• Santé - Essais cliniques, Développement, Médicament

Définition | AMM - Autorisation de mise sur le marché | Futura Santé

Le développement d'un médicament nécessite généralement une dizaine d'années de recherches. Les évaluations réalisées lors des essais cliniques et précliniques servent à constituer le dossier d'AMM. Ce dossier comprend plusieurs parties. il décrit la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament, avec son rapport-bénéfice/risque.  [...] Certains médicaments qui ont reçu une AMM doivent porter un pictogramme pour alerter le consommateur de risques spécifiques. par exemple, c'est le cas si le médicament présente un danger pour le foetus &thinsp.. un pictogramme spécial doit avertir les femmes enceintes de ce danger.  [...]

L'immuno-radiothérapie conte le cancer du colon

Un essai clinique de phase II, effectué à Göttingen, vient de montrer qu'une injection unique de l'anticorps monoclonal I131-Labetuzumab, marqué radioactivement, augmente significativement l'espérance de vie des patients atteints du cancer du colon et ayant préalablement subi une intervention chirurgicale.  [...] Le développement de cet anticorps est assuré par la société américaine Immunomedic Inc. Bien que ces résultats soient très prometteurs, la mise sur la marché de ce médicament ne sera possible que si son efficacité thérapeutique est prouvée sur un plus grand échantillon de patients, lors des essais cliniques de phase III.  [...]

Des nanoparticules pour créer des médicaments plus vite

Actuellement, moins d'un candidat médicament sur dix entrant en phase d' essais cliniques est finalement commercialisé. Pour les candidats contre certaines pathologies du système nerveux central, ce taux est encore plus faible. Ce phénomène entraîne des délais de mise sur le marché de plus en plus longs et conduit notamment à une augmentation des coûts de développement.  [...] Les équipes toulousaines ont ensuite mené une étude de chimie computationnelle qui a permis de dévoiler le mécanisme réactionnel tout à fait original de ce procédé. Ce dernier ouvre de nouvelles perspectives tant chimiques que biologiques et permet d'imaginer de nouveaux développements en matière de marquage, applicables aussi bien à la recherche fondamentale qu'à la chimie des médicaments ou des matériaux.  [...]

La technique des ARN interférents pour soigner les maladies oculaires

Dans le but de traiter cette maladie, Acuity Pharmaceuticals a entrepris des essais cliniques sur le développement d'un médicament, fondé sur la technique des ARN interférents (RNAi), appelé Bevasiranib.  [...] Cet essai clinique couronné de succès dans sa première phase constitue la première pierre du développement des thérapies par ARN interférent. Les résultats de la phase II sont attendus pour septembre 2006. La phase III devraient au moins durer jusqu'en 2009.  [...]

Alzheimer : un médicament contre la protéine Tau efficace chez l'animal

Cette méconnaissance partielle de tous les mécanismes sous-jacents empêche le développement d'un médicament capable de soigner la neurodégénérescence. La majorité des scientifiques tente de s'attaquer aux bêta-amyloïdes, d'ailleurs des essais cliniques sont en cours.  [...] Les efforts de la recherche pourraient bien finir par payer. Lors de l' Alzheimer's Association International Conference ( AAIC ), organisée à Vancouver (Canada) du 14 au 19 juillet dernier, l'espoir est venu de scientifiques américains de l' University of Pennsylvania qui ont annoncé avoir développé une molécule, l'épithilone D (EpoD), testée avec succès chez un modèle animal atteint d'une forme équivalente de la maladie d'Alzheimer.  [...]

Bienfaits et Méfaits des médicaments...

Comme le dit Piwi, il y a des règles et des lois (extrêmement strictes et impossibles à contourner) à respecter lors de la conception d'un médicament. Il est impossible de modifier la composition d'un médicament. Si on fait ça, il faut redémarrer tout un processus d'essais cliniques.  [...] D'autre part, ceci ne concerne que quelques modifications mineures de la composition. Pour modifier la molécule active en elle-même, c'est encore pire. il faut reprendre toute la conception, la gallénique, tous les essais précliniques, etc, etc... Là il faut une vingtaine d'années et cela correspond à un nouveau développement complet d'une molécule.  [...]

Contre Parkinson, un médicament prometteur venu de l'ours

Déjà utilisé pour traiter des maladies du foie, l'AUDC semble ralentir le développement de la maladie de Parkinson. Testé avec succès dans un modèle animal, il pourrait faire l'objet de futurs essais cliniques chez l'Homme.  [...] Ce médicament était déjà sur le marché, les essais cliniques pourraient être menés plus rapidement. epSos.de, Flickr, CC by 2.0.  [...]

SIDA : la thérapie antirétrovirale est-elle adaptée ?

Les auteurs de l'étude suisse, publiée dans la revue The Lancet, ont examiné les programmes de TARHA menés dans 18 pays en développement et ont comparé les résultats à ceux d'un réseau de 12 études en place en Europe et en Amérique du Nord. L'étude a permis d'établir la faisabilité et l'efficacité de la thérapie dans les zones démunies, malgré une mortalité comparativement plus élevée que dans les pays industrialisés durant les premiers mois.  [...] L'UE finance la recherche sur le VIH et le SIDA dans le cadre de l'EDCTP (European and Developing Countries Clinical Trials Partnership - Partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques ), un dispositif qui intègre l'expérience en recherche et en intervention clinique de l'ensemble des pays participants au sein d'un programme commun visant à mettre en oeuvre des essais cliniques étendus, coordonnés et in situ pour le développement de nouveaux médicaments, vaccins, microbicides et outils de diagnostic dans le traitement du VIH/SIDA, de la malaria et de la tuberculose.  [...]

Une hormone pour en finir avec la dépendance au cannabis

La prégnénolone ne pourra pas être utilisée telle quelle comme médicament, car elle est mal absorbée et rapidement métabolisée par l'organisme, explique Pier Vincenzo Piazza, directeur de l'étude. Toutefois, selon lui, cette découverte ouvre la voie à la mise en place d'une thérapie contre la dépendance au cannabis.  [...] Nous avons développé des dérivés de la prégnénolone qui sont stables et bien absorbés et qui pourront être utilisés comme médicament. Nous espérons bientôt commencer les essais cliniques.  [...]

Migraine : de nouveaux médicaments à l'essai

Une nouvelle génération de médicaments, des anticorps monoclonaux, pourrait bientôt arriver sur le marché pour prévenir les migraines. Deux publications scientifiques récentes nous décrivent les résultats d'essais cliniques. ces derniers ont été financés par les firmes pharmaceutiques qui développent ces molécules.  [...] Les résultats de deux essais cliniques sont parus dans la revue New England Journal of Medicine. Le premier médicament, erenumab, développé par Novartis et Amgen, a été testé pendant six mois dans un essai comprenant 955 patients. Le médicament se présente sous la forme d'une injection mensuelle.  [...]