• Santé - Médicament, Tests, Autorisation de Mise sur le Marché

Comment conserver ses médicaments par forte chaleur ?

Chaque médicament est soumis à des tests de stabilité et de conservation avant son autorisation de mise sur le marché ( AMM ). Les tests d'homologation doivent ainsi prouver l'absence de dégradation à des températures de 40 °C pendant six mois. On est donc bien au-delà des quelques jours de canicule que l'on peut subir l'été.  [...] ll est important de reconnaître l'aspect normal de chaque médicament ( couleur, odeur, solubilité, consistance) afin de pouvoir repérer un changement. Une dégradation du médicament peut en effet conduire à une diminution de son activité thérapeutique et présenter des risques pour le patient.  [...]

Des pistes pour suivre et soigner la maladie d'Alzheimer

Moyer est principalement spécialisé dans l'étude des changements du cerveau qui interviennent avec l'âge. Il s'est focalisé sur l' hippocampe, responsable de la mise en mémoire. Il réalise ses expériences en utilisant le réflexe de Pavlov pour évaluer les déficits de mémoire et l'évolution de l'apprentissage.  [...] Pour l' autorisation de mise sur le marché, Underwood estime être entre la 10ième voir 12ième année de tests dans le cycle qui en comporte généralement 15. Selon lui, le médicament pourrait être en vente d'ici une dizaine d'années.  [...]

Antibiotiques / Médicaments

non un médicament regroupe plein de trucs dont les antibiotiques. Mais aussi les anti-inflammatoires, les anti-parasitaires, les traitements anti-viraux, les substances pour réguler la glycémie ou le rythme cardiaque... On peut utiliser le terme de médicament à presque toutes les sauces.  [...] D'un point de vue légal, un médicament est soumis à des tests avant autorisation de mise sur le marché. Les substances sont ensuite classées dans des groupes qui nécessitent soit une ordonnance, soit sont en vente libre, avec ou sans renouvellement automatique, etc.  [...]

On peut mieux prédire les effets secondaires des médicaments

Un médicament n'est pas un produit comme les autres. Avant son autorisation de mise sur le marché, il doit d'abord franchir de nombreux obstacles, à commencer par des tests de son efficacité et de sa non-toxicité chez différents modèles animaux, avant une longue phase de tests cliniques sur des cobayes humains volontaires.  [...] Les dossiers pour une autorisation de mise sur le marché doivent être très bien informés. Ils sont composés en trois parties. la qualité, l'efficacité et la sécurité. Malgré tout, certains médicaments entraînent des risques plus importants que les bénéfices qu'ils prodiguent. jaymiek, Flickr, CC by-nc-sa 2.0.  [...]

Médicaments génériques

Pour commercialiser un médicaments il faut réaliser des essais cliniques (phase I II et III) pour pouvoir obtenir le fameux césame. l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché). Les tests et essais durent de nombreuses années (environ 10 ans) et coutent évidemment assez cher, ce qui se répercute sur le prix final du médicament.  [...] Ces médecins se montrent d'abord critiques sur la manière dont sont évalués les génériques avant d'obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM). Pour obtenir le feu vert des autorités sanitaires, les fabricants de génériques doivent fournir des études qui prouvent la bioéquivalence de leurs produits.  [...]

Homeopatie, marche, marche pas ?

Les médicaments homéopathiques sont les seuls à être officiellement exemptés de tests d'efficacité pour avoir leur Autorisation de Mise sur le Marché.  [...] ça me troue tout autant, le pharmacien devrait à minima vendre ses bonbons au sucre en sachant très bien à quoi s'en tenir, quand un placebo est plus profitable (dans le sens médical) et quand il faut absolument un vrai médicament. Ce n'est pas le cas malheureusement et ça dépend des pharmacies, certaines sont des repères d'ahuris qu'on verrais mieux avec des cornues et des fioles de bave de crapaud.  [...]

Définition | Essai clinique - Étude clinique - Essai thérapeutique | Futura Santé

un groupe qui teste le nouveau traitement et un groupe témoin. Des résultats concluants peuvent amener les autorités sanitaires à donner une autorisation de mise sur le marché ( AMM ) au nouveau médicament,  [...] les essais de phase 4 (post-marketing) évaluent les effets à long terme du médicament. Un médicament ayant obtenu une AMM reste sous surveillance des autorités sanitaires.  [...]

Le Diane 35 bientôt de retour sur le marché

La Commission européenne a tranché. le traitement antiacnéique Diane 35 conservera son autorisation de mise sur le marché ( AMM ) européenne. En conséquence, il sera bientôt à nouveau disponible en France. Suspendu depuis la fin du mois de mars 2013, ce médicament était largement prescrit hors AMM comme contraceptif.  [...] La Commission européenne a également demandé une révision des notices d'utilisation. De plus, les titulaires des autorisations de mise sur le marché de ce médicament et de ses génériques devront soumettre un plan complet de gestion des risques dans les trois mois.  [...]

SILICIUM ORGANIQUE ... remède miracle ?

Je rappelle a tout hasard que les autorisations de mise sur le marche pour un medicament ont pour but de proteger les citoyens contre des produits dangereux... Soit on est convaincu de l'efficacite et de l'absence de nocivite de son produit et on fait une demande, soit on ne l'est pas et on reste dans son garage.  [...] Voyant le message de yoyo qui fait confiance aux tests et à l'autorisation de mise sur le marché, j'aimerais qu'elle explique comment il se fait que de nombreux médicaments sont retirés après plusieurs années parce qu'il y a des effets dangereux.  [...]

Bientôt un Viagra féminin qui fait aussi office de coupe-faim ?

Un laboratoire britannique annonce qu'il progresse dans les essais cliniques d'un médicament bivalent. testé pour stimuler la libido et le plaisir des femmes, et apparemment avec succès, l'un de ses effets secondaires serait de limiter l'appétit. Ou comment faire d'une pierre deux coups.  [...] Mais il se pourrait que ce soit en bonne voie, à en croire le laboratoire britannique Orlibid, qui termine les essais cliniques avant une autorisation de mise sur le marché escomptée fin 2015. Il teste actuellement un médicament, dont le nom de code est ORL101.  [...]