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Évaluation des risques post-AMM | Dossier

L'évaluation des risques post-AMM se poursuit ainsi sur une longue durée, grâce aux nouvelles études qui sont effectuées par le laboratoire en conditions réelles d'utilisation du médicament, et grâce aux outils de pharmacovigilance et de pharmacoépidémiologie.  [...] Pour certains risques très rares et qui mettent du temps à apparaître, vous ne pouvez le savoir que par ces études de surveillance sur le marché avec des études à très grande échelle sur des centaines de milliers de patients, ce que vous ne pouvez pas faire dans la phase de développement pré-AMM, c'est impossible, précise Philippe Lechat.  [...]

Vers une disparition du Noctran, un médicament triple action ?

Encore un médicament sur le point de disparaître des pharmacies Le Noctran, préconisé dans les cas de troubles sévères du sommeil, n'aurait pas démontré son intérêt et ses trois principes actifs augmenteraient les risques pour les patients. Après un avis de la Commission d'AMM en faveur du retrait du Noctran, c'est maintenant au directeur général de l'Afssaps de se prononcer.  [...] Depuis, le dossier Noctran a fait l'objet de deux nouvelles études. C'est ce qui explique la nouvelle demande de retrait formulée par la Commission de pharmacovigilance. Celle-ci notamment, souligne que l'association des trois principes actifs n'a pas démontré son intérêt en terme de bénéfice et expose les patients à un cumul des risques.  [...]

Médicament : une réforme pour plus de sécurité et de transparence

médecins, étudiants en médecine, associations de patients, fondations, établissements de santé, sociétés savantes, organes de presse spécialisée. En cas de non-respect de cette disposition, leurs dirigeants seront passibles de trois ans d'emprisonnement et 45.000 euros d'amende.  [...] Le texte donne en effet compétence à son directeur général pour demander des études supplémentaires avant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché ( AMM ). Il pourra aussi réclamer des études de sécurité et d'efficacité postautorisation. Enfin en cas de doute sur l'évaluation des bénéfices et des risques [d'un médicament], celui-ci profite au patient.  [...]

Hypoglycémie : symptômes, causes et traitement | Dossier

La première chose à faire est de mesurer sa glycémie capillaire. Il est conseillé de prendre rapidement un aliment ou une boisson riche en sucre (trois cuillerées de confiture, un soda...), d'attendre environ vingt minutes avant de vérifier à nouveau le taux de glucose (si l'hypoglycémie persiste, reprendre 15 grammes de glucides).   [...] L'Alfediam (Association de langue française pour l'étude du diabète et des maladies métaboliques) précise également que les patients ayant une hémoglobine glycolisée (HbA1c) à 7 % présentent de une à trois hypoglycémies modérées par semaine. Selon l'association, les risques liés à des hypoglycémies mineures sont très inférieurs à ceux d'une hyperglycémie chronique.  [...]

Succès du traitement par cellules souches d'un symptôme post-infarctus

Une partie de ces cellules souches a été injectée au patient dans l'artère principale et une autre partie à différents endroits des muscles de sa jambe malade.  [...] D'après les experts, cette technique présentent peu de risques puisque les cellules souches sont prélevées sur le patient. Il n'en reste pas moins que son application en routine ne pourra être mise en place qu'après que soit effectuée une véritable étude clinique sur un grand nombre de patients.  [...]

Grippe Mexicaine (grippe A-H1N1), vos questions. - Page 21

Selon les chercheurs, 63% des patients qui sont morts souffraient d'autres pathologies sérieuses. Par ailleurs, l'étude constate que si les plus de 65 ans ont moins de chances d'être touchés par le virus, du fait d'une éventuelle exposition antérieure, ceux de cet âge qui ont attrapé la grippe avaient plus de risques d'en mourir.  [...] De la diffamation Je suis assez prudent pour ne pas alléguer sans éléments. Tu n'as peut-être pas la télé aussi ta requête est justifiée. Il y a Lina mais aussi un autre responsable, des Grog, qui a aussi de multiples casquettes. Je tairai son nom mais dans mon livre, il est nommément cité.   [...]

Hémophilie : une injection pour traiter la maladie à vie ?

Pour limiter ces risques, les patients doivent faire des injections du facteur FIX, parfois plusieurs fois par semaine. Cette approche est coûteuse, contraignante et souvent moins efficace avec le temps. Dans une nouvelle étude parue dans Cell reports, des chercheurs du Salk Institute for Biological Studies (La Jolla) proposent de traiter la maladie en une seule fois, avec une injection de cellules de souches hépatiques.  [...] Des chercheurs proposent de corriger l'ADN des cellules des patients et d'en faire des hépatocytes capables de produire FIX.  [...]

Etude Alzheimer et lignes à haute tension

Par ailleurs, j'ai cherché les études concernés par cette phrase Des indices sur ces risques avaient déjà été relevés par des études sur des électriciens ou le personnel des trains, exposés à des champs magnétiques élevés.  [...] Des indices sur ces risques avaient déjà été relevés par des études sur des électriciens ou le personnel des trains, exposés à des champs magnétiques élevés. Cependant, les chercheurs suisses soulignent que leur étude ne permet pas de conclure définitivement que les lignes à haute tension et leurs champs magnétiques sont vraiment à l'origine du risque accru d'Alzheimer.  [...]

Jus de grenade

Il est donc tout à fait possible que ces polyphénols soient plus ou moins neutralisés selon les individus, l'âge, l'ethnie etc... comme cela a déjà été constaté pour d'autres polyphénols provenant d'autres végétaux. La seule chose que l'on sait et démontré par de nombreuses études inventoriées par le WCFR, c'est qu'une alimentation la plus variée possible notamment riches en fruits et légumes, réduit les risques de certains cancers (y compris les cancers génitaux comme ceux de la prostate).  [...] cette étude montre que la consommation d'un extrait de grenade peut effectivement inhiber la carcinogenèse de la prostate chez les souris. les auteurs concluent qu'il faudrait maintenant que le jus de grenade soit évalué chez des patients à risque élevés de développer un cancer de la prostate.  [...]

L'épilepsie : cette maladie qu'on tait, mais dont on peut mourir

Jusqu'il y a 10 ou 15 ans, tout le monde disait qu'on ne mourait pas de l'épilepsie. Aujourd'hui, les risques de mort subite ne sont pas toujours évoqués auprès des patients, parce que les médecins n'osent pas en parler ou par manque d'informations sur le sujet, reprend Marie-Christine Picot.  [...] Et entre ces personnes qui dramatisent et d'autres qui la banalisent en négligeant les risques de mortalité, les patients demandent juste que la vérité soit rétablie. Or, l'épilepsie peut aussi être bien soignée, et il est tout à fait possible de travailler ou de pratiquer certaines activités à risques si des précautions sont prises.  [...]