• Actualités - Afssaps, Commercialisation, Médicament

Protelos et Vastarel : des médicaments étroitement surveillés

Après le Médiator, les laboratoires Servier sont de nouveau dans la tourmente avec le Protelos, un médicament présentant des effets secondaires graves, qui n'auraient pas été indiqués. L'Afssaps souhaite aussi suspendre la commercialisation d'un autre médicament, le Vastarel.  [...] À l'époque, cet effet indésirable ne figurait pas dans le Résumé des caractéristiques du produit (RCP). Lors de la commercialisation du médicament, il n'était pas connu, avait alors précisé l'Afssaps. De leur côté, les laboratoires Servier précisaient que l'ensemble des réactions cutanées d'hypersensibilité observées avec Protelos sont très rares.  [...]

Alli : un médicament anti-obésité sans ordonnance bientôt en vente

Au mois de mai, les pharmacies françaises vendront des boîtes de gélules étiquetées Alli. Ce médicament sans ordonnance, version allégée du Xenical, inhibe la digestion des graisses. Mais attention, c'est un vrai médicament, avec contre-indications.  [...] Un mois avant la commercialisation en France et sans ordonnance d'Alli, le nouveau médicament anti- obésité de GSK, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( AFSSAPS ) rappelle l'existence d'un Plan européen de gestion des risques concernant ce médicament (voir les liens au bas de cet article).  [...]

Obésité : la sibutramine bientôt retirée du marché

En France, le nombre de patients traités par Sibutral est estimé à environ 5.500 en 2009. Depuis sa commercialisation, une soixantaine de signalements d'effets indésirables impliquant ce médicament ont été rapportés à l'Afssaps par les centres régionaux de pharmacovigilance.  [...] L'Afssaps recommande enfin très fortement de ne pas acheter de médicaments vendus illégalement en dehors des pharmacies (par exemple sur Internet ) compte tenu des risques de santé auxquels sont exposés ceux qui les acquièrent. Cette recommandation s'applique tout particulièrement aux produits pouvant contenir de la sibutramine.  [...]

Médiator, un médicament potentiellement mortel

Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), le médicament aurait provoqué la mort de centaines de personnes tout au long de ses 33 ans de commercialisation.  [...] Le benfluorex favorise aussi la synthèse du glycogène par le foie, la forme de stockage du sucre. La molécule diminue donc la sensation de faim, d'où l'utilisation du médicament par les personnes soucieuses de perdre du poids. Isoméride, un médicament Servier également commercialisé, à la composition proche de celle du benfluorex, avait d'ailleurs été vendu comme anorexigène (coupe-faim) mais avait déjà été retiré de la vente en 1997 suite à la mise en évidence de risques d' hypertension artérielle pulmonaire chez les utilisateurs.  [...]

Antitabac : le Champix accusé de nouveaux effets secondaires cardiaques

Pour aider les fumeurs à arrêter, les traitements sont nombreux. Cigarette électronique, patchs... Parmi eux, le Champix, prescrit pour aider au sevrage tabagique, augmenterait les risques cardiaques. Face aux effets secondaires importants, se pose la question du retrait de sa commercialisation.  [...] En France, le Champix est disponible sur prescription médicale depuis février 2007. Sa commercialisation s'est accompagnée d'emblée (rappelle l'Afssaps) de la mise en place d'un plan européen de gestion des risques. Ce médicament fait aujourd'hui l'objet d'une surveillance rapprochée, motivée par les risques de troubles psychiatriques et de pensées suicidaires et non pas par les risques cardiaques.  [...]

Antidiabétique : la pioglitazone interdite de commercialisation

Les antidiabétiques oraux Actos et Competact viennent d'être interdits de commercialisation par la Commission d'AMM de l'Afssaps. Ces deux médicaments contiennent en effet de la pioglitazone, qui entraînerait un risque de cancer de la vessie.  [...] Après la rosiglitazone, la pioglitazone. La Commission d' AMM de l'Agence française de sécurité des produits de santé ( Afssaps ) a décidé ce jeudi de suspendre la commercialisation des médicaments Actos et Competact, contenant de la pioglitazone. Il s'agit d' antidiabétiques oraux.  [...]

Une huile chinoise interdite découverte sur le marché français

Relayée par l'Afssaps (Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé, l' alerte a été donnée par les douanes et les autorités canadiennes. La commercialisation de cette Kwan Loong Medicated Oil est illégale, insiste l'agence.  [...] A ce jour, aucun cas d'effet indésirable lié à l'utilisation de ce produit n'a été rapporté en France. L'Afssaps rappelle au passage que la vente de médicaments est uniquement autorisée dans les pharmacies, dont le circuit de distribution est contrôlé. Il est ainsi vivement déconseillé d'acheter des médicaments en dehors des officines et notamment sur Interne t.  [...]

Médicaments sous surveillance : les 3 nouvelles listes de l'Afssaps

Dans un souci de lisibilité, l'Afssaps a divisé en trois catégories sa liste des médicaments sous surveillance. Une réorganisation qui intervient après la mise sous surveillance de nombreux médicaments, comme Alli ou le Vastarel.  [...] L'objectif de l'Afssaps est notamment de rendre plus lisible la catégorie des médicaments sous surveillance renforcée. Celle-ci concerne en effet les molécules pour lesquelles la détection d'un signal en cours de commercialisation conduit à surveiller plus étroitement leurs effets indésirables, voire à entreprendre la réévaluation du rapport bénéfice/risque du produit.  [...]

L'Europe bloque l'utilisation d'un médicament transgénique

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), composante de l'Agence européenne pour l'évaluation des Médicaments (EMEA), vient d'émettre un avis négatif pour le médicament Atryn, médicament développé à partir de techniques transgéniques soumis à approbation en vue d'une commercialisation à grande échelle au États-Unis ou en Europe.  [...] L'EMEA a décidé de stopper la commercialisation de l'Atryn pour deux raisons - premièrement, les échantillons cliniques lui ont semblé insuffisants, et deuxièmement, le médicament proposé pour la commercialisation va être soumis à une étape de filtration additionnelle, afin de ne pas être identique au médicament utilisé lors des essais.  [...]

Le buflomédil interdit en France

Le buflomédil est interdit sur le marché des médicaments depuis aujourd'hui à cause de sa faible efficacité thérapeutique et le risque d'effets indésirables graves, neurologiques et cardiaques. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient en effet se suspendre son autorisation.  [...] L'autorisation de commercialisation du buflomédil, vasodilatateur, vient d'être suspendue par l'Afssaps. Cette suspension intervient dans l'attente des résultats de la réévaluation européenne du rapport bénéfices/risques de ces spécialités, demandée par l'Afssaps.  [...]