• Santé - Contrôles, Autorisation, Médicament

contrôles de qualité pharmaceutiques...

je travaille dans une pharmacie et je peut te certifier qu'au moindre problème, même minime, un médicament peut rapidement être retiré du marché.  [...] les médicaments, quels qu'ils soient, ne sont pas mis en vente avant au moins 10ans d'experimentation. et les contrôles qualités sont effectués à toute les chaines de la production... et même après.  [...]

Automédication : les médicaments à éviter

Sur 62 médicaments passés au crible sous le contrôle du professeur Jean-Paul Giroud, pharmacologue clinicien reconnu, membre de l'Académie de médecine, et Hélène Berthelot, pharmacienne, seuls 21 % d'entre eux (13) sont à privilégier, comme Vicks Vaporub, Imodiumcaps, Gaviscon menthe, Forlax 10 g, Maalox sans sucre (mais Xolaam, son jumeau méconnu, est vendu environ deux fois moins cher).  [...] Le Pantozol Control, un médicament contre le reflux gastro-oesophagien (RGO) des laboratoires Nycomed, a obtenu une autorisation européenne de mise sur le marché.  [...]

experts liés à l'industrie

Un rapport du sénat met l'accent sur le fait que la plupart des experts qui s'occupent de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments et de leur interdiction sont financés par les laboratoires.que la majorité des journaux médicaux lus par les médecins sont contrôlés par l'industrie pharmaceutique, que les visiteurs médicaux influencent à hauteur de 30% les prescriptions médicales et que les craintes des médecins sont calmées par des séminaires sympathiques.  [...] bref, les médecins finissent par ne plus savoir si ce qu'ils prescrivent aide réellement le patient et s'il ne va pas souffrir d'effets secondaires nocifs.   [...]

Mediator : des responsabilités dans les deux camps

La seconde responsabilité est donc imputée au réseau de pharmacovigilance, destiné à contrôler l'efficacité et la sécurité des médicaments déjà présents sur le marché. Rappelons qu'aujourd'hui, la situation juridique rend difficile une suspension d'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) d'un médicament car il faut démontrer, à l'aide de nouvelles données, que le rapport bénéfices/risques est devenu défavorable.  [...] Pour améliorer les choses, il faudrait alors pouvoir analyser et croiser un maximum d'informations médicales concernant les patients sous traitement, notamment en provenance des médecins impliqués dans la pharmacovigilance, des inspections, des contrôles qualité par les laboratoires et de la pharmacoépidémiologie à partir de l'analyse des bases de données.  [...]

[Divers] Médicament de thérapie génique

Un médicament de thérapie génique (MTG) possède t il une AMM ou juste une autorisation venant de l'ANSM.  [...] Mon cours parle juste d'une autorisation, mais si je ne me trompe pas on ne peut pas parler de médicament si on ne parle pas d'un produit qui a obtenu une AMM, non Alors les MTG ont ils une AMM ou font ils partis des exceptions comme les préparations magistrales etc.  [...]

Définition | Essai clinique - Étude clinique - Essai thérapeutique | Futura Santé

Un essai clinique nécessite d'obtenir une autorisation des agences sanitaires, à savoir l'ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) en France. Les patients doivent donner leur consentement éclairé pour participer à une étude clinique.  [...] un groupe qui teste le nouveau traitement et un groupe témoin. Des résultats concluants peuvent amener les autorités sanitaires à donner une autorisation de mise sur le marché ( AMM ) au nouveau médicament,  [...]

[Divers] crème à l'ADN : quelle réalité ?

Etant donné que ce n'est pas un médicament, je pense que la seule chose qui est demandé est que cela ne soit pas nocif (alergie etc...) mais je ne suis pas vraiment expert dans les mecanismes permettant l'autorisation d'une nouvelle creme cosmétique (peut etre meme n'y a t'il aucun controle ).  [...] En théorie la définition des produits cosmétiques c'est qu'ils ne doivent pas passer la barrière de l'épiderme (dont la seule partie vivante est sa couche basale). S'ils la traversent pour arriver dans le derme, ça devient des médicaments ce qui suppose une procédure particulière d'Autorisation de Mise sur le Marché.  [...]

Le Diane 35 bientôt de retour sur le marché

La Commission européenne a tranché. le traitement antiacnéique Diane 35 conservera son autorisation de mise sur le marché ( AMM ) européenne. En conséquence, il sera bientôt à nouveau disponible en France. Suspendu depuis la fin du mois de mars 2013, ce médicament était largement prescrit hors AMM comme contraceptif.  [...] La Commission européenne a également demandé une révision des notices d'utilisation. De plus, les titulaires des autorisations de mise sur le marché de ce médicament et de ses génériques devront soumettre un plan complet de gestion des risques dans les trois mois.  [...]

Le MTP Kit, médicament d'IVG sur Internet, expose à de graves risques

Commercialisé par le groupe indien Cipla, ce kit est vendu sur Internet. Il s'agit d'un médicament illicite qui ne dispose d'aucune autorisation de mise sur le marché ( AMM ), ni d'autorisation d'importation sur le territoire français précisent les pouvoirs publics dans un communiqué.  [...] Les autorités rappellent également qu'il n'est pas recommandé de se procurer des médicaments sur Internet. Leur provenance, leur qualité et leur sécurité n'étant pas garanties.  [...] Seul le circuit des pharmacies d'officine est régulièrement contrôlé par les autorités sanitaires.  [...]

Le Priligy contre l'éjaculation précoce, plus dangereux qu'utile ?

Depuis le mois de mai 2013, la dapoxétine, commercialisée en France sous le nom de Priligy par les laboratoires Menarini, constitue le tout premier médicament pour traiter l' éjaculation précoce. Son autorisation de mise sur le marché ( AMM ) fait déjà l'objet de vives critiques.  [...] La dapoxétine appartient à une famille d' antidépresseurs appelée les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Ce médicament est indiqué depuis ce mois de mai pour les hommes qui se plaignent d'un délai d'éjaculation trop court. En France, le laboratoire distributeur a précédé cette autorisation d'une campagne d'information sur le sujet intitulée.  [...]