) est un médicament antinausées, dont un des effets secondaires est la production de lait par les glandes mammaires. Certaines femmes l'utilisent ainsi afin de stimuler la lactation, mais l'Afssaps met en garde contre cette utilisation hors-AMM, car le médicament présente d'autres effets indésirables graves.  [...] Non, le Motilium (dompéridone) ne doit pas être utilisé pour stimuler la lactation. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) met en garde sur les risques associés à l'utilisation hors-AMM de ce médicament. Lequel rappelons-le, est seulement un antinauséeux.  [...]

Définition | AMM - Autorisation de mise sur le marché | Futura Santé

En France, les demandes sont examinées par l' ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)&thinsp.. en Europe, les autorités en charge du médicament sont l'EMA (Agence européenne des médicaments) et le CHMP (Comité des médicaments à usage humain).  [...] Certains médicaments qui ont reçu une AMM doivent porter un pictogramme pour alerter le consommateur de risques spécifiques. par exemple, c'est le cas si le médicament présente un danger pour le foetus &thinsp.. un pictogramme spécial doit avertir les femmes enceintes de ce danger.  [...]