• Santé - Médicament, Tests, Molécule

Étude clinique : tester le médicament sur l'Homme | Dossier

L' étude clinique est le passage obligé de tous les médicaments de l'état de développement à l'état de commercialisation. Les molécules testées n'ont pour la plupart jamais été ingérées par l'Homme, ce qui en fait une étape critique. Un protocole strict est alors mis en place selon les bonnes pratiques cliniques (BPC), et son suivi est contrôlé par des organismes officiels pour assurer la protection des personnes volontaires aux essais cliniques.  [...] Ces tests sont effectués en double-aveugle, où ni le médecin ni le patient ne sait quelle molécule est donnée. Les essais de phase 3 doivent permettre d'établir le rapport bénéfices/risques du médicament étudié, ce qui implique de pouvoir établir des comparaisons avec les traitements de référence utilisés dans la pathologie visée par l'indication du nouveau médicament.  [...]

Avis d'un cardiologue -intervalle QT

Personne ne pourra vous dire que vous ne risquez rien. A ce stade du développement du médicament, il a été testé sur des animaux, mais pas encore sur l'homme, donc on ne sait pas exactement ( on en a une idée quand même) comment va réagir un organisme humain, en particulier au niveau des effets secondaires, raison pour laquelle on le teste sur des volontaires sains, et en environnement médical contrôlé.  [...] On peut simplement considérer de ce qu'on sait de ce médicament lors de de tests antérieurs et de l'état actuel de la science qui a servi a mettre au point cette molécule, qu'il est raisonnablement risqué (pas trop, donc, pour donner un jugement de valeur plus humain) de le faire tester par des humains de cette façon.  [...]

Médicaments génériques

D'après ces médecins, il n'est pas non plus exact de dire que les génériques sont des copies conformes des médicaments de marques. Si un générique doit contenir la même molécule, au même dosage, la forme ou la taille du médicament, en effet, peut varier. la copie peut, par exemple, se présenter sous la forme d'une gélule au lieu d'un comprimé.  [...] Cela devrait être un deal avec les pouvoirs publiques. Le laboratoire sur-facture le prix de son médicament pendant 10ans pour pouvoir amortir les couts de la recherche et des tests. Et puis après 10ans, ce même laboratoire qui a le know-how pour fabriquer la molécule continerait à la produire mais en prenant un bénéfice 'normal'.  [...]

Étude préclinique : étude des propriétés du futur médicament | Dossier

L'étude préclinique est la seconde étape fondamentale dans la fabrication d'un médicament. Elle permet de comprendre le mode d'action du médicament et de tester l'efficacité et la toxicité des molécules sur l'animal avant son administration à l'Homme.  [...] L'efficacité de la molécule doit être établie avec précision, et son mode d'action doit être connu. On détermine alors à la fois les propriétés principales du médicament, et on recherche d'éventuels effets secondaires. Pour cela, des tests sont effectués au préalable in vitro, sur des cultures cellulaires, mais l'utilisation d'animaux de laboratoire est aussi absolument nécessaire, même si des différences d'efficacité entre l'Homme et l'animal peuvent survenir.  [...]

allergie au paracétamol

Je pense que toutes vos questions doivent être posées à l'allergologue qui suit votre fils et de nouveaux tests seront peut-être réalisé, comme une réintroduction des salicylés et AINS afin d'essayer de trouver une molécule anti-pyretique pouvant être utilisée en cas de fièvre.  [...] Pour les recherches en cours je doutes qu'ils soit facile de trouver les sujets des unités de recherches en France ou à l'étrangers et encore moins des résultats. De plus pour une utilisation du médicament il vous faudrai trouver une molécule qui soit en phase de tests cliniques et ces informations ne sont pas disponible pour les particuliers.  [...]

Des capteurs à nanotubes pour analyser la chimie d'une tumeur

En changeant de couleur, un capteur microscopique fait de nanotubes de carbone garni d'ADN peut mettre en évidence des quantités minuscules de molécules variées, y compris à l'intérieur d'une cellule vivante. De quoi, par exemple, faire des tests rapides et précis pour suivre un produit chimique, toxine ou médicament, dans une tumeur.  [...] Leur dernière étude porte sur l'analyse de produits capables d'affecter l'ADN, comme des toxines ou des médicaments utilisés contre les tumeurs. Cette fois, l'adsorption de molécules sur l'ADN du nanotube est mise en évidence par un changement des propriétés optiques.  [...]

L'acide quinolinique, la molécule qui pousse au suicide ?

Les tentatives de suicide seraient favorisées par des taux élevés d'acide quinolinique, une molécule produite en cas d'inflammation du cerveau. Des médicaments bloquant son effet seraient déjà en phase de tests cliniques. Prendra-t-on un jour des cachets pour éviter de se faire du mal.  [...] Désormais, d'autres médicaments aux propriétés identiques entrent dans les phases cliniques et vise à faire reculer très rapidement l'état dépressif, en s'affranchissant des nausées violentes ou des confusions causées par la kétamine. Après l'heure de gloire de la sérotonine, entrerons-nous dans l'ère des antagonistes du glutamate.  [...]

Obésité : le gène de la maigreur aidera-t-il à combattre le surpoids ?

Il existe déjà des médicaments contre l'obésité, mais ils sont associés à des effets secondaires importants. La molécule Obe2008 pourrait-elle devenir une candidate sérieuse pour prendre le relais Sirer, StockFreeImages.com.  [...] Bien entendu, une prise en charge de l' obésité et du diabète de type 2 ne saurait reposer uniquement sur un traitement de ce type. Un suivi médical et nutritionnel devrait lui être associé. En attendant, la molécule Obe2008, élaborée par l'entreprise française, est encore dans sa phase de tests précliniques chez la souris.  [...]

Le cycle du médicament | Dossier

L'obtention d'un nouveau médicament est une étape de longue haleine qui fait interagir un grand nombre d'acteurs aussi bien dans le domaine médical qu'administratif. Le temps nécessaire entre la découverte d'une molécule prometteuse et l'arrivée du médicament sur le marché est de l'ordre d'une dizaine d'années.  [...] Quelles sont les recherches nécessaires à l'obtention de molécules potentiellement utiles Quels sont les tests effectués avant les essais cliniques réalisés sur l'Homme Qui autorise la mise sur le marché des médicaments et dans quelles conditions Quels contrôles sont effectués pour s'assurer que le médicament remplisse bien ses fonctions Retrouvez toutes les réponses à ces questions dans les pages du dossier.  [...]

On peut mieux prédire les effets secondaires des médicaments

Une fois ces étapes validées, les autorités sanitaires, comme l'Afssaps en France ou la FDA aux États-Unis, autorisent à la vente la molécule. Seuls 10 % des médicaments parviennent jusqu'à ce stade. Malgré tous les tests effectués, on détecte parfois des effets indésirables imprévus aux conséquences parfois lourdes, obligeant les plus hautes instances à revoir leur position et parfois à retirer le produit du marché.  [...] Pour tester leur modèle, les auteurs se sont servis des informations contenues dans une base de données de sécurité des médicaments datant de 2005 comportant toutes les informations nécessaires sur la chimie des médicaments. À partir de 809 molécules et de leurs 852 effets indésirables associés, ils se sont projetés sur les médicaments susceptibles d'entraîner des symptômes similaires.  [...]