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Étude clinique : tester le médicament sur l'Homme | Dossier

La phase 2 d'un essai clinique correspond à la vérification de l'efficacité du médicament (établissement de la preuve du concept d'efficacité du médicament dans la pathologie visée. proof of concept ), à la détermination de la relation dose-effet chez les patients.  [...] Des études complémentaires sont effectuées au cours de la phase 3 pour préciser les différentes interactions médicamenteuses, les paramètres pharmacocinétiques chez certains patients, le rapport bénéfice/risque dans certaines populations à risque.  [...]

Maladie d'Alzheimer : où en est la recherche de traitements ?

Il n'existe actuellement aucun médicament curatif contre cette affection neurodégénérative. En France, quatre molécules sont indiquées dans sa prise en charge mais elles n'agissent que sur les symptômes et le rythme d'évolution de la maladie.  [...] Hippocampe n'a pas encore été publiée dans une revue scientifique. Ses premiers résultats ont toutefois fait l'objet d'une présentation poster lors d'un congrès (Icad 2011) qui s'est tenu à Paris en juillet dernier. Ils montreraient (sur IRM ) un ralentissement de l'évolution de la taille de l'hippocampe - considérée comme un marqueur d'évolution de la maladie - chez les patients traités.  [...]

Diabète : la médecine traditionnelle chinoise, un atout complémentaire ?

Les pilules Xiaoke, utilisées dans la médecine traditionnelle chinoise contre le diabète de type 2, pourraient renforcer l'efficacité des traitements actuels contre cette maladie. Les patients sous médicament antidiabétique qui ont en plus avalé ces comprimés ont connu moins d'épisodes hypoglycémiques.  [...] En revanche, ces thérapies ne se basent pas sur les connaissances des médecins chinois de l'Antiquité, et le monde scientifique se montre même souvent sceptique face à une pharmacopée traditionnelle qui n'a pas toujours été validée en laboratoire. Si certains de ces médicaments semblent efficaces, d'autres pourraient à contrario s'avérer toxiques.  [...]

Cancérologie : un anticorps très prometteur

La société californienne Genentech Inc. a annoncé des résultats encourageants concernant un essai clinique auprès de patients cancéreux de son médicament Avastin. Il s'agit d'un anticorps génétiquement fabriqué qui inhibe le facteur de croissance VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor), impliqué dans le développement des vaisseaux sanguins.  [...] S'il est difficile pour la communauté médicale de se prononcer au vu de résultats encore partiels, il semble bien que le médicament de Genentech soit le premier à montrer l'efficacité de l'approche anti-angiogénique chez des patients à un stade avancé de leur cancer.  [...]

Lupus : premier médicament approuvé depuis plus de 50 ans

Anticorps monoclonal, le belimumab ou Belysta est le premier médicament antilupus approuvé par la FDA depuis cinquante-six ans. D'une efficacité plutôt modeste, il offre tout de même aux patients un espoir de traitement contre cette maladie auto-immune pour laquelle les thérapies se font attendre.  [...] Malgré ces échecs, des espoirs sont suscités chez les patients en manque de traitement, le belimumab étant le premier médicament (depuis cinquante-six ans) contre le lupus dont la mise sur le marché est autorisée par la FDA. Avant lui, l' aspirine avait été autorisée dans le traitement de la maladie en 1948 et l'hydroxychloroquine et les corticostéroïdes en 1955.  [...]

En bref : Rember, le médicament qui ralentirait la maladie d'Alzheimer

Dans ce test clinique (dit de phase 2, consistant surtout à vérifier la réalité de l'efficacité, détecter des effets secondaires et établir les doses), 321 patients, en Grande-Bretagne et à Singapour, présentant des troubles légers ou modérés, ont reçu un médicament, le Rember, ou un placebo.  [...] Durant les 19 mois suivants, les premiers ont vu les symptômes de la maladie (estimés par les performances intellectuelles et des analyses au scanner ) demeurer à peu près stables tandis qu'ils s'aggravaient chez les autres personnes. L'équipe estime que ce médicament réduit 81% la progression de la maladie.  [...]

Ces lentilles de contact agissent comme un pansement pour les yeux blessés

Bien qu'il soit impossible de le soigner, on peut au moins prévenir le glaucome par chirurgie, par laser ou à l'aide d'un médicament. Parmi les plus courants, le latanoprost, qui s'administre sous forme de gouttelettes déposées sur l' oeil. Mais bien souvent, les patients éprouvent des difficultés à adhérer au traitement et oublient leur collyre.  [...] Mais avant de crier victoire trop vite, le procédé demande encore à être développé et testé. Comme tout médicament, il doit être préalablement essayé chez l'Homme pour s'assurer de son innocuité et de son efficacité par rapport à un placébo. Tant de bonnes idées sont abandonnées en chemin qu'il vaut mieux laisser les chercheurs travailler dessus et attendre que le traitement soit validé pour espérer mieux accrocher les patients touchés par le glaucome.  [...]

DMLA : un traitement beaucoup moins cher !

Une bataille dure depuis cinq ans entre deux médicaments destinés à traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), première cause de déficience visuelle chez les personnes âgées. L'un, le Lucentis (ou ranibizumab) est connu depuis 2005, date à laquelle son efficacité a été établie par des essais cliniques.  [...] En attendant sa validation par la Food and Drug Administration ( FDA ), un autre médicament déjà connu, le bevacizumab (ou Avastin ), était proposé aux patients malgré l'absence d'étude clinique démontrant son efficacité.  [...]

Prédire l'efficacité d'un antidépresseur grâce à un test sanguin

On n'en guérit pas facilement car on ne sait pas toujours comment la soigner. De nombreux médicaments existent pour sortir de la dépression, mais aucun n'est efficace de façon universelle. Certaines évaluations montrent même que 60 % des patients ne se remettent pas entièrement de leur affection suite à la première médication.  [...] Si le lien de cause à effet n'est pas absolu, ce travail a le mérite d'ouvrir les yeux sur la probable efficacité de traiter certains patients avec ce médicament, et d'éviter à d'autres une perte de temps.  [...]

Nanomédecine : ses premiers succès constatés chez l'Homme

Depuis janvier 2011, 17 patients atteints de différents cancers ont reçu des injections par voies sanguines de nanoparticules (appelées BIND-014) spécialement conçues pour délivrer un médicament contre le cancer, le docétaxel, précisément au niveau des tumeurs.  [...] Il faut rappeler que la phase 1 d'un essai clinique consiste à s'assurer de l'innocuité d'un médicament pour l'Homme et son efficacité sera jugée ultérieurement, dans la troisième phase. Cependant, il semble que chez les patients, la thérapie soit efficace.  [...]