• Santé - Essai, Autorisation de Mise sur le Marché, Médicament

Le Diane 35 bientôt de retour sur le marché

La Commission européenne a tranché. le traitement antiacnéique Diane 35 conservera son autorisation de mise sur le marché ( AMM ) européenne. En conséquence, il sera bientôt à nouveau disponible en France. Suspendu depuis la fin du mois de mars 2013, ce médicament était largement prescrit hors AMM comme contraceptif.  [...] La Commission européenne a également demandé une révision des notices d'utilisation. De plus, les titulaires des autorisations de mise sur le marché de ce médicament et de ses génériques devront soumettre un plan complet de gestion des risques dans les trois mois.  [...]

Bientôt un Viagra féminin qui fait aussi office de coupe-faim ?

Mais il se pourrait que ce soit en bonne voie, à en croire le laboratoire britannique Orlibid, qui termine les essais cliniques avant une autorisation de mise sur le marché escomptée fin 2015. Il teste actuellement un médicament, dont le nom de code est ORL101.  [...] Conçu à partir de mélatonine de synthèse, le médicament agit directement au niveau du cerveau pour accroître la libido. D'après les indications fournies jusqu'à présent, une prise du comprimé attise la libido 15 minutes plus tard et pour une durée de deux heures.  [...]

Prochymal, premier médicament aux cellules souches autorisé au Canada

Cependant, les autorités sanitaires canadiennes ont exigé du laboratoire qu'il poursuive les tests sur son médicament durant quelques années après sa mise en circulation. En effet, deux essais cliniques menés en 2009 avaient démontré qu'il n'était pas plus efficace qu'un placébo pour traiter les patients atteints de GVHD.  [...] S'il est le premier à recevoir la précieuse AMM (autorisation de mise sur le marché), la concurrence n'est pas absente pour autant. Le laboratoire Althersys Inc reconnaît avoir rencontré la FDA le mois dernier pour évoquer les résultats d'essais cliniques tout juste terminés, qui portaient sur un médicament appelé MultiStem.  [...]

Autisme : le diurétique bumétanide pour atténuer les symptômes

Étant donnée l'hétérogénéité de la population, les chercheurs ont supposé que le traitement pourrait agir différemment selon la sévérité des troubles autistiques. En reconstituant des groupes en fonction de la sévérité, les résultats suggèrent que le médicament serait plus efficace chez les enfants les moins affectés.  [...] C'est pourquoi les chercheurs ont déposé une demande d'autorisation pour réaliser un essai multicentrique à l'échelle européenne afin de mieux déterminer la population concernée par ce traitement et à terme obtenir une autorisation de mise sur le marché ( AMM ) pour cette indication.  [...]

Obésité : la sibutramine bientôt retirée du marché

Ces résultats ont conduit l'Agence Européenne du médicament (EMA) à recommander la suspension de son autorisation de mise sur le marché.  [...] L'Afssaps recommande enfin très fortement de ne pas acheter de médicaments vendus illégalement en dehors des pharmacies (par exemple sur Internet ) compte tenu des risques de santé auxquels sont exposés ceux qui les acquièrent. Cette recommandation s'applique tout particulièrement aux produits pouvant contenir de la sibutramine.  [...]

Le MTP Kit, médicament d'IVG sur Internet, expose à de graves risques

Les autorités sanitaires mettent en garde contre l'utilisation d'un produit dénommé MTP Kit, présenté comme un médicament permettant l'interruption volontaire de grossesse ( IVG ) et vendu sur Internet. Interdit en France, ce produit expose à des risques graves pour la santé.  [...] Commercialisé par le groupe indien Cipla, ce kit est vendu sur Internet. Il s'agit d'un médicament illicite qui ne dispose d'aucune autorisation de mise sur le marché ( AMM ), ni d'autorisation d'importation sur le territoire français précisent les pouvoirs publics dans un communiqué.  [...]

Probleme de sommeil

D'autre part, même s'il est vrai que la mélatonine est bien une neurohormone agissant sur la régulation des rythmes circadiens, donc sur l'alternance veille/sommeil, rien ne dit que vos difficultés de sommeil sont dûes à une insuffisance de sécrétion de la mélatonine.   [...] Enfin, je n'ai pas connaissance qu'un médicament à base de mélatonine ait obtenu l'autorisation de mise sur le marché en France.  [...]

Le Nizoral, encore un médicament retiré du marché

L'autorisation de mise sur le marché du médicament Nizoral a été suspendue par l'Afssaps, qui souligne une toxicité hépatique trop fréquente de cet antifongique.  [...] Enfin, Nizoral faisait l'objet d'exportations hors Union européenne sur la base de son AMM française. Les pays concernés par ces exportations seront informés des mesures prises en France. La décision de suspension de l'AMM française suspend de facto toute nouvelle exportation de ce médicament.  [...]

Encore l'homéopathie !

Notez que rares sont les médicaments allopathiques dont le mécanisme d'action est inconnu. En plus, pour obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM), les médicaments allopathiques doivent subir les essais cliniques avec leurs 3 phases. Ce n'est pas le cas pour les médicaments homépathiques, leur efficacité n'est donc pas garantis, ce n'est pourtant pas une raison pour les exclure définitivement, puisque on n'a pas apporter la preuve irréfutable de leur inéfficacité.  [...] Si un laboratoire pharmaceutique présentait un dossier pour un médicament avec un effet comme celui-ci à l'AFSSAPS en vue d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché, il n'entendrait qu'un grand éclat de rire.  [...]

Automédication : les médicaments à éviter

Plus généralement, si le risque zéro n'existe pas, malheureusement, l'efficacité zéro, elle, est indiscutable pour plus de 55 % des médicaments d'automédication disponibles sur le marché, s'indigne ce spécialiste.  [...] Le Pantozol Control, un médicament contre le reflux gastro-oesophagien (RGO) des laboratoires Nycomed, a obtenu une autorisation européenne de mise sur le marché.  [...]