• Actualités - Agence, Sécurité, Vaccins

Vaccin grippe A : deux vaccins approuvés

L'Agence souligne également ne pas avoir de doutes sur la sécurité des vaccins bien que le processus d'études ait été accéléré.  [...] Des décennies d'expérience avec les vaccins contre la grippe saisonnière indiquent que l'insertion d'une nouvelle souche dans un vaccin ne devrait pas affecter considérablement la sécurité ou le niveau de protection offert, précise l'EMEA.  [...]

Mise en vente de deux vaccins contre le virus de la grippe aviaire au Japon

L'agence réglementaire japonaise des produits de santé, la PMDA ( Pharmaceutical and Medical Device Agency ), équivalent de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSaPS) vient d'approuver la mise sur le marché des deux premiers vaccins développés et fabriqués au Japon contre le virus de la grippe aviaire H5N1.  [...] En vue de la préparation de ce vaccin, le Japon avait établi en 2005 et financé une collaboration entre la PMDA, les quatre compagnies japonaises fabricantes de vaccins (BIKEN ( Research Foundation for Microbial Diseases de l'université d'Osaka), l'Institut Kitasato, Denka Seiken Co et Kaketsuken) et des groupes de recherche universitaires tels que le National Institute of Infectious Diseases, l'IMSUT ( Institute of Medical Science, University of Tokyo ) et le Research Institute for Microbial Diseases de l'université d'Osaka.  [...]

Sels d'aluminium dans les vaccins : faut-il s'en inquiéter ? (MAJ)

En mars 2017, un rapport du conseil scientifique de l'ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) demandait d'approfondir la question de l'aluminium dans les vaccins. Ce rapport resté confidentiel refait surface aujourd'hui suite à des révélations dans Le Parisien.  [...] Les vaccins contiennent des adjuvants qui servent à stimuler la production d' anticorps par l'organisme. Des sels d' aluminium sont souvent présents dans ces adjuvants. Mais, depuis plusieurs années, la question de la sécurité de ces adjuvants est posée. C'est pourquoi l'ANSM a confié à Romain Gherardi, chef de service à l'hôpital Henri-Mondor (Créteil), une étude sur eux.  [...]

En bref : doute sur le vaccin Agrippal

Les autorités sanitaires italiennes ont interdit l'importation et l'utilisation des vaccins antigrippaux Novartis. La Suisse a, quant à elle, gelé les livraisons à titre préventif. En cause. la présence possible d'impuretés dans les seringues. La ministre française en charge de la Santé, Marisol Touraine, a demandé à l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) de prendre des mesures préventives sur le seul vaccin potentiellement concerné en France, Agrippal.  [...] Toutefois, par précaution, les lots de vaccins stockés chez les grossistes répartiteurs et dans les pharmacies ont été bloqués dans l'attente de l'avis de l'Agence européenne du médicament (EMA). La marque de vaccins contre la grippe de Novartis commercialisée en France, Agrippal, qui est la seule concernée, représente moins de 2 % du marché national, rassure le ministère.  [...]

Grippe A : c'est l'heure de la vaccination

Résultats positifs du premier bilan de pharmacovigilance. De son côté, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de Santé (Afssaps) vient de publier son premier bulletin de suivi de pharmacovigilance pour les vaccins grippaux A(H1N1). Quinze jours après le début de la vaccination des personnels de santé (.  [...] ..), les effets indésirables portés à la connaissance de l'Afssaps ne font apparaître aucun signal particulier, rassure l'Agence. Au total, sur les 50.000 doses de vaccin Pandemrix administrées, 36 signalements d'effets indésirables ont été notifiés. A ce jour, il n'y a pas eu de notification d'effets graves, conclut-elle.  [...]

Allergies : interdire ou limiter un millier de substances chimiques dans les vêtements

Plus d'un millier de substances allergisantes dans les textiles d'habillement seraient la cause d'allergies cutanées. L'agence de sécurité sanitaire française (Anses) et l'Agence suédoise des produits chimiques (KemI) suggèrent d'interdire ou de limiter leurs usages.  [...] L' Agence nationale de sécurité sanitaire (Anses) poursuit jusqu'en octobre, une étude, avec des médecins (dermato-allergologues, toxicologues) et des patients, destinée à identifier des substances irritantes qui se cacheraient dans les vêtements neufs. Une première phase s'est déroulée entre janvier et septembre 2017.  [...]

L'Afssaps est morte, vive l'ANSM !

Après la création de l'Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail) qui a consisté en la fusion de l'Afsset (Agence française de sécurité sanitaire de l'environnement et du travail) et de l'Afssa (Agence française de sécurité sanitaire des aliments) en 2010, voilà que l'Afssaps devient l'ANSM.  [...] L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ) a officiellement vu le jour, ce 1 er mai 2012. Elle remplace l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), afin de renforcer la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé.  [...]

Médicament : une réforme pour plus de sécurité et de transparence

Nouvelle gouvernance du médicament. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) deviendra l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Celle-ci conservera ses missions de pharmacovigilance, avec des prérogatives renforcées.  [...] Le texte donne en effet compétence à son directeur général pour demander des études supplémentaires avant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché ( AMM ). Il pourra aussi réclamer des études de sécurité et d'efficacité postautorisation. Enfin en cas de doute sur l'évaluation des bénéfices et des risques [d'un médicament], celui-ci profite au patient.  [...]

L'Afssa conclut à l'innocuité du maïs OGM MON 810 de Monsanto

Alors que le maïs MON810 a été provisoirement interdit de culture en France, l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments publie un rapport affirmant que ce produit OGM est sans danger pour la santé humaine.  [...] L' Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Afssa) persiste et signe. Pour ses experts, le maïs MON810, un organisme OGM produit par la firme Monsanto et synthétisant un insecticide (dirigé contre les chenilles de la pyrale et de la sésamie), ne présente aucun risque sanitaire.  [...]

Rougeole : une pénurie de vaccin, en pleine épidémie !

La rupture de stock est effective en ville et à l'hôpital, précise l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ). Le fabricant pour sa part, souligne que dans un contexte d' épidémie de rougeole en France, il a dû faire face à une demande inhabituellement élevée en vaccin monovalent.  [...] Le laboratoire indique toutefois avoir réservé un stock de sécurité pour la vaccination des nourrissons âgés de 6 à 8 mois qui auraient été en contact avec un cas de rougeole. Si vous pensez que votre enfant est dans cette situation, consultez votre médecin.  [...]