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La rosiglitazone, un antidiabétique, retiré de la vente

L'examen de l'ensemble des données disponibles ( méta-analyses, études épidémiologiques et études cliniques ) sur la rosiglitazone conduit l'EMA à demander la suspension des AMM des médicaments contenant ce principe actif, explique l'Afssaps.  [...] L'Agence française demande toutefois aux patients traités actuellement par un médicament contenant de la rosiglitazone de ne pas arrêter leur traitement sans avoir pris l'avis de leur médecin. Ils doivent consulter (ce dernier) dans les prochaines semaines, afin d'adapter leur traitement antidiabétique.  [...]

Mediator : des responsabilités dans les deux camps

Le Mediator aurait pu être retiré du marché dès 1999, d'après le rapport rendu par l'Inspection générale des affaires sociales. Retour sur un scandale qui mêle l'industrie pharmaceutique et l'administration du médicament.  [...] La seconde responsabilité est donc imputée au réseau de pharmacovigilance, destiné à contrôler l'efficacité et la sécurité des médicaments déjà présents sur le marché. Rappelons qu'aujourd'hui, la situation juridique rend difficile une suspension d'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) d'un médicament car il faut démontrer, à l'aide de nouvelles données, que le rapport bénéfices/risques est devenu défavorable.  [...]

Diane 35 : vers la suspension du médicament et ses génériques

L'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) du médicament anti-acnéique Diane 35 va faire l'objet d'une procédure de suspension en France. La suspension ne sera effective que dans trois mois. Réévalué par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ), son rapport bénéfices/risques s'est avéré défavorable dans le traitement de l' acné.  [...] De surcroît, l'usage important de ces médicaments en tant que contraceptifs n'est pas conforme et leur efficacité  [...] n'a pas été démontrée par des études cliniques appropriées, a rappelé l'ANSM. Dans ce contexte, après information des laboratoires concernés, l' ANSM déclenche une procédure de suspension des AMM des médicaments en question.  [...]

Le Nizoral, encore un médicament retiré du marché

L'autorisation de mise sur le marché du médicament Nizoral a été suspendue par l'Afssaps, qui souligne une toxicité hépatique trop fréquente de cet antifongique.  [...] Enfin, Nizoral faisait l'objet d'exportations hors Union européenne sur la base de son AMM française. Les pays concernés par ces exportations seront informés des mesures prises en France. La décision de suspension de l'AMM française suspend de facto toute nouvelle exportation de ce médicament.  [...]

Les 77 médicaments sous surveillance renforcée

Cette liste ne vise pas forcément à suspendre l'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) de tous les médicaments qui y figurent poursuit Fabienne Bartoli, adjointe au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ).  [...] Nous pouvons prendre en urgence une décision de retrait concernant un médicament, avec rappel des lots, mais celle-ci doit être motivée par des éléments nouveaux. Dans le cas contraire elle est retoquée par la justice, poursuit Fabienne Bartoli. La décision de suspension d'AMM doit ensuite être confirmée au niveau européen.  [...]

En bref : le Diane 35 retiré du marché le 21 mai prochain

La suspension de l'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) de Diane 35 et de ses génériques interviendra le 21 mai 2013, indique l'Agence nationale de sécurité du médicament ( ANSM ). Cette décision intervient en raison d'un risque thromboembolique veineux accru chez les femmes traitées.  [...] Compte tenu de leur efficacité modérée dans le traitement contre l' acné et de leur risque thromboembolique veineux, l'ANSM considère que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et de ses génériques est défavorable, indique l'agence. Cette suspension intervient donc dans trois mois et en attendant, les professionnels de santé sont appelés à cesser de prescrire ou de renouveler les traitements par Diane 35.  [...]

Antidiabétique : la pioglitazone interdite de commercialisation

Les antidiabétiques oraux Actos et Competact viennent d'être interdits de commercialisation par la Commission d'AMM de l'Afssaps. Ces deux médicaments contiennent en effet de la pioglitazone, qui entraînerait un risque de cancer de la vessie.  [...] Après la rosiglitazone, la pioglitazone. La Commission d' AMM de l'Agence française de sécurité des produits de santé ( Afssaps ) a décidé ce jeudi de suspendre la commercialisation des médicaments Actos et Competact, contenant de la pioglitazone. Il s'agit d' antidiabétiques oraux.  [...]

Médicament : une réforme pour plus de sécurité et de transparence

Le ministère de la Santé a présenté ce matin le projet de loi concernant la refonte du système de sécurité sanitaire sur les médicaments. Liens d'intérêts, pharmacovigilance et contrôle des prescriptions hors-AMM sont au coeur de ce texte qui sera discuté au Parlement fin septembre.  [...] Cette obligation était d'ailleurs déjà effective, mais guère appliquée... Le prescripteur, toujours lui, devra faire mention de la prescription hors-AMM dans le dossier médical de son patient et sur l'ordonnance. Le texte introduit également un contrôle plus strict de la publicité pour les médicaments à l'adresse des médecins.  [...]

Vastarel : l'Afssaps demande sa suspension

La Commission de l'Afssaps a demandé la suspension de l 'autorisation de mise sur le marché du Vastarel, étant donné la faible efficacité du médicament et la présence d'effets secondaires.  [...] Par ailleurs, des effets secondaires neurologiques - chutes, syndromes parkinsoniens... - ont également été liés à ce traitement. Compte tenu de ces éléments, la Commission d'AMM a recommandé la suspension de l'utilisation de la trimétazidine. Cette procédure suppose plusieurs étapes.  [...]

Alcoolisme : bientôt un sevrage par laser ?

Seuls, quelques médicaments ( baclofène, acamprosate, naltrexone, nalméfène...), ciblant le circuit cérébral de la récompense, disposent d'une Autorisation de mise sur le marché ( AMM ), mais leur efficacité est variable selon les patients et ils entraînent de forts effets secondaires.  [...] Si cette découverte constitue une énorme avancée dans la recherche sur l'alcoolisme, Giordano de Guglielmo reconnaît qu'on est encore loin d'une application pour l'humain. Plutôt que le laser, il envisage un traitement médicamenteux visant spécifiquement ces neurones, ou encore des implants cérébraux.  [...]