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Un test clinique qui tourne mal : 2 cobayes humains dans le coma

Peu après l'administration du principe actif, dévolu entre autres à la lutte contre les leucémies, six d'entre eux - ceux qui n'avaient pas reçu de placebo - se sont plaints de maux de têtes et d'une transpiration excessive, avant de sombrer dans l'inconscience.  [...] Le médicament mis en cause avait été développé par TeGenero, une société allemande. En avril 2005, l'Agence européenne des médicaments avait considéré que ce principe actif, destiné au traitement de maladies orphelines, présentait un intérêt médical non négligeable.  [...]

Médiator : 7 % des dossiers examinés et déjà un nouveau scandale

L'affaire daterait de 2005. L' Afssaps, devenue depuis ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), avait demandé en 2001 de vérifier les risques cardiaques ( valvulopathie ou hypertension artérielle pulmonaire) après ingestion du principe actif.  [...] Le médicament était comparé à un autre, un antidiabétique nommé Actos. Des échographies cardiaques et un dosage sanguin de norfenfluramine devaient être pratiqués.  [...]

Mon Psoriasis et Moi.- A l'aide

Si vous acheter sur internet, uniquement svp sur les sites des pharmacies reconnues par l'agence française du médicaments... Pour les médicaments hors pharmacies, 98% sont des contrefaçons avec au mieux pas de principe actifs au pire des substances toxiques.  [...] SVP, allez trouver un dermatologue ouvert au dialogue (si il faut en faire 10, faites le) pour analyser les éventuelles alternatives mais ne prenez pas d'initiative sans connaitre de fond en comble le problème... les médicaments ne sont que des copies synthétiques de principes actifs naturels.  [...]

Soupçons sur les traitements anti-obésité Alli et Xenical

Connu en France depuis 1998, le Xenical est un médicament pour la prise en charge du surpoids, fabriqué par les laboratoires Roche et dont le principe actif est l'orlistat, dosé à 120 mg par pilule. Soumis à prescription médicale, il doit être associé à un régime hypocalorique.  [...] Il ne s'agit pour l'instant que d'appliquer un principe de précaution car l'agence précise que le lien de causalité avec l'orlistat reste difficile à établir mais ne peut pas être exclu. L'Agence européenne du médicament (EMA) conduit d'ailleurs une étude pour réévaluer le rapport bénéfice/risque des médicaments à base d'orlistat.  [...]

SILICIUM ORGANIQUE ... remède miracle ? - Page 2

On trouve également le mercure à l'état de trace dans quelques produits de santé, médicaments ou vaccins, sous forme de résidus, de traces du catalyseur utilisé pour la fabrication du principe actif. Il s'agit alors d'impuretés à des doses infinitésimales.  [...] Le thiomersal doit en effet être éliminé. Et peut être éliminé. Mais demander une substitution immédiate révèle une certaine méconnaissance de procédures de mise sur le marché. Même si le changement de produit ne concerne que le conservateur et non l'élément actif lui-même, il s'agit d'un nouveau produit qui doit être autorisé après plusieurs mois, sinon plusieurs années d'études des comités de l'Agence européenne d'évaluation des médicaments.  [...]

Médicaments génériques

Ces études consistent à donner à une vingtaine de volontaires sains, à quelques jours d'intervalle, le princeps (NDLR. le médicament de marque) puis le générique, ou inversement. Après chaque prise, on fait des prélèvements répétés pour vérifier que la quantité de produit actif dans le sang est identique, explique le professeur Jean-François Bergmann, vice-président de la Commission d'autorisation de mise sur le marché à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).  [...] je redonne mon témoignage que j'ai déjà posté dans un autre thread pour apporter un autre son de cloche. Mon frère travaille dans un petit laboratoire de sous-traitance qui fabrique des médicaments génériques. Et ça fait pas trop rigoler, en vrac. Pour augmenter les cadences, les employés n'ont pas le temps de nettoyer les machines entre deux préparations différentes, en clair en fin de journée on retrouve dans la composition des medocs, des principes actifs des autres médicaments fabriqués dans la journée.  [...]

Le Di-Antalvic et d'autres anti-douleur vont être retirés du marché

L'Agence européenne d'Evaluation des Médicaments impose de retirer progressivement du marché les antalgiques associant le DXP et le paracétamol, soit une trentaine de produits en France, dont le célèbre Di-Antalvic. Motif. ces médicaments, dans les pays où ils ne sont pas délivrés sous prescription médicale, sont l'objet d'automédications hasardeuses et serviraient trop souvent à des tentatives de suicide.  [...] Après réévaluation systématique des médicaments renfermant du dextropropoxyphène (DXP), le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne d'Evaluation des Médicaments (EMEA) a conclu que leurs risques - et particulièrement celui d'une surdose fatale - excédaient leurs bénéfices.  [...]

L'antiride Botox autorisé au Royaume-Uni... contre la migraine

Les migraines chroniques sont une véritable plaie pour ceux qui en sont atteints mais aussi pour leur entourage. Maux de tête infernaux, nausées, vomissements, sensibilité accrue à la lumière, au bruit, aux odeurs... Ces états de mal-être intense peuvent se produire très fréquemment, et malheureusement, pour beaucoup de patients, aucun médicament n'est vraiment efficace.  [...] L' Agence de régulation des médicaments et des produits de santé (MHRA) du Royaume-Uni n'a pas traîné. Se basant sur les résultats d' essais cliniques du Botox, l'agence britannique a autorisé l'utilisation de la molécule dans le traitement préventif des migraines chroniques. Une première mondiale.  [...]

Voltarène : l'anti-inflammatoire diclofénac augmente le risque cardiaque

Le diclofénac est un principe actif présent dans de nombreux médicaments comme le Voltarène. Il est indiqué dans le traitement de la douleur et de l' inflammation, notamment dans le traitement symptomatique au long cours des rhumatismes inflammatoires chroniques ( polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés et rhumatisme psoriasique) et de certaines arthroses douloureuses et invalidantes, indique la SFR.  [...] À noter qu'une réévaluation du rapport bénéfices/risques des médicaments à base de diclofénac est actuellement en cours au sein de l'Agence européenne des médicaments (Ema). Ce travail doit intégrer les travaux récents, lesquels, d'après l'Agence française du médicament ( ANSM ), mettent en évidence un risque cardiovasculaire plus élevé avec le diclofénac qu'avec les autres AINS non sélectifs.  [...]

Le Selincro, contre l'envie de boire de l'alcool, autorisé en Europe

Le Selincro, médicament capable de réduire la consommation d'alcool chez les personnes dépendantes, vient de recevoir une autorisation de mise sur le marché de l'Agence européenne des médicaments. Les résultats des essais cliniques ont convaincu l'agence de permettre aux médecins de prescrire ce traitement contre l'alcoolisme.  [...] L'Agence européenne des médicaments ( Ema ) a donné jeudi son feu vert à la mise sur le marché d'un médicament qui diminue l'envie de boire des alcooliques, ont annoncé les laboratoires à l'origine de ce traitement.  [...]