• Dossiers - Essais cliniques, Taux, Traitement

Tabagisme : le traitement par la varénicline | Dossier

Les contre-indications de la varénicline sont l' allergie à la molécule ou à l'un des ingrédients, un âge inférieur à 18 ans. Les effets secondaires de la varénicline existent. nausées, vomissements, céphalées, troubles du sommeil peuvent apparaître en cours de traitement.  [...] En comparaison avec le bupropion, des essais cliniques montrent un taux d'abstinence amélioré et plus durable avec la varénicline avec un taux de rechute à six mois inférieur que celui après traitement avec le bupropion (25, 26). Il reste toutefois que les études et essais ne sont pas encore suffisamment nombreux sur le sujet (27).  [...]

Guérir : la stratégie scientifique de l'AFM, ses actions et ses réalisations | Dossier

Ainsi, le laboratoire Généthon, créé par l'AFM et financé grâce aux dons du Téléthon, poursuit sa réorientation vers les essais cliniques. préparation de quatre essais de thérapie génique sur l'Homme pour des maladies neuromusculaires et un déficit immunitaire, et ouverture en 2005 d'une unité de production de vecteurs cliniques pour les essais.  [...] Plus d'une quarantaine d'essais cliniques financés par l'AFM. à l'heure actuelle, plus d'une quarantaine d'essais cliniques bénéficiant d'un financement de l'AFM ont été réalisés, sont en cours ou en préparation. Ils impliquent des approches thérapeutiques différentes et complémentaires.  [...]

Le traitement de la grippe aviaire et des virus influenza | Dossier

Dans la prise en charge des cas de grippe aviaire dus au virus A (H5N1), les patients reçoivent un inhibiteur de la neuraminidase. Il n'existe pas d'essais cliniques contrôlés qui pourraient avaliser les recommandations thérapeutiques qui se limitent à des extrapolations à partir des résultats des traitements de la grippe saisonnière.  [...] Les antibactériens à large spectre sont associés au traitement antiviral pour la prévention des surinfections bactériennes pulmonaires, et les corticoïdes sont utilisés fréquemment avec des résultats incertains qui nécessitent des essais cliniques approfondis afin d'établir des recommandations d'usage.  [...]

La maladie à prion, dépistage et traitement | Dossier

Avant l'apparition des symptômes neurologiques, aucun moyen ne permet de dépister la présence de prion anormal chez un patient. Il n'existe pas non plus de traitement efficace pour soigner ou même retarder le décès des patients. Des essais cliniques sont toutefois en cours.  [...] À l'heure actuelle il n'existe aucun traitement, ni préventif, ni curatif, pour ces maladies à prions. Un essai thérapeutique (en double aveugle contre un placebo ) est en cours en France, en Italie et en Allemagne pour tester l'efficacité de la doxycycline, un antibiotique.  [...]

Les traitements des hépatites B et C | Dossier

Le VHC est un virus en perpétuelle évolution. Chez un même individu, il existe sous la forme d'un mélange de variants, d'où la nécessité de combiner plusieurs molécules. En essais cliniques de phase I, on administre la molécule seule. Très rapidement, ces molécules sélectionnent des mutants résistants.  [...] Au bout d'une semaine, il existe des résistants aux inhibiteurs de protéases. Avec l'interféron, on prévient l'apparition des résistants. Si on rajoute la ribavirine, on réduit encore le taux de résistance. Des inhibiteurs de polymérases sont aussi en essais cliniques de phase II.  [...]

Grippe : production de souches vaccinales et essais cliniques | Dossier

En avril 2005, le groupe Sanofi-Pasteur, sous contrat avec le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ), démarre les essais cliniques phase I, d'un vaccin inactivé sous-unité A (H5N1) chez 451 adultes sains. La souche vaccinale a été développée par génétique inverse par le St.  [...] Des essais cliniques de phase I sont étudiés avec un vaccin candidat vivant atténué A (H9N2) issu du réassortiment entre les virus A/chicken/Hong Kong/G9/97 et la souche mère A/Ann Arbor/6/60 ca.  [...]

Étude clinique : tester le médicament sur l'Homme | Dossier

L' étude clinique est le passage obligé de tous les médicaments de l'état de développement à l'état de commercialisation. Les molécules testées n'ont pour la plupart jamais été ingérées par l'Homme, ce qui en fait une étape critique. Un protocole strict est alors mis en place selon les bonnes pratiques cliniques (BPC), et son suivi est contrôlé par des organismes officiels pour assurer la protection des personnes volontaires aux essais cliniques.  [...] L'autorisation des essais cliniques est donnée par l'Afssaps. En plus, l'autorisation des essais cliniques passe par l'avis du CPP (comités de protection des personnes ou comité d'éthique dans les autres pays) donc vous avez un double filtre. Les CPP évaluent aussi la méthodologie et la qualité de l'information de ces essais.  [...]

Traitement de l'arthrose | Dossier

Le traitement de l' arthrose arrive en dernier recours. La prévention de la maladie consiste à limiter les fractures, dépister les malformations congénitales (luxation de la hanche), prévenir les microtraumatismes professionnels en adaptant les conditions de travail, et lutter contre l' obésité.  [...] Des essais cliniques de greffes de chondrocytes autologues ont été réalisés à l'hôpital Lyon Sud sur des patients ayant une lésion post-traumatique du cartilage. La réparation du cartilage avait pour but d'éviter une arthrose future.  [...]

Libellé d'AMM : les conditions d'utilisation du médicament sont précisées | Dossier

l'indication du produit, c'est à dire pour quel patient, quelle maladie, quelle dose, quelle durée, quelles contrindications, quelles précautions d'emploi. Le labo fait des propositions dans son dossier initial, et l'agence donne son avis. Ce sont des discussions extrêmement difficiles et longues parce que le texte de l'AMM - que vous retrouvez dans le VIDAL et qui est le résumé des caractéristiques du produit et la notice d'utilisation par les patients - bien souvent met beaucoup de temps à aboutir, mais il est étudié point par point, souligne Philippe Lechat.   [...] Le libellé d'AMM se base sur les résultats des essais cliniques et définit un plan de gestion des risques dont l'objectif principal est l'encadrement de la prescription du médicament et la minimisation des risques inhérents à son administration. Ces plans de gestion des risques comportent les modalités d'informations des professionnels de santé et des patients, les études complémentaires éventuelles chez certains patients à risques, des études d'utilisation ou la constitution de registre des patients traités par le médicament, etc.  [...]

Grippe aviaire : prévention et vaccination | Dossier

La grippe aviaire A (H5N1) est une préoccupation de santé publique. elle pourrait être à l'origine d'une pandémie, dans l'hypothèse de l'émergence d'un nouveau de sous-type viral contre lequel l'homme n'est pas protégé. Il est important de prévenir les virus grippaux aviaires afin d'éviter toute pandémie.   [...] Parmi les virus les plus connus figure celui de la grippe. La grippe saisonnière revient en effet (comme son nom l'indique) chaque année aux périodes hivernales. En cause. le virus influenza. Ce virus influenza est également à la base des autres virus de la grippe.   [...]