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Médicament : une réforme pour plus de sécurité et de transparence

Le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, promis voici quelques semaines par le ministre de la Santé Xavier Bertrand, est présenté ce matin en Conseil des ministres.  [...] Nouvelle gouvernance du médicament. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) deviendra l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Celle-ci conservera ses missions de pharmacovigilance, avec des prérogatives renforcées.  [...]

L'Afssaps est morte, vive l'ANSM !

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ) a officiellement vu le jour, ce 1 er mai 2012. Elle remplace l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), afin de renforcer la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé.  [...] L'objectif principal de l'ANSM reste de g arantir la sécurité des patients lors de l' utilisation des médicaments et des produits de santé. Elle reprend et complète les missions auparavant dévolues à l' Afssaps. L'Agence a toujours pour but de renforcer la surveillance et l'évaluation des produits de santé.  [...]

Santé : un médicament sur dix dans le monde est un faux

Un médicament sur dix vendu dans le monde est un faux. Dans les pays en voie de développement, ce chiffre grimpe à un sur quatre. Cette contrefaçon est une vraie menace pour la santé publique, déclare Jean Marimbert, directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).  [...] Mais il y a plus grave. Si, dans nos pays occidentaux, la contrefaçon vise essentiellement les médicaments dits de confort ( obésité, troubles de l'érection...), ce sont les produits de base qui sont visés dans les pays pauvres, où les gens n'hésitent pas à chercher des alternatives moins coûteuses faute de pouvoir acquérir les médicaments nécessaires et qui pourraient les sauver.  [...]

Médecine : des études cliniques ne sont jamais publiées pour des raisons inavouables

Des centaines d' essais cliniques sont menés chaque année en Europe. Ces derniers ont pour but d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle molécule ou d'un traitement, de vérifier ses effets secondaires et sa sécurité. C'est la dernière étape, essentielle, à la commercialisation d'un futur médicament ou protocole de soin.  [...] C'est ainsi que l'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) est systématiquement tenue informée des effets indésirables graves et inattendus pouvant être liés à un médicament expérimental. Elle peut ainsi prendre toute décision les concernant (interdiction, suspension).  [...]

Le Motilium pour faciliter l'allaitement : un usage dangereux

Le Motilium (dompéridone) est un médicament antinausées, dont un des effets secondaires est la production de lait par les glandes mammaires. Certaines femmes l'utilisent ainsi afin de stimuler la lactation, mais l'Afssaps met en garde contre cette utilisation hors-AMM, car le médicament présente d'autres effets indésirables graves.  [...] Non, le Motilium (dompéridone) ne doit pas être utilisé pour stimuler la lactation. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) met en garde sur les risques associés à l'utilisation hors-AMM de ce médicament. Lequel rappelons-le, est seulement un antinauséeux.  [...]

Alli, la pilule qui fait maigrir, est souvent mal utilisée

L'Afssaps (Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé) vient de publier le bilan de l'utilisation de Alli (Orlistat à 60 mg). L'agence souligne la nécessité absolue de respecter les conditions d'utilisation et les précautions d'emploi de ce médicament.  [...] Un bilan de santé général est également indispensable pour limiter les risques liés à la prise de ce médicament, notamment pour les diabétiques, les épileptiques ou en cas d'atteinte rénale. De plus, même si ce traitement est effectivement adapté, sa durée ne devra jamais excéder 6 mois.  [...]

Reflux gastro-oesophagien : l'option auto-médication

Un médicament appartenant à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) est désormais disponible sans ordonnance. Mais il n'est pas le seul recours pour l'auto-médication. L'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé recommande d'essayer d'abord des mesures touchant à l'hygiène de vie.  [...] Il existe bien sûr des traitements à la fois efficaces et bien tolérés. Pourtant, l'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AfssaPS) recommande avant tout la mise en oeuvre de mesures posturales et hygiéno-diététiques. Ce que confirme Robert Benamouzig.  [...]

Sécurité des médicaments : des changements prévus

Créée en 2005, la Haute autorité de santé ( HAS ) oeuvre pour améliorer la qualité et la sécurité des soins au service des patients. Suite à la crise du Médiator, Jean-Luc Harousseau nouveau président du Collège de la HAS propose d'ores et déjà deux évolutions concrètes pour faire progresser la transparence au niveau du travail effectué par la HAS. À savoir.  [...] De son côté enfin, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) a également fait évoluer le fonctionnement et les modalités de travail de la commission d'AMM. C'est ainsi que les représentants des Entreprises du médicament (LEEM) n'ont pas été conviés à participer à sa dernière séance, le jeudi 3 mars 2011.  [...]

L'isotrétinoïne en traitement de l'acné : gare à la dépression

L'isotrétinoïne fait débat. C'est à l'heure actuelle l a seule molécule permettant de traiter l' acné sévère explique Brigitte Dréno, chef du service de dermatocancérologie du CHU de Nantes. Cependant, face aux risques de dépression et de suicide susceptibles d'être provoqués par ce médicament, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) en a renforcé les conditions de prescription.  [...] En attendant, si votre adolescent doit être traité, parlez-en avec votre médecin. Un médicament ne sera jamais prescrit contre la volonté d'un patient, poursuit Brigitte Dréno. Dans notre pratique, nous nous rendons compte que la gêne engendrée par l' acné est telle que les patients veulent être traités.  [...]

Les implants mammaires ont une durée de vie limitée

Depuis le scandale sanitaire causé par les prothèses mammaires de la société Poly Implant Prothèse ( PIP ), les dispositifs médicaux sont placés sous haute surveillance. Dans ce cadre, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de publier un rapport sur les implants mammaires en silicone en France, entre 2010 et 2013.  [...] Depuis 2001, plus de 610.000 implants mammaires remplis de gel de silicone (hors PIP) ont été vendus en France, indique l'ANSM, qui estime donc à environ 340.000 le nombre de femmes porteuses de ces dispositifs médicaux. La survenue de complications étant un risque induit par cette procédure, une enquête de matériovigilance a été mise en place.  [...]