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Sida : des inhibiteurs de fusion prometteurs

Il apparaît désormais que le virus HIV ne sera pas éliminé par les thérapies actuelles anti-rétrovirales. Néanmoins, les chercheurs constatent l'importance de la découverte faite en 1992 par des chercheurs de Duke University, qui a conduit au développement de l' inhibiteur de fusion T-20 par Trimeris et Roche pour améliorer l'efficacité du cocktail de traitements contre le sida.   [...] La Food and Drug Administration ( FDA ) a placé le T-20 dans la catégorie prioritaire des médicaments actuellement en phase d'essai et pourrait lui accorder son autorisation dans le courant de l'année. Roche promet de fabriquer alors une quantité suffisante de ce médicament pour permettre son utilisation d'ici la fin de l'année par des patients chez qui l'HIV est déjà résistant aux cocktails actuels.  [...]

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Alors relaxe Alain Boquet des chefs de tromperie, publicité illicite pour des médicaments à usage humain auprès du public,, publicité illicite pour des médicaments à usage humain auprès des professionnels de santé. Déclare Alain Boquet coupable d'exercice illégal de la pharmacie, de commercialisation et distribution de médicaments sans autorisation de mise sur le marché, faits commis de novembre 91 à octobre 1996.  [...] Relaxe Monique Lucas, veuve Beljanski, des chefs de tromperie et de publicité illicite pour des médicaments à usage humain auprès du public. Déclare Monique Lucas, veuve Beljanski, coupable d'exercice illégal de la pharmacie, d'ouverture illicite d'un établissement de fabrication et de distribution en gros de médicaments, de commercialisation et de distribution de médicaments sans autorisation de mise sur le marché, de publicité illicite pour des médicaments à usage humain auprès de professionnels de santé.  [...]

Dossier de demande d'AMM : demande de validation du médicament | Dossier

Le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché est présenté par le laboratoire pharmaceutique aux agences d'évaluation des médicaments (en fonction des différents types de procédure). Le dossier doit comporter l'ensemble des documents qui découlent des essais cliniques.  [...] La firme qui souhaite commercialiser son produit doit déposer un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) aux agences de régulation des médicaments (agences nationales ou agence européenne en fonction du type de procédure). Quelle que soit la procédure, le dossier comporte trois catégories d'informations.  [...]

Beljanski

Ce genre de pratique est non seulement dangereuse et consiste à exploiter la misère des gens, mais est contraire à la loi française (on n'a pas le droit de vendre comme médicaments des produits qui n'ont pas obtenu d'AMM (autorisation de mise sur le marché.  [...] Elle rend officiellement leur crédit aux produits Beljanski, dont les effets sont implicitement reconnus, qu'ils soient réputés médicaments, préparations magistrales ou suppléments alimentaires ne changeant rien à cet acquis essentiel.  [...]

Mucoviscidose : Kalydéco et Bronchitol, deux médicaments d'espoir

Disponible aux États-Unis depuis février 2012, ce traitement bénéficie en France d'une autorisation temporaire d'utilisation ( ATU ). Il s'agit d'une mesure exceptionnelle de mise à disposition, concernant des médicaments encore dépourvus d'autorisation de mise sur le marché ( AMM ).  [...] Le Bronchitol, lui, est autorisé en Europe depuis avril 2012. Le directeur scientifique de Vaincre la mucoviscidose explique que ce traitement vise à fluidifier le mucus des poumons, à lutter contre les risques d'infection et à pallier les défaillances digestives, dont souffrent les patients.   [...]

Les produits de santé

- La deuxième, est-ce que l'ANSM fournit l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) que pour les médicaments ou aussi pour les autres produits de santé tels que les produits sanguins labiles, les produits cellulaires à finalité thérapeutique, les produits contraceptifs et contragestifs,  [...] est-ce que l'ANSM fournit l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) que pour les médicaments ou aussi pour les autres produits de santé tels que les produits sanguins labiles, les produits cellulaires à finalité thérapeutique, les produits contraceptifs et contragestifs,  [...]

Tygacil : le marché américain accueille un nouvel antibiotique

La Food and Drug Administration (FDA) vient d'attribuer à la société Wyeth Pharmaceuticals une autorisation de mise sur le marché pour un antibiotique d'une nouvelle catégorie, la première depuis plusieurs années.  [...] Ce médicament à large spectre, baptisé Tygacil (classe des glycylcyclines) et administrable par voie intraveineuse, est indiqué pour le traitement d'infections intra-abdominales compliquées et d'infections pathologiques de la peau chez l'adulte.  [...]

Évaluation par les agences de sécurité des médicaments | Dossier

En France, l'évaluation des médicaments est assurée par l'Afssaps et les décisions sont prises par l'Afssaps, en la personne de son directeur général, en ce qui concerne les procédures pour lesquelles une autorisation nationale est nécessaire (procédure nationale, de reconnaissance mutuelle ou décentralisée).  [...] La procédure d'autorisation nationale est la plus ancienne et la plus simple, elle concerne le marché français. À l'heure actuelle, les médicaments qui passent par la procédure nationale sont les génériques ou les extensions d'indication de produits déjà sur le marché, ou d'association de produits anciens qui sont déjà sur le marché français.  [...]

Amincissants, compléments alimentaires pour sportifs et stimulants érectiles | Dossier

En outre, elle a établi un lien entre cette falsification et la survenue des toxidermies - des lésions cutanées généralement liées à la prise de médicaments - signalées à l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l' alimentation ( Anses ). Suite à ce constat, les industriels ont dû revoir leur processus de fabrication et tracer l'origine des produits de leurs fournisseurs, conclut Guillaume Cousyn.  [...] Quant aux stimulants érectiles, ils renfermaient non seulement du tadalafil, du sildénafil et du vardénafil, des molécules qui ne peuvent être utilisées que comme médicaments, mais aussi leurs analogues, sortes de copies, qui, eux, n'ont jamais reçu d' autorisation de mise sur le marché en tant que médicaments.  [...]

générique

Les médicaments génériques sont bien soumis à une Autorisation de Mise sur le Marché. ( Code de la santé publique - article R5121-5 ) et la biodisponibilité est notamment verifiée sauf dans certains cas bien précis ( Code de la Santé Publique - article R5121-9 ).  [...] -enfin,les experts indiquent que.. la qualité (des génériques)n'est pas évaluée..,que cette qualité.. pourrait varier selon la provenance.. (professeur blayac,CHU de montpelier),et soulignent les.. problémes liés à l'usage de médicaments contrefaits et commercialisés sans autorisation.. (revue Prescrire).  [...]