• Santé - Législation, UE, évaluation

Cancer : la directive européenne sur les essais cliniques inquiète

Contrastant avec ce tableau, la nouvelle législation pharmaceutique européenne, appelée à entrer en vigueur le 20 novembre, a quant à elle reçu une critique bien plus positive lors de la conférence ECCO. La législation impose à tout médicament à visée oncologique candidat à un agrément au sein de l'UE une évaluation par l'EMEA (European Medicines Evaluation Agency - Agence européenne pour l'évaluation des médicaments) et comporte de nouvelles dispositions permettant un accès précoce aux médicaments, y compris aux anticancéreux.  [...] La nouvelle législation d'agrément au sein de l'UE, dont l'entrée en vigueur est programmée pour novembre... semble être une avancée positive, susceptible de permettre aux patients d'accéder plus rapidement à de nouveaux traitements fondamentaux contre le cancer, a conclu le Dr. Hartmann.  [...]

Quels OGM dans notre assiette ?

Ce registre est un instrument important qui clarifie le statut juridique des OGM admis à la vente dans l'UE avant l'entrée en vigueur de l'actuelle législation en avril 2004, explique Markos Kyprianou, Commissaire européen en charge de la Santé et de la Protection des consommateurs.  [...] Les 26 produits étaient déjà autorisés au titre de l'ancienne législation européenne ou n'étaient pas soumis à une procédure d'autorisation au moment de leur mise sur le marché. Etant donné qu'ils échappaient aux nouvelles et sévères dispositions législatives entrées en vigueur en avril 2004, lesquelles prévoient une procédure d'autorisation exhaustive et une évaluation scientifique de leur sécurité par l' Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA), ces produits ont été examinés par la Commission et le Centre commun de Recherche avant d'être inscrits dans une section spécifique du registre communautaire des denrées alimentaires et aliments pour animaux génétiquement modifiés avec toute l'information nécessaire.  [...]

Les énigmes des allergies

Le A de Awareness marque l'importance de l'information des citoyens ainsi que des responsables économiques et politiques. Le L de Legislation et le E de Evaluation pointent la nécessité d'adapter la réglementation européenne à cette priorité de santé publique et d'estimer régulièrement l'efficacité des actions entreprises.  [...] On ignore souvent à partir de quelle quantité d'allergène dans l'alimentation se déclenche la réaction allergique. Or, d'expérience, cette quantité varie de 1 à 100 000 d'un patient à l'autre, explique Lars Poulen, du Laboratoire d'Allergie Médicale de l'Hôpital National Universitaire de Copenhague, coordinateur du projet FAREDAT (Food Allergy Risk Evaluation Based on Improved Diagnosis, Allergens and Test Methods).  [...]

L'Allemagne rejoint le camp des opposants au maïs OGM

La décision de l'Allemagne d'interdire la culture du maïs génétiquement modifié et l'échec de l'UE de contraindre les pays réticents à l'accepter sur leur territoire pourraient entraîner le réajustement de la législation européenne.  [...] Si la question devait être soumise à un vote au niveau européen, nous aurions un rejet c'est sûr, la tendance est au refus, a déclaré à l'AFP un membre de la Commission européenne sous le couvert de l'anonymat, estimant aussi qu'une modification de la législation pourrait être envisagée, car celle-ci opère comme un pilote automatique et il faut lui redonner une direction.  [...]

Confiserie : attention aux colorants !

Plus de quatre fabricants européens de confiserie sur dix (42%) ne respectent pas la législation en matière de colorants. Les deux tiers des cas de non-conformité relevés par la Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des Fraudes (DGCCRF) sont liées à l'étiquetage.  [...] Ces résultats alarmants appellent à une refonte en profondeur de la législation en vigueur. Rappelons enfin que les seuls colorants autorisés dans l'UE sont les suivants. E 102, E 104, E110, E 122, E124, E129, E131, E 132, E133, E 142, E 151 et E 155. A bon entendeur.  [...]

Cosmétiques : contrôles renforcés pour les nanomatériaux

Le BEUC signale toutefois quelques lacunes, notamment sur le plan de l'évaluation de la sécurité des nanomatériaux. Lorsque [ces derniers] sont utilisés dans certains buts précis (colorants, conservateurs ou comme filtre UV ), ils devront être soumis à une évaluation de sécurité avant d'être autorisés sur le marché.  [...] Cependant des centaines d'autres utilisations des nanomatériaux ne seront soumises à aucune évaluation, déplore le BEUC. Ses responsables regrettent enfin, que cette législation n'entre en vigueur qu'en 2012.  [...]

E-fruitrace ou la traçabilité high-tech des produits alimentaires

En guise de préparation à la législation alimentaire générale entrée en vigueur le premier janvier 2005, la Commission a décidé en 2001 de financer le projet E-fruitrace, qui vise à garantir la sécurité alimentaire dans l'UE en proposant un système de traçabilité efficace fondé sur des technologies d'Internet.  [...] E-fruitrace a également permis de surmonter le problème fondamental associé à la législation européenne en matière de traçabilité. l'incompatibilité des plates-formes différentes utilisées par des acteurs de pays différents. E-fruitrace n'a pas conçu un nouveau système complet, mais s'est contenté d'harmoniser tous les systèmes de traçabilité fondés sur des outils d'Internet.  [...]

Plantes médicinales bientot interdites en Europe?

Il me semble justement que les herboristes qui ne possederont pas le materiel approuve par l UE pour traiter leur plantes ne pourront plus les vendre, voici l epine. Satisfaisant aux criteres de la legislation. c est un peu de la dictatur...e, je ne suis pas anti science mais il existe des charlatan aussi bien dans l industrie pharmaceutique (gave) qu ailleurs, encore une fois, on donne le sacre saint pouvoir de decision et de verite a la science, et cela leur sert de raison hypocrite pour controler de maniere totalitaire le marche.  [...] Et pour en revenir à la comparaison avec les médecines parallèles qui s'opposent a la médecine actuelle, ces médecines du fait de l'absence d'études et d'évaluations auraient laissés ce produit indéfiniment sur leur marché (comme tous les autres produits utilisés) q uels que soient les dégâts commis puisqu'ils n'évaluent jamais leur traitement, a l'opposé de la médecine actuelle et n'ont donc aucune connaissances de leurs effets, hormis ce qu'ils apprennent de la médecine officielle (je rappelle qu'un traitement évalué comme utile est, par définition, utilisé dans la médecine actuelle).  [...]

Quelles preuves pour convaincre d'une soit disant guérison du SIDA?

Pour finir,en fonction de la législation du pays,les produits phytothérapeutique ne sont souvent pas concernés par l'AMM.Parcontre,des analyses médicales de l'éventuel patient auprès des laboratoires agréés (institus pasteur,hopitaux etc) permettent de mettre en évidence l'efficacité ou non d'un produit.  [...] Car en ce moment j'ai un remède et non un médicament,légalement parlant,car médicament = AMM et remède = pas de nécessité d'AMM selon la législation en vigueur chez moi.  [...]

Dangers du bruit : prévention et législation | Dossier

Au vu des conséquences irréparables que le bruit provoque sur l'audition, la prévention reste la meilleure solution. Si la législation permet de réguler le niveau sonore dans les lieux publics, il ne tient qu'à nous de protéger nos oreilles.  [...] La France a choisi de légiférer en limitant le niveau sonore moyen dans les lieux de loisirs musicaux comme les concerts à 105 dB(A) en moyenne en tout point accessible au public. Cependant, la législation ne se suffit pas à elle-même, dans le sens où la plus grande difficulté réside dans l' application et le contrôle de cette loi.  [...]