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Belviq : le nouveau médicament antiobésité autorisé aux États-Unis

La FDA, l'agence américaine du médicament, vient d'autoriser pour la première fois en 13 ans la mise sur le marché d'un traitement antiobésité. la lorcaserin. Dans un pays où un habitant sur trois est obèse, cette molécule aurait pu arriver comme un soulagement.  [...] La lorcaserin avait déjà été examinée par le comité d'experts et la FDA en 2010, mais à l'époque le médicament avait été épinglé pour d'autres effets secondaires. on le soupçonnait d'entraîner des cancers du sein chez le rat. À la lumière de nouvelles données, l'agence américaine du médicament vient finalement de considérer que le risque de tumeur était négligeable.  [...]

Nouveau cas de leucémie suite à une thérapie génique

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a confirmé hier qu'un deuxième enfant, traité jusqu'ici avec succès, a développé une maladie proche de la leucémie à la suite d'un traitement en thérapie génique à l'hôpital Necker.  [...] La FDA (agence du médicament américaine) a décidé de suspendre les essais thérapeutiques par précaution.  [...]

Migraine : un nouveau traitement proposé aux États-Unis

L'Agence américaine du médicament (FDA) a approuvé un médicament destiné à prévenir la migraine. Le traitement qui devrait être disponible d'ici une semaine aux États-Unis pourra être administré par le patient, chaque mois, à l'aide d'un stylo à injection.  [...] Il s'agit d'une approche novatrice et du premier et unique traitement approuvé par la FDA à être spécifiquement développé pour prévenir les migraines, en bloquant le récepteur de peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP-R), ont indiqué Novartis et Amgen dans un communiqué.   [...]

VIH : Quad, le médicament 4 en 1 contre le Sida jugé efficace

Le Quad, un médicament combinant quatre molécules en un comprimé, vient de passer avec succès un second essai clinique le comparant à un traitement usuel contre l'infection au VIH, dont l'efficacité est comparable. L'agence américaine du médicament (FDA) décidera ou non de son autorisation de mise sur le marché fin août prochain.  [...] De telles données pourraient pousser la Food and Drug Administration ( FDA ), l'agence américaine du médicament, à autoriser la mise sur le marché du traitement le 27 août, surtout si elle tient compte de l'avis favorable d'un comité d'experts indépendants réunis en mai dernier.  [...]

Prochymal, premier médicament aux cellules souches autorisé au Canada

Désormais, le laboratoire veut conquérir le marché américain, il a prévu de s'entretenir avec la Food and Drug Administration ( FDA ), l'agence américaine du médicament, dans les douze mois à venir. En règle générale, la FDA n'approuve pas un médicament lorsque celui-ci ne montre des effets que pour une sous-population de malades.  [...] S'il est le premier à recevoir la précieuse AMM (autorisation de mise sur le marché), la concurrence n'est pas absente pour autant. Le laboratoire Althersys Inc reconnaît avoir rencontré la FDA le mois dernier pour évoquer les résultats d'essais cliniques tout juste terminés, qui portaient sur un médicament appelé MultiStem.  [...]

Arrêter de fumer : la varenicline, une nouvelle molécule prometteuse

L'agence américaine du médicament, la FDA, va procéder à l'évaluation en priorité de la varenicline à la suite d'une demande de mise sur le marché présentée par les laboratoires Pfizer.  [...] Cette procédure de priorité est réservée aux médicaments susceptibles de constituer une avancée thérapeutique majeure.  [...]

Un antidépresseur sous forme de spray nasal autorisé aux États-Unis

L'eskétamine est un nouveau médicament qui sera bientôt disponible pour les patients américains. Se présentant sous forme de spray nasal, il sera proposé à des personnes chez qui les autres médicaments sont inefficaces.  [...] L'agence américaine du médicament ( FDA ) a donné son feu vert pour la vente de l'eskétamine. Cette molécule, commercialisée sous forme de spray nasal, doit soulager des patients adultes dont la dépression résiste aux molécules actuellement disponibles, comme le Prozac par exemple.  [...]

Imprimé en 3D, un implant remplace 75 % du crâne d'un Américain

À peine la FDA, l'agence américaine du médicament, autorisait-elle la mise sur le marché d'un implant crânien confectionné par une impression 3D que la prothèse a été posée chez un patient américain. Où il a remplacé les trois quarts de sa boîte crânienne.  [...] Scott DeFelice, président de la firme à l'origine du produit, estime que la pose d'un tel implant ne sera pas rare. Il évoque le chiffre de 300 à 500 Américains qui en auraient besoin chaque mois. Il est conscient que cette prothèse, bien que nouvelle et pour l'instant unique sur le marché, fera bientôt face à la concurrence car il est probable que l'avenir des implants crâniens passe par l'impression 3D.  [...]

Anti-cholestérol : un nouveau médicament efficace mais cher

Le Repatha, un traitement qui revient à plus de 14.000 dollars par an, a été approuvé par l'Agence américaine des médicaments ( FDA ) en 2015 en complément des statines pour réduire le cholestérol chez les adultes souffrant de maladies cardiovasculaires ou d'hypercholestérolémie familiale héréditaire.  [...] La FDA ( Food and Drug Administration ), l'agence américaine des médicaments, a également demandé à plusieurs laboratoires d'évaluer de possibles effets neurocognitifs néfastes de ce médicament. De nombreuses recherches sont donc encore nécessaires avant la mise sur le marché de l'évolocumab.  [...]

Bientôt un vaccin contre l'obésité ?

Même si pour cette étude les cobayes reçurent de fortes doses du vaccin, une autre publication, dont s'est récemment fait l'écho le Telegraph anglais, a montré l'efficacité de ce produit à moins forte dose. Avant de tester sur des sujets humains, les chercheurs vont mener une batterie de tests sur des cochons et des chiens obèses.   [...] Par ailleurs, l'agence sanitaire américaine a récemment autorisé la mise sur le marché du Lorcaserin, le premier traitement contre l' obésité à être commercialisé depuis plus de 10 ans. Ce médicament est commercialisé par Belviq et fabriqué par le laboratoire Arena Pharmaceuticals.  [...]