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Le Nizoral, encore un médicament retiré du marché

Dans l'attente des conclusions de l'évaluation également entreprise par l'Agence européenne du médicament (EMA), l'Afssaps recommande aux patients actuellement traités par ce médicament de consulter leur médecin. Nizoral restera disponible dans le cadre d'autorisations temporaires d'utilisation nominatives (ATU) pour la prise en charge des patients atteints du syndrome de Cushing.  [...] Enfin, Nizoral faisait l'objet d'exportations hors Union européenne sur la base de son AMM française. Les pays concernés par ces exportations seront informés des mesures prises en France. La décision de suspension de l'AMM française suspend de facto toute nouvelle exportation de ce médicament.  [...]

Grippe A : ce qu'il faut savoir de la vaccination

Qui délivre les Autorisations de mise sur le Marché ( AMM ) En France, les Autorisations de mise sur le Marché (AMM) sont délivrées par l'Etat. L'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) est chargée de cette mission. En revanche, une AMM délivrée par l'Agence européenne du Médicament (EMEA) s'impose à tous les Etats membres de l'Union européenne.  [...] Est-il possible de se faire vacciner simultanément contre la grippe saisonnière et la grippe A (H1N1) Nous n'en avons aucune idée. Des essais cliniques sont d'ailleurs en cours pour vérifier tout cela conclut Vincent Enous. Mais selon le Bulletin Infovac-France, le risque théorique d' interférence (diminution des réponses immunitaires) est faible pour les vaccins non vivants.   [...]

Le Motilium pour faciliter l'allaitement : un usage dangereux

Non, le Motilium (dompéridone) ne doit pas être utilisé pour stimuler la lactation. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) met en garde sur les risques associés à l'utilisation hors-AMM de ce médicament. Lequel rappelons-le, est seulement un antinauséeux.  [...] Seulement, l'un des effets secondaires de ce médicament est la galactorrhée, autrement dit, la production de lait par les glandes mammaires. Et il semble que de plus en plus de femmes y recourent pour faciliter l' allaitement.  [...]

Sécurité des médicaments : des changements prévus

Rappelons que la commission de la Transparence est une instance scientifique. Elle est composée de médecins, de pharmaciens, de spécialistes en méthodologie et épidémiologie. Elle est chargée d'évaluer les médicaments ayant obtenu leur autorisation de mise sur le marché ( AMM ), lorsque le laboratoire qui les commercialise souhaite obtenir leur inscription sur la liste des médicaments remboursables.  [...] De son côté enfin, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) a également fait évoluer le fonctionnement et les modalités de travail de la commission d'AMM. C'est ainsi que les représentants des Entreprises du médicament (LEEM) n'ont pas été conviés à participer à sa dernière séance, le jeudi 3 mars 2011.  [...]

Quelles preuves pour convaincre d'une soit disant guérison du SIDA?

- une AMM n'est pas constituée par l'agence européenne ou française, elle est valide. Ce ne sont pas les experts qui testent les médicaments mais ils se contentent de valider un dossier constitué et déposé par l'industriel.  [...] Soyons sérieux,mis à part que les français sont statistiquement les plus adepte à l'automédication,je pense pas qu'il y ait qlqu'un qui va prendre un médicament parce qu'il en a envie.  [...]

Évaluation par les agences de sécurité des médicaments | Dossier

En France, l'évaluation des médicaments est assurée par l'Afssaps et les décisions sont prises par l'Afssaps, en la personne de son directeur général, en ce qui concerne les procédures pour lesquelles une autorisation nationale est nécessaire (procédure nationale, de reconnaissance mutuelle ou décentralisée).  [...] La procédure d'autorisation nationale est la plus ancienne et la plus simple, elle concerne le marché français. À l'heure actuelle, les médicaments qui passent par la procédure nationale sont les génériques ou les extensions d'indication de produits déjà sur le marché, ou d'association de produits anciens qui sont déjà sur le marché français.  [...]

Définition | AMM - Autorisation de mise sur le marché | Futura Santé

Après l'AMM, le médicament reste sous surveillance. Une AMM peut être retirée, par exemple si le médicament s'avère nocif. Si le médicament n'est pas mis sur le marché dans les trois années suivant la délivrance de l'AMM ou s'il n'est pas commercialisé pendant trois années consécutives, l'AMM devient caduque.  [...] Certains médicaments qui ont reçu une AMM doivent porter un pictogramme pour alerter le consommateur de risques spécifiques. par exemple, c'est le cas si le médicament présente un danger pour le foetus &thinsp.. un pictogramme spécial doit avertir les femmes enceintes de ce danger.  [...]

Les 77 médicaments sous surveillance renforcée

Cette liste ne vise pas forcément à suspendre l'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) de tous les médicaments qui y figurent poursuit Fabienne Bartoli, adjointe au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ).  [...] Que penser de ces contraintes qui paraissent ralentir les décisions de santé publique Faut-il s'inquiéter de prendre un de ces médicaments (sachant que le Mediator faisait l'objet d'une surveillance renforcée depuis 1998...) Ou au contraire s'alarmer de prendre un médicament qui ne s'y trouve pas et serait donc moins surveillé Nous touchons ici aux limites de la transparence, admet Didier Houssin.  [...]

Le MTP Kit, médicament d'IVG sur Internet, expose à de graves risques

MTP Kit, nouveau médicament vendu sur Internet, inquiète sérieusement l'Afssaps et la DGS. Proposé pour réaliser soi-même une interruption volontaire de grossesse (IVG), ce médicament, interdit en France, expose à un réel danger.  [...] Commercialisé par le groupe indien Cipla, ce kit est vendu sur Internet. Il s'agit d'un médicament illicite qui ne dispose d'aucune autorisation de mise sur le marché ( AMM ), ni d'autorisation d'importation sur le territoire français précisent les pouvoirs publics dans un communiqué.  [...]

Diane 35 : l'Europe considère la balance bénéfices-risques favorable

Le médicament Diane 35 a souvent été prescrit à des femmes en guise de pilule contraceptive, alors qu'il n'a jamais reçu d'AMM à ce titre-là. Tomsza, StockFreeImages.com.  [...] L'Agence européenne du médicament ( EMA ) vient de publier un avis positif concernant le médicament Diane 35. Elle estime que sa balance bénéfices-risques est favorable dans le traitement de l' acné hormonal. Fin février, les autorités sanitaires françaises ont décidé que cet antiacnéique, largement prescrit hors AMM (autorisation de mise sur le marché) comme contraceptif, devait être suspendu.  [...]