• Santé - Médicament, Procédure, Suspension

Diane 35 : vers la suspension du médicament et ses génériques

De surcroît, l'usage important de ces médicaments en tant que contraceptifs n'est pas conforme et leur efficacité  [...] n'a pas été démontrée par des études cliniques appropriées, a rappelé l'ANSM. Dans ce contexte, après information des laboratoires concernés, l' ANSM déclenche une procédure de suspension des AMM des médicaments en question.  [...] À l'issue de cette période de trois mois, toute prescription et toute délivrance seront interdites et l'ensemble des lots présents sur le marché sera retiré. Ces médicaments sont autorisés dans la plupart des autres États membres de l'Union européenne. Sur demande de la France, l'Agence européenne des médicaments ( Ema ) avait déjà entamé une procédure de réévaluation des pilules de troisième et quatrième générations, lundi 28 janvier.  [...]

Médicament : quelle différence entre le nom commercial et le nom générique ?

Un nom chimique, un nom générique et un nom de marque... au cours de sa vie, un médicament va connaître plusieurs dénominations.  [...] Le nom de marque (qualifié aussi de commercial ou de pharmaceutique ) en revanche, est choisi par le producteur du médicament. Cette appellation est généralement courte et facile à mémoriser. Mais à la différence du nom commercial, elle pourra différer d'un pays à l'autre.  [...]

La grippe progresse encore, la gastro recule enfin

L'épidémie de grippe ne cesse de s'intensifier sur la France, et la maladie s'en prend particulièrement aux enfants. De son côté, la gastroentérite commence à décliner, même si la semaine passée, on était encore au-dessus du seuil épidémique.   [...] Au total, 17 régions de France métropolitaine affichent une incidence supérieure à ce seuil. Les chiffres les plus élevés ont été notés en Nord-Pas-de-Calais (1.763 pour 100.000 habitants), Franche-Comté (973), Rhône-Alpes (905), Auvergne (858), Provence-Alpes-Côte-d'Azur (665), Languedoc-Roussillon (653), Champagne-Ardenne (625), Limousin (600), Bourgogne (583), Centre (579), Midi-Pyrénées (577) et Île-de-France (570).   [...]

Vastarel : l'Afssaps demande sa suspension

Par ailleurs, des effets secondaires neurologiques - chutes, syndromes parkinsoniens... - ont également été liés à ce traitement. Compte tenu de ces éléments, la Commission d'AMM a recommandé la suspension de l'utilisation de la trimétazidine. Cette procédure suppose plusieurs étapes.  [...] audition de la firme à sa demande dans le cadre d'une procédure contradictoire, saisine par l'Afssaps de l'Agence européenne du médicament ( EMEA ) pour un arbitrage dans l'ensemble des pays européens.  [...]

Essai clinique Biotrial : trois manquements majeurs pointés du doigt

le laboratoire aurait dû déclarer l'accident sans délai à l'Agence nationale de Sécurité du Médicament (ANSM). Une procédure à entreprendre lorsque la sécurité des volontaires est compromise. Or le laboratoire a déclaré l'accident de manière formelle le 14 janvier.  [...] Selon l'Igas, ces failles relevées dans la procédure ne justifient pas la suspension du laboratoire Biotrial, à titre conservatoire, de l'autorisation de conduire des essais. Enfin, dernier point souligné par Marisol Touraine, les 90 autres participants ont été contactés.  [...]

Obésité : la sibutramine bientôt retirée du marché

Ces résultats ont conduit l'Agence Européenne du médicament (EMA) à recommander la suspension de son autorisation de mise sur le marché.  [...] L'Afssaps recommande enfin très fortement de ne pas acheter de médicaments vendus illégalement en dehors des pharmacies (par exemple sur Internet ) compte tenu des risques de santé auxquels sont exposés ceux qui les acquièrent. Cette recommandation s'applique tout particulièrement aux produits pouvant contenir de la sibutramine.  [...]

[Microbiologie] Comment ensemencer sterilement une bouteille

Je prépare un concours en travaillant sur des annales non corrigés. J'ai besoin d'un coup de pouce, pouvez vous m'indiquer la procédure à suivre pour ouvrir et ensemencer une bouteille de cidre stérilement avec une suspension de levure.  [...] La bouteille doit être ouverte stérilement, sous hôte à flux laminaire, sinon près du bec bensène. Le matériel que tu utilise doit être stérile (par autoclavage ou flambage).   [...]

Retrait d'un médicament | Dossier

La survenue d'effets indésirables graves peut amener à retirer le médicament du marché, mais ce n'est pas aussi simple que ça parce qu'il faut des nouvelles données pour le montrer et il faut maintenant porter le débat au niveau européen. Si les représentants des autres pays sont d'accord, le médicament sera retiré dans l'ensemble de l'Europe.  [...] Si on décide de suspendre le médicament, sur décision du directeur général de l'Afssaps, la suspension du médicament est immédiate. Cela dépend du degré d'urgence. Mais il faut vraiment qu'il y ait des raisons très fortes parce que les laboratoires demandent des justifications et vont jusqu'au conseil d'État s'ils ne sont pas d'accord.  [...]

Thiotépa, l'anticancéreux périmé : les conclusions de l'Afssaps

Le Thiotépa, médicament utilisé pour la chimiothérapie de plusieurs cancers, est resté sur le marché malgré une date de péremption dépassée. L'Afssaps a enquêté pour savoir qui était en cause. Quelles sont les conclusions de l'Agence Existe-t-il un risque sanitaire.  [...] Une procédure judiciaire est engagée en Suisse où de nouvelles investigations sont en cours. Les infractions constatées ont également conduit à la transmission de procès-verbaux au parquet de Blois, le 27 octobre 2011. Les suites administratives envisagées sont la suspension des autorisations d'ouverture des deux établissements pharmaceutiques Genopharm et Alkopharma, sans préjudice des poursuites judiciaires (pénales) qui pourraient être engagées.  [...]

Médecine : des études cliniques ne sont jamais publiées pour des raisons inavouables

Le manque de rigueur s'observant surtout auprès des petits sponsors (ceux qui mènent peu d'essais), il peut s'agir d'un manque de connaissance des procédures ou de la dilution des responsabilités. Légalement, c'est l'établissement qui finance l'essai qui doit publier les résultats dans la base EUCTR, mais dans les universités, cette tâche est souvent déléguée aux médecins qui ont mené l'étude sur le terrain, explique notamment Ben Goldacre.  [...] C'est ainsi que l'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) est systématiquement tenue informée des effets indésirables graves et inattendus pouvant être liés à un médicament expérimental. Elle peut ainsi prendre toute décision les concernant (interdiction, suspension).  [...]