• Dossiers - Surveillance, Patients, Risques

Libellé d'AMM : les conditions d'utilisation du médicament sont précisées | Dossier

Le libellé d'AMM permet de notifier les précautions d'emploi d'un médicament pour éviter une mauvaise utilisation. Brett Hondow, DP.   [...] Parfois, on demande des études complémentaires de surveillance chez certains patients qui sont particulièrement à risques. Le laboratoire doit rendre des comptes régulièrement une fois que le médicament est sur le marché, avec des rapports périodiques de surveillance (tous les six mois au début) et au bout de cinq ans il y a une réévaluation de l'AMM et elle est maintenue ou pas.  [...]

Évaluation des risques post-AMM | Dossier

Pour certains risques très rares et qui mettent du temps à apparaître, vous ne pouvez le savoir que par ces études de surveillance sur le marché avec des études à très grande échelle sur des centaines de milliers de patients, ce que vous ne pouvez pas faire dans la phase de développement pré-AMM, c'est impossible, précise Philippe Lechat.  [...] La pharmacovigilance est effectuée par les médecins ou les pharmaciens qui notifient au centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) les cas particuliers de patients qui présentent des effets indésirables possiblement liés à la prise du médicament. Mais Philippe Lechat souligne que les notifications spontanées se heurtent à une sous-notification par les médecins, car il est fastidieux de notifier et les médecins ne font pas forcément la relation entre un événement banal et la prise de médicament.  [...]

Taux de cholestérol : hypercholestérolémie et conséquences | Dossier

La surveillance de la cholestérolémie (taux de cholestérol sanguin) est préconisée chez les patients touchés par des maladies cardio-vasculaires ( hypertension artérielle, maladies coronariennes...), par un diabète ou une forme familiale d'hypercholestérolémie.  [...] Comparaison des taux de cholestérol et des risques d'infarctus dans différents pays européens. D'après Cholestérol, de P. Ambrosi.  [...]

Synthèse de la politique européenne en matière d'OGM | Dossier

Au cas où les éléments scientifiques seraient insuffisants, incertains ou non concluants et des risques éventuels seraient jugés inacceptables par les décideurs politiques, les mesures de gestion des risques devraient reposer sur le principe de précaution.  [...] Il suffit de rappeler la plus grande harmonisation des principes relatifs à l'évaluation scientifique des risques, la participation du public à la procédure d'autorisation, la surveillance obligatoire après la mise sur le marché (monitoring), la durée limitée de l'autorisation et de son renouvellement éventuel, la prévision de délais tout au long des phases de la procédure.  [...]

Autosurveillance glycémique et traitement du diabète | Dossier

L'autosurveillance glycémique et la surveillance du taux d' hémoglobine glyquée (HbA1c) sont ainsi les principaux éléments de ce contrôle, qui doit être systématique et pluriquotidien dans le cas du diabète de type 1, mais qui reste limité à certains patients dans le cas du diabète de type 2.  [...] concernant les patients atteints du diabète de type 1, une autosurveillance glycémique (ASG) est nécessaire au moins quatre fois par jour, selon la Haute autorité de santé. Avant les repas, l'objectif glycémique est de 70 à 120 mg/dl (ou mmol/l, selon l'unité d'affichage du lecteur de glycémie), tandis que le taux postprandial (deux heures après le repas) doit être inférieur à 160 mg/dl.  [...]

Les organismes de surveillance de la grippe | Dossier

L'organisation mondiale de la santé ( OMS ) a développé, depuis 1947, un programme mondial de contrôle et de surveillance de la grippe qui vise à coordonner les actions globales et nationales, à centraliser et analyser les données recueillies afin de gérer les épidémies annuelles et préparer une éventuelle pandémie.  [...] Grâce à son réseau de surveillance, l'OMS compile les analyses détaillées des prélèvements animaux et humains effectués tout au long d'une année, ce qui permet de détecter les variations antigéniques des souches circulantes et de déterminer la composition des vaccins de la saison future.  [...]

Réglementation nationale et internationale sur les OGM | Dossier

Les méthodes actuelles d'évaluation à priori, telles que les experts eux-mêmes les identifient, sont limitées. Il y a la nécessité de compléter cette évaluation par des dispositifs de surveillance, mais aussi d'élargir la perspective de l'évaluation à des conséquences indirectes et plus globales de l'utilisation des PGM (comme par exemple le bilan des modifications de l'usage des pesticides ).  [...] En effet, le développement de la traçabilité des OGM est nécessaire afin de pouvoir en assurer efficacement la surveillance, et pour permettre la prise de mesures de gestion du risque proportionnées, voire le retrait du marché, en cas de difficulté ou d'effet néfaste inattendu.  [...]

Cancer et système immunitaire | Dossier

Cette surveillance s'effectue grâce à la présentation de fragments de molécules présentes dans la cellule. ces fragments sont appelés des antigènes (Figure 26). Les antigènes, positionnés à la surface de la cellule sur une protéine de présentation des antigènes.  [...] Les cellules cancéreuses parviennent à échapper à la surveillance du système immunitaire de différentes façons. Des cellules cancéreuses ne produisent plus le CMH, ce qui cause une absence de présentation d'antigènes à leur surface (Figure 27). Du point de vue du système immunitaire, ces cellules cancéreuses deviennent invisibles et ne peuvent plus être éliminées par les lymphocytes effecteurs.  [...]

La commercialisation des compléments alimentaires en France | Dossier

Côté institutionnel, depuis 2006, il faut reconnaître que la surveillance s'est améliorée, assure Myriam Malet-Martino, du laboratoire Synthèse et physicochimie de molécules d'intérêt biologique, de l'université Paul-Sabatier à Toulouse. Une prise de conscience qui s'est traduite notamment par la mise en place du dispositif de nutrivigilance par l'Anses.  [...] Par ailleurs, l'étude VitaOx, celle sur les compléments adultérés et NutriNet-Santé sont autant de dispositifs de surveillance des compléments alimentaires.  [...]

Le cas des jumeaux : une anomalie de nombre | Dossier

Ces grossesses nécessitent un suivi particulier, précoce et spécialisé. La surveillance clinique et biologique est standard en consultation prénatale. une fois par mois jusqu'à 32 semaines, puis plus fréquente jusqu'à terme. La surveillance échographique est mensuelle jusqu'à 32 semaines, puis bimensuelle, voire hebdomadaire, jusqu'à l' accouchement.  [...] Le Doppler des artères utérines et ombilicales est très surveillé. L'accouchement nécessite la présence d'une équipe au complet.  [...]