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Grippe A : ce qu'il faut savoir de la vaccination

A quoi servent les adjuvants Ils augmentent l'efficacité du vaccin (autrement dit sa capacité à susciter une réponse immunitaire ) en réduisant les doses d' antigène nécessaires. Les vaccins pandémiques mis au point par le suisse Novartis et le britannique GlaxoSmithKline (GSK) sont ainsi adjuvantés.  [...] Qui délivre les Autorisations de mise sur le Marché ( AMM ) En France, les Autorisations de mise sur le Marché (AMM) sont délivrées par l'Etat. L'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) est chargée de cette mission. En revanche, une AMM délivrée par l'Agence européenne du Médicament (EMEA) s'impose à tous les Etats membres de l'Union européenne.  [...]

Diane 35 : vers la suspension du médicament et ses génériques

L'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) du médicament anti-acnéique Diane 35 va faire l'objet d'une procédure de suspension en France. La suspension ne sera effective que dans trois mois. Réévalué par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ), son rapport bénéfices/risques s'est avéré défavorable dans le traitement de l' acné.  [...] L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé estime que le rapport bénéfices/risques du Diane 35 et de ses génériques est défavorable dans le traitement de l' acné, au regard notamment du risque thromboembolique veineux et artériel, a indiqué Dominique Maraninchi, directeur général de l'ANSM, au cours d'une conférence de presse (quelque peu précipitée) mercredi 30 janvier.  [...]

Après le Médiator, l'Afssaps épingle l'Épitomax comme coupe-faim

Les professionnels de santé doivent suivre strictement les utilisations prévues dans l'AMM du médicament prescrit. Phovoir.  [...] Disponible depuis 1996 comme antimigraineux et antiépileptique, les ventes de ce médicament sont relativement stables depuis trois ans. Entre 80.000 et 90.000 boîtes sont écoulées chaque mois.  [...]

Libellé d'AMM : les conditions d'utilisation du médicament sont précisées | Dossier

Le libellé d'AMM se base sur les résultats des essais cliniques et définit un plan de gestion des risques dont l'objectif principal est l'encadrement de la prescription du médicament et la minimisation des risques inhérents à son administration. Ces plans de gestion des risques comportent les modalités d'informations des professionnels de santé et des patients, les études complémentaires éventuelles chez certains patients à risques, des études d'utilisation ou la constitution de registre des patients traités par le médicament, etc.  [...] La commission de transparence de la Haute autorité de santé (HAS) donne son avis sur le service médical rendu (SMR) ou sur l'amélioration du service médical rendu (ASMR). Le niveau de remboursement par la sécurité sociale dépend du niveau de SMR qui évalue en fait l'amplitude de l'effet thérapeutique du nouveau médicament.  [...]

Définition | AMM - Autorisation de mise sur le marché | Futura Santé

Après l'AMM, le médicament reste sous surveillance. Une AMM peut être retirée, par exemple si le médicament s'avère nocif. Si le médicament n'est pas mis sur le marché dans les trois années suivant la délivrance de l'AMM ou s'il n'est pas commercialisé pendant trois années consécutives, l'AMM devient caduque.  [...] Certains médicaments qui ont reçu une AMM doivent porter un pictogramme pour alerter le consommateur de risques spécifiques. par exemple, c'est le cas si le médicament présente un danger pour le foetus &thinsp.. un pictogramme spécial doit avertir les femmes enceintes de ce danger.  [...]

Les produits de santé

- La deuxième, est-ce que l'ANSM fournit l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) que pour les médicaments ou aussi pour les autres produits de santé tels que les produits sanguins labiles, les produits cellulaires à finalité thérapeutique, les produits contraceptifs et contragestifs,  [...] est-ce que l'ANSM fournit l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) que pour les médicaments ou aussi pour les autres produits de santé tels que les produits sanguins labiles, les produits cellulaires à finalité thérapeutique, les produits contraceptifs et contragestifs,  [...]

Évaluation par les agences de sécurité des médicaments | Dossier

Après une procédure longue (quelques mois) basée sur des échanges de questions/réponses avec les firmes et de débats, l'AMM est votée à la majorité, acceptée ou refusée. Il faut 17 voix pour une décision car il y a 27 États membres plus 5 membres supplémentaires qui font partie du CHMP (Comité des médicaments à usage humain).  [...] Cette procédure permet d'étendre le marché, au sein de certains pays de l'Union européenne, d'un médicament déjà commercialisé dans un pays européen. L'agence du pays d'origine propose le dossier d'AMM aux agences des pays concernés, et ces agences reconnaissent ou pas cette AMM.  [...]

Mon Psoriasis et Moi.- A l'aide

En effet utiliser différents traitements est très usant et décourageant même si on sait qu'il y n'y a pas de médicaments qui guérit du psoriasis.  [...] les médicaments pour être mis sur le marché européen doivent obtenir une AMM (autorisation de mise sur le marché ). Les fabricants obtiennnet cette AMM après plusieurs années de recherche en 4 phases (développement, phase I de test in vitro, phase 2 de tests in vivo sur des humains en bonne santé, phase 3 test in vivo sur des humains malades).  [...]

Le Priligy contre l'éjaculation précoce, plus dangereux qu'utile ?

Depuis le mois de mai 2013, la dapoxétine, commercialisée en France sous le nom de Priligy par les laboratoires Menarini, constitue le tout premier médicament pour traiter l' éjaculation précoce. Son autorisation de mise sur le marché ( AMM ) fait déjà l'objet de vives critiques.  [...] De plus, cette AMM permettra d'encadrer l'utilisation (hors-AMM) de certains autres antidépresseurs dans cette indication, ajoute la docteur. Dans tous les cas, sa prescription devra être intelligente et bien comprise. Il n'existe pas de médicament au risque zéro et il n'est question de banaliser aucune molécule.  [...]

Quelles preuves pour convaincre d'une soit disant guérison du SIDA?

- il n'a jamais été question, à travers une AMM, d'assurer l'absence de toxicité d'un médicament pendant toute sa période de commercialisation. Le développement d'un médicament n'est jamais terminé et la dernière phase de son AMM. le stade IV correspond à la surveillance des effets secondaires.  [...] Une AMM se contente d'assurer les modalité de fabrication, obtention, analyse, efficacité, l'absence de toxicité (relative), les effets secondaire d'un médicament mais il est clairement IMPOSSIBLE de connaitre TOUS les effets secondaire possible d'un médicament avant sa mise sur le marché.  [...]