• Santé - Essais cliniques, Efficacité, Médicament

Plantes médicinales bientot interdites en Europe?

.. L'ancienneté du médicament permet de réduire la nécessité de réaliser des essais cliniques puisque son efficacité est plausible du fait de l'...ancienneté de l'usage et de l'expérience. Les essais pré-cliniques ne semblent pas nécessaires dès lors que le médicament, sur la base des informations relatives à son usage traditionnel, démontre son innocuité dans les conditions d'emploi spécifiées.  [...] Non, c une question de santé publique. En fait, il faut comprendre que, tout hypocrite que cela puisse paraitre, ce n'est qu'une question de statut. Si tu es médicaments alors tu as subit les tests prouvant ton innocuité ET ton efficacité sur une pathologie précise (d'ailleurs, un médicament n'est pas définit par un bon pour la santé mais comme étant un principe actif ayant une cible bien précise et un effet bien caractérisé).  [...]

Définition | AMM - Autorisation de mise sur le marché | Futura Santé

Le développement d'un médicament nécessite généralement une dizaine d'années de recherches. Les évaluations réalisées lors des essais cliniques et précliniques servent à constituer le dossier d'AMM. Ce dossier comprend plusieurs parties. il décrit la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament, avec son rapport-bénéfice/risque.  [...] Certains médicaments qui ont reçu une AMM doivent porter un pictogramme pour alerter le consommateur de risques spécifiques. par exemple, c'est le cas si le médicament présente un danger pour le foetus &thinsp.. un pictogramme spécial doit avertir les femmes enceintes de ce danger.  [...]

Antibiotiques : la guerre contre les bactéries en passe d'être perdue ?

Par transfert de gène horizontal, regroupant conjugaison, transduction et transformation, elles peuvent se transmettre entre elles cette capacité. À tel point qu' on a beau attaquer les voies métaboliques bactériennes, s'en prendre à la réplication de l' ADN ou détruire leur membrane cellulaire, à chaque fois que les scientifiques développent une arme nouvelle, les bactéries évoluent de telle sorte que les mêmes médicaments deviennent de moins en moins efficaces dans les années qui suivent, ajoute-t-il.  [...] Conscients de cette difficulté depuis des années maintenant, les scientifiques tentent d'élaborer des solutions alternatives. Ces derniers jours, un laboratoire britannique vient d'annoncer que son médicament permettant d'amplifier l' efficacité des antibiotiques contre le staphylocoque doré résistant va intégrer la troisième phase des essais cliniques, afin de vérifier son efficacité à grande échelle.  [...]

Vers l'interdiction des plantes médicinales ?

Appelée Traditional Herbal Medicinal Product Directive, la directive européenne, citée par les multiples pétitions alarmistes, existe réellement, mais avait été adoptée en 2004 (sous la référence 2004/24/CE). Elle visait à encadrer de façon plus règlementée les autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de plantes, sans toutefois demander de nouveaux tests prouvant leur efficacité.  [...] En effet, selon les textes, l'ancienneté du médicament [à base de plantes] permet de réduire la nécessité de réaliser des essais cliniques puisque son efficacité est plausible du fait de l'ancienneté de l'usage et de l'expérience.  [...]

Un nouveau médicament qui éradiquerait le VIH une fois pour toutes ?

Le mécanisme par lequel le VIH persiste au sein de ses réservoirs viraux est encore mystérieux. Il serait en partie dû à sa capacité d'empêcher certaines cellules infectées de mourir par apoptose. Par ce biais, le virus resterait silencieux, prêt à ressurgir dès l'arrêt des médicaments.  [...] Ce médicament prometteur pourrait révolutionner les thérapies anti-Sida. Des essais cliniques sont désormais nécessaires pour vérifier son efficacité chez l'Homme. Le ciclopirox a déjà été approuvé par la Food and Drug Administration ( FDA ) dans le traitement contre les mycoses.  [...]

Polyarthrite rhumatoïde : les traitements s'améliorent

Cette cytokine envoie un message aux cellules du foie pour fabriquer la protéine C-réactive. Or il a été prouvé que des taux élevés de cette dernière augmentent le risque de maladies cardiovasculaires. Différentes études ont également montré le rôle d'IL-6 dans l'érosion osseuse, tout comme sa capacité d'empêcher l' absorption du fer en cas d'anémie.  [...] Un inhibiteur de l'interleukine-6 fait désormais l'objet d' essais cliniques apparemment très prometteurs. Il apporterait une efficacité anti-inflammatoire importante et rapide, accompagnée d'une amélioration de l'état général. Cette voie thérapeutique s'inscrit dans le domaine de la biothérapie, consistant à utiliser comme médicament une molécule naturellement produite par l'organisme.  [...]

L'immuno-radiothérapie conte le cancer du colon

Ces résultats encourageants sont dus au mode d'action particulier du I131-Labetuzumab. Cet anticorps est capable de se lier aux métastases qui ne peuvent pas être détectées par l'imagerie médicale. L' iode radioactif auquel ces anticorps sont couplés va ensuite éliminer ces cellules cancéreuses.  [...] Le développement de cet anticorps est assuré par la société américaine Immunomedic Inc. Bien que ces résultats soient très prometteurs, la mise sur la marché de ce médicament ne sera possible que si son efficacité thérapeutique est prouvée sur un plus grand échantillon de patients, lors des essais cliniques de phase III.  [...]

Alcoolisme : le baclofène en passe d'être généralisé ?

Les autorités sanitaires françaises viennent d'autoriser une généralisation du baclofène dans le traitement de l'alcoolodépendance. Mais cette mesure est pour l'heure temporaire, car seuls les résultats des essais cliniques en cours pour tester l'efficacité du médicament permettront de trancher.  [...] L'ANSM fait donc un pas vers une prochaine autorisation de mise sur le marché ( AMM ). Mais elle attend pour statuer de connaître les conclusions définitives des essais cliniques actuellement menés, afin d'évaluer son efficacité, les personnes potentiellement concernées, mais aussi les effets secondaires constatés.  [...]

Glybera, la première thérapie génique autorisée en Europe

On en parlait depuis des années mais elle n'avait jamais franchi le stade des essais cliniques en Europe. la thérapie génique arrive enfin sur le Vieux continent. Le premier traitement, appelé Glybera, soigne une inflammation très rare du pancréas d'origine génétique. La porte s'entrouvre enfin.  [...] La Commission européenne soutenait le dossier depuis juillet dernier, et celui-ci vient donc tout juste d'être validé. Les trois essais cliniques menés par UniQure ne laissaient apparaître aucun cas d'intolérance au traitement et révélaient l'efficacité du médicament puisqu'il restaure toutes les fonctions métaboliques et une seule dose suffit à une protection à long terme.  [...]

Encore l'homéopathie !

Je pense que l'état actuel des études ne permet pas vraiment de juger de l'efficacité ou non de l'homéopathie, je ne parle pas des essais cliniques qui sont basés sur des statistiques et qui sont sont souvent réalisés avec un nombre réduit de patients. Mais il s'agit de trouver le mécanisme d'action pharmacocinétique et pharmacodynamique des médicaments homéopatiques.  [...] Notez que rares sont les médicaments allopathiques dont le mécanisme d'action est inconnu. En plus, pour obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM), les médicaments allopathiques doivent subir les essais cliniques avec leurs 3 phases. Ce n'est pas le cas pour les médicaments homépathiques, leur efficacité n'est donc pas garantis, ce n'est pourtant pas une raison pour les exclure définitivement, puisque on n'a pas apporter la preuve irréfutable de leur inéfficacité.  [...]