• Santé - Autorisation, Mise sur le marché, Aliments

Manger des insectes, une pratique à risque ?

En Europe, cette alimentation exotique riche en protéines et vitamines, commence à faire des adeptes. Restaurants, cantines d'entreprise ou même grandes surfaces n'hésitent plus à la proposer. De grands chefs tentés par la quête de nouvelles recettes inventives mettent eux aussi les insectes au menu de leur carte.  [...] Les nouveaux aliments doivent normalement faire l'objet d'une autorisation des États membres et de l' Autorité européenne de sécurité des aliments. Or, à ce jour, les insectes ne sont pas officiellement autorisés dans l'Union européenne et aucune demande d'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) n'a été reçue ni accordée concernant les insectes par la Commission européenne.  [...]

Beljanski - Page 4

a condamné une quinzaine de personnes pour exercice illégal de la pharmacie, absence d'autorisation d'un établissement de fabrication de médicaments, absence d'autorisation de mise sur le marché d'un produit présenté comme médicament, publicité illégale de médicaments, trompeuse ou de nature à porter atteinte à la protection de la santé publique, publicité illégale pour un médicament à usage humain non autorisé, non enregistré ou non conforme à l'autorisation de mise sur le marché, publicité auprès du public pour un médicament à usage humain sans visa de publicité, tromperie sur une marchandise entraînant un danger pour la santé de l'homme, et complicité de ces délits.  [...] Alors relaxe Alain Boquet des chefs de tromperie, publicité illicite pour des médicaments à usage humain auprès du public,, publicité illicite pour des médicaments à usage humain auprès des professionnels de santé. Déclare Alain Boquet coupable d'exercice illégal de la pharmacie, de commercialisation et distribution de médicaments sans autorisation de mise sur le marché, faits commis de novembre 91 à octobre 1996.  [...]

Hyperactivité - Page 4

il s'agit, de façon précise, de la mise à disposition pour les malades en situation d'impasse thérapeutique de produits, non encore complètement évalués, mais sur lesquels de sérieux espoirs sont fondés. Cette mise à disposition se fait au moyen d'une Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) demandée par l'industriel et octroyée, si un certain nombre de conditions sont remplies, par l'Agence du Médicament avant l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).  [...] Le déficit d'attention des enfants comme des adultes avec ou sans hyperactivité est une dysfonction neurologique héréditaire. Au mieux on fait avec, au pire il faut une médication. Je doute fort qu'on puisse y remédier par un régime alimentaire. Mais vous pouvez toujours essayer si ça vous tente.  [...]

Les compléments alimentaires contiennent des plantes réservées aux médicaments

En effet, la mise sur le marché d'un complément alimentaire obéit à un régime de déclaration auprès de la répression des fraudes (DGCCRF). Un médicament, lui, doit obtenir une autorisation de mise sur le marché ( AMM ) des autorités sanitaires, après une évaluation scientifique de ses bénéfices et de ses risques.  [...] L'Agence nationale de sécurité sanitaire et de l'alimentation ( Anses ) a alerté à de multiples reprises sur ces produits en vogue. Le marché des compléments alimentaires a en effet grimpé à 1,8 milliard d'euros en 2017, alors qu'il n'était que d'un milliard d'euros en 2010, selon les chiffres du Synadiet (Syndicat national des compléments alimentaires).  [...]

Europe : les ministres divisés quant à l'autorisation du maïs transgénique

Les ministres réunis lors du Conseil Agriculture et pêche le 19 juillet dernier ne sont pas parvenus à aplanir leurs différends concernant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour les aliments et ingrédients alimentaires dérivés du maïs transgénique NK 603.  [...] À l'origine, Monsanto a soumis une demande aux autorités néerlandaises en avril 2001 afin d'autoriser la mise sur le marché d'aliments et ingrédients alimentaires dérivés du maïs NK 603. Suite à une évaluation réalisée à la demande de la Commission, l'agence européenne pour la sécurité alimentaire a conclu, en novembre 2003, que le maïs NK 603 est tout aussi sûr pour les consommateurs que les variétés traditionnelles.  [...]

Test clinique homéopathie

En Europe, les remèdes homéopathiques doivent obtenir une autorisation de mise sur le marché, mais sont dispensés d'étude clinique préalable.  [...] Dans le cas des médicaments homéopathiques, l'autorisation de mise sur le marché (AMM) applicable à tout nouveau médicament est remplacée par un simple enregistrement auprès de l'AFSSaPS.  [...]

Mise sur le Marché des Médicaments : Procédures

Au niveau des dépôts de dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) d'un médicament, j'aimerais savoir quel est la différence entre la procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle.  [...] J'aurais aimé savoir ce qu'est une amplification d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).  [...]

Définition | AMM - Autorisation de mise sur le marché | Futura Santé

Une AMM, ou autorisation de mise sur le marché, est une autorisation nationale ou européenne délivrée à un titulaire responsable de la commercialisation d'une spécialité pharmaceutique après son évaluation. Ce document officiel est constitué d'une décision et d'annexes dont le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l'étiquetage (Art. L.5121-8 du Code de la Santé publique).  [...] Parfois, avant d'obtenir une AMM, un médicament peut obtenir une ATU (autorisation temporaire d'utilisation), afin d'être utilisé avant sa mise sur le marché.  [...]

De l'utilisation des médicaments génériques

Une spécialité ne peut être qualifiée de spécialité de référence que si son autorisation de mise sur le marché a été délivrée au vu d'un dossier comportant, dans des conditions fixées par voie réglementaire, l'ensemble des données nécessaires et suffisantes à elles seules pour son évaluation.  [...] b) Groupe générique, le regroupement d'une spécialité de référence et des spécialités qui en sont génériques. Toutefois, une spécialité remplissant les conditions pour être une spécialité de référence, qui présente la même composition qualitative et quantitative en principes actifs et la même forme pharmaceutique qu'une spécialité de référence d'un groupe générique déjà existant, et dont la bioéquivalence avec cette spécialité est démontrée par des études de biodisponibilité appropriées, peut aussi figurer dans ce groupe générique, à condition que ces deux spécialités soient considérées comme relevant d'une même autorisation de mise sur le marché globale, définie par voie réglementaire.  [...]

Le Nizoral, encore un médicament retiré du marché

L'autorisation de mise sur le marché du médicament Nizoral a été suspendue par l'Afssaps, qui souligne une toxicité hépatique trop fréquente de cet antifongique.  [...] L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) a décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) de Nizoral (kétoconazole) en comprimés de 200 mg, dans la prise en charge des infections par des champignons microscopiques, des mycoses ou fongiques.  [...]