• Santé - Essai clinique, Phase, Patients, Placebo

Étude clinique : tester le médicament sur l'Homme | Dossier

La phase 1 d'un essai clinique correspond à l'évaluation de la toxicité et de la tolérance du médicament. Généralement, cette phase a lieu sur un nombre limité de volontaires non malades, auxquels sont injectées des doses croissantes de médicaments, sous haute surveillance.  [...] La phase 3 d'un essai clinique est un essai à grande échelle, qui est effectué sur un large panel de patients (quelques milliers), représentatif des personnes à qui est destiné le médicament. Celui-ci doit être comparé à un médicament déjà existant, ou au cas échéant à un placébo.  [...]

Alzheimer : Merck propose de traiter la maladie avec le verubecestat

Un article paru dans la revue Science Translational Medicine décrit les résultats encourageants obtenus avec le verubecestat, une petite molécule développée par Merck, qui inhibe BACE1. L'essai clinique de phase 1 a porté sur 32 patients qui ont reçu chaque jour soit un placebo soit une certaine dose de verubecestat.  [...] D'autres travaux de phase 3, avec les études Epoch et Apecs, sont en cours pour tester l'efficacité du traitement. Sera-t-il plus efficace que les précédents En octobre dernier, la Haute Autorité de Santé a recommandé le déremboursement de quatre médicaments anti-Alzheimer et de leurs génériques par manque d'efficacité.  [...]

Premiers résultats encourageants pour un vaccin contre le Sida !

Cet essai clinique en phase 3 (c'est-à-dire réalisé sur un grand nombre de patients, en comparaison avec un placebo - c'est le cas ici - ou un traitement déjà connu) a débuté en 2003 en Thaïlande et a porté sur 16.402 personnes volontaires, séronégatives, de 19 à 30 ans.  [...] L'essai clinique (baptisé RV 144 ) portait sur une double vaccination. une primo-injection du Alvac HIV, mis au point par Sanofi-Pasteur, et un rappel six mois plus tard avec le vaccin Aidsvax B/E, produit par VaxGen, une entreprise californienne, qui en a depuis cédé les droits à Global Solutions for Infectious Diseases.  [...]

Définition | Essai clinique - Étude clinique - Essai thérapeutique | Futura Santé

Un essai clinique nécessite d'obtenir une autorisation des agences sanitaires, à savoir l'ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) en France. Les patients doivent donner leur consentement éclairé pour participer à une étude clinique.  [...] les essais de phase 3 comparent le nouveau médicament à un autre traitement généralement utilisé ou à un placebo. ces essais portent sur un plus grand nombre de patients, souvent des centaines. Il faut donc répartir les patients en deux groupes au hasard, par randomisation, d'où le nom d' essai randomisé.  [...]

Le baclofène contre l'alcoolisme toléré au cas par cas par l'Afssaps

L' efficacité du baclofène dans la prise en charge de l' alcoolodépendance n'est pas démontrée à ce jour, souligne l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ). Dans un nouveau point d'information, elle évoque cependant pour la première fois, un bénéfice clinique chez certains patients.  [...] C'est pourquoi l'Afssaps vient d'autoriser la mise en place d'un premier essai clinique en milieu ambulatoire afin de démontrer l'efficacité du baclofène, comparativement à un placébo, sur la consommation d' alcool. Le protocole intégrera 320 patients pris en charge par des médecins addictologues.  [...]

Définition | Curcumine | Futura Santé

Curcuma et curcumine sont commercialisés sous la forme de compléments alimentaires. Comme ils sont mal absorbés par l'organisme, ils sont souvent modifiés par les industriels. En effet, la curcumine est rapidement métabolisée et éliminée par l'organisme et doit donc être combinée avec d'autres agents pour augmenter sa biodisponibilité.   [...] Ainsi, un petit essai clinique sur 40 patients souffrant d' arthrose du genou a testé une complémentation en curcuminoïde (500 mg par jour) et pipérine (5 mg), comparée à un placebo. Le traitement de curcumine et pipérine a permis de réduire la douleur des participants.  [...]

Vaccin contre le virus H5N1 : premier essai clinique sans agent infectieux

Ce vaccin, s'il passait l'étape clinique, serait trois fois plus rapide à développer. Pour Gary Nabel, Directeur du Vaccine Research Center (VRC) du National Institute of Allergy and Infectious Diseases, les vaccins actuels développés pour lutter contre la grippe aviaire ne sont pas suffisamment efficaces.  [...] L' essai clinique de phase I regroupera 45 volontaires âgés de 18 à 45 ans. Pendant 2 mois, 30 d'entres eux recevront 3 injections du vaccin-candidat et les 15 autres se verront donner un placebo. Ils seront ensuite suivis pendant un an afin de contrôler la réponse immunitaire induite.  [...]

Alzheimer : la protéine Tau se propage tel un virus dans le cerveau

Un espoir important, qu'il faut malgré tout modérer, car la mise au point d'une thérapie chez l'Homme nécessite plusieurs phases cliniques de longue durée, durant lesquelles des ajustements sont bien souvent nécessaires.  [...] Pour l'heure, un vaccin contre le bêta-amyloïde, autre protéine coupable de la maladie d'Alzheimer, est en développement depuis une douzaine d'années. Le produit vient de rentrer en phase III de l' essai clinique. Il va donc être comparé à un placebo sur une population assez large pour valider ou non son efficacité.  [...]

Les bienfaits de la menthe

La menthe a de bonnes capacités antioxydantes. Comme les autres plantes de la famille des Lamiacées, elle contient de l' acide rosmarinique, un puissant antioxydant. Les propriétés de cette molécule sont nombreuses. antiviral, antibactérien, anti-inflammatoire, antiallergique, anticancer.   [...] La menthe poivrée est traditionnellement utilisée pour aider à la digestion. L' huile essentielle de menthe poivrée contient un mélange de terpènes avec comme ingrédient actif le L-menthol qui possède des actions anti-infectieuses et anti-inflammatoires. Dans un petit essai clinique paru en 2015, 35 patients souffrant du syndrome de l'intestin irritable ont testé des gélules contenant de l'huile essentielle de menthe poivrée purifiée, pendant que 37 autres ont pris un placebo.  [...]

Alzheimer:demander Le Test Rember

Ce composé (qui n'est rien d'autre que du bleu de méthylène avec une formulation particulière) a échoué en phase 3 d'essais cliniques en 2016, en ne présentant pas d'amélioration par rapport au placebo chez les patients testés.  [...] Comme indiqué dans les messages précédents, il faut se rapprocher des CHU qui sont les plus à mêmes de connaitre l'état de l'art sur le sujet et éventuellement de recruter des patients pour des essais de nouvelles thérapies.  [...]