• Santé - Laboratoire, FDA, Essais cliniques

Actualité > Prochymal, premier médicament aux cellules souches autorisé au Canada

Cependant, les autorités sanitaires canadiennes ont exigé du laboratoire qu'il poursuive les tests sur son médicament durant quelques années après sa mise en circulation. En effet, deux essais cliniques menés en 2009 avaient démontré qu'il n'était pas plus efficace qu'un placébo pour traiter les patients atteints de GVHD.  [...] S'il est le premier à recevoir la précieuse AMM (autorisation de mise sur le marché), la concurrence n'est pas absente pour autant. Le laboratoire Althersys Inc reconnaît avoir rencontré la FDA le mois dernier pour évoquer les résultats d'essais cliniques tout juste terminés, qui portaient sur un médicament appelé MultiStem.  [...]

Actualité > Virus Ebola : enfin un traitement efficace en vue

Les fièvres hémorragiques provoquées par les virus Ebola et Marburg sont bien souvent mortelles. Une nouvelle étude laisse espérer le développement d'un traitement, qui a d'ores et déjà fait ses preuves sur des singes mais dont les essais cliniques sont à venir.  [...] Les essais cliniques devraient être effectués rapidement puisque les molécules ont déjà obtenus le feu vert de la Food and Drug Administration ( FDA ).  [...]

Actualité > Des implants pour un contrôle direct par le cerveau

La Food and Drug Administration (FDA) vient de donner son accord à la société Cyberkinetics (Massachusetts) pour la mise en place d'essais cliniques chez l'homme afin de tester un implant cérébral destiné à décoder et transmettre les signaux nerveux.  [...] La technique qui va être expérimentée consiste à implanter une puce électronique de deux millimètres carrés composée d'une centaine d'électrodes dans la zone du cortex dédiée à la locomotion, l'ensemble étant physiquement relié à l'extérieur par des fils. Ce dernier point d'ailleurs pose certains problèmes en raison de risques d'infection.   [...]

Actualité > Un nouveau médicament qui éradiquerait le VIH une fois pour toutes ?

Depuis sa découverte il y a plus de 30 ans, le VIH, le virus responsable du Sida, a fait plus de 25 millions de victimes dans le monde. Son taux de mutation, inégalé, et sa grande capacité d'adaptation en font un agent infectieux redoutable qui ne cesse de donner du fil à retordre aux scientifiques.   [...] Ce médicament prometteur pourrait révolutionner les thérapies anti-Sida. Des essais cliniques sont désormais nécessaires pour vérifier son efficacité chez l'Homme. Le ciclopirox a déjà été approuvé par la Food and Drug Administration ( FDA ) dans le traitement contre les mycoses.  [...]

Actualité > Maladie de Parkinson : une étude prometteuse sur des rats

La thérapie génique traverse actuellement une période de doute, d'où un ralentissement des essais cliniques sur les êtres humains, en particulier suite à la mort d'un adolescent volontaire à l'Université de Pennsylvanie en 1999 mais aussi à des cas plus récents suggérant que certaines thérapies puissent induire des maladies génétiques.  [...] La Food and Drug Administation ( FDA ) vient de donner son autorisation pour entamer les essais cliniques de Phase 1 de cette thérapie sur douze patients souffrant de la maladie de Parkinson et pour lesquels la thérapie classique n'apporte aucune amélioration.  [...]

Actualité > En bref : un traitement contre l'ostéoporose efficace contre des cancers

Notre recherche a mis en évidence un mécanisme qui pourrait permettre d'utiliser les bisphosphonates pour traiter et prévenir un grand nombre de cancers du poumon, du sein et du colon, dont l'agressivité est alimentée par le récepteur HER, explique le professeur Mone Zaidi, de la faculté de médecine du Mount Sinai à New York, membre de l'équipe internationale qui publie ces travaux dans les Comptes rendus de l'académie américaine des sciences ( Pnas ).   [...] Si des essais cliniques confirment les effets anticancéreux des bisphosphonates, ces traitements pourraient être rapidement utilisés puisqu'ils sont déjà approuvés par la FDA, l'agence américaine des médicaments, et qu'ils ont démontré depuis longtemps leur efficacité et leur innocuité pour prévenir et traiter l' ostéoporose.  [...]

Actualité > Le premier coeur artificiel compact et totalement implantable

Avec ses 900 grammes, Carmat est similaire à l'Abiocor, le modèle concurrent, mais constitué de trois parties, mis au point par la société américaine Abiomed, qui a obtenu en septembre 2006 une autorisation de la FDA ( Food & Drug Administration ) pour des essais cliniques sur des patients en danger de mort.  [...] Celui-ci sera soumis à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) afin d'obtenir l'autorisation de procéder à des essais cliniques. Ceux-ci ne devraient cependant pas avoir lieu avant la mise au point du modèle définitif en 2012, et les bénéficiaires en seront des patients ne pouvant être transplantés et dont le pronostic vital est très sérieusement compromis.  [...]

Actualité > La dégénérescence maculaire ralentie par des cellules souches

Le traitement a donc ses limites puisqu'il ne soigne pas mais ne fait que ralentir la maladie. Il n'est alors pas question d'utiliser cette technique dans des cas avancés de dégénérescence maculaire, mais plutôt sur des patients prédisposés à la maladie et qui ne l'ont encore pas ou peu développé.   [...] Malgré ces difficultés, l'entreprise qui a développé cette technique est sur le point de déposer un dossier à la FDA ( Food and Drug Administration ) pour demander l'autorisation de commencer les essais cliniques. Rappelons que l'entreprise StemCells est engagée dans la recherche, le développement et la commercialisation de cellules souches thérapeutiques.  [...]

Dossier > Le traitement de la grippe aviaire et des virus influenza

Des essais cliniques ont démontré l'efficacité du zanamivir et de l'oseltamivir dans le traitement des grippes saisonnières. On observe un raccourcissement de la durée des symptômes, de trois à quatre jours, une diminution de la sévérité de la maladie, une baisse de la fréquence des complications, notamment des surinfections bactériennes des voies respiratoires basses ( pneumonies, bronchites, otites moyennes chez l'enfant), et par delà, une réduction de la prescription d'antibactériens et des hospitalisations (Oxford 2005 73 ).  [...] En général, le zanamivir est bien toléré (Cooper, Sutton et al. 2003 27) (Moscona 2005 68). Les premiers essais cliniques ont montré des effets secondaires mineurs, essentiellement respiratoires ( sinusites ) et gastro-intestinaux (nausées, diarrhée ) à des taux équivalents aux groupes placebo.  [...]