• Dossiers - Essais cliniques, Efficacité, Produit

Dossier de demande d'AMM : demande de validation du médicament | Dossier

Le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché est présenté par le laboratoire pharmaceutique aux agences d'évaluation des médicaments (en fonction des différents types de procédure). Le dossier doit comporter l'ensemble des documents qui découlent des essais cliniques.  [...] La partie efficacité du dossier contient les données concernant l'efficacité pharmacologique expérimentale du produit, aussi bien au niveau préclinique que clinique. Toutes les données des essais cliniques qui ont été faits et qui démontrent l'efficacité du produit dans une catégorie bien définie de patients, doivent être exposées.  [...]

La prévention de l'infection par le VIH | Dossier

Cependant, aussi efficace que soit le préservatif, il ne ferait que diminuer les probabilités d'infection de 80 %, selon des chiffres de l' OMS. Pour les personnes les plus à risque (notamment les personnes vivant en couple avec une personne séropositive ), on peut conseiller la prise préventive de médicaments antirétroviraux.  [...] Autre solution pour éviter la transmission lors des rapports sexuels. les gels microbicides. Les derniers essais cliniques montrent que s'ils sont disposés localement, ils diminuent les risques de contamination. Mais leur efficacité est encore nettement moindre que celle des préservatifs.  [...]

Grippe aviaire : une préoccupation de santé publique | Dossier

Des moyens de prévention existent déjà. des études de modélisation ont montré l'efficacité des antiviraux dans la limitation de la dissémination d'une souche pandémique. D'autres sont à l'étude, avec notamment de nombreux essais cliniques sur le pouvoir immunogène de vaccins antigrippaux pandémiques.  [...] Outre les moyens médicaux, la prévention d'une pandémie de grippe passe par le contrôle des épizooties, la protection des populations exposées, la mise en application de mesures économiques, commerciales, politiques, les actions des réseaux de surveillance de la grippe animale et humaine.   [...]

Les pistes de recherche dans le domaine de la migraine | Dossier

Un autre élément intéressant est qu'il a été possible de fabriquer une souris dans laquelle on a introduit une mutation humaine du gène CACNA1A. Cette souris transgénique développe des crises avec aura motrice comme l'humain et est très photophobe. Les femelles sont plus touchées que les mâles.  [...] Les anti-CGRP ne sont pas vasoconstricteurs. Ils pourraient être prescrits chez des patients âgés ou ayant un risque vasculaire, car chez ces patients la vasoconstriction présente des risques. Les résultats d' essais cliniques de phase III des anti-CGRP sont positifs, en efficacité et en tolérance.  [...]

Le traitement de la grippe aviaire et des virus influenza | Dossier

Des essais cliniques ont démontré l'efficacité du zanamivir et de l'oseltamivir dans le traitement des grippes saisonnières. On observe un raccourcissement de la durée des symptômes, de trois à quatre jours, une diminution de la sévérité de la maladie, une baisse de la fréquence des complications, notamment des surinfections bactériennes des voies respiratoires basses ( pneumonies, bronchites, otites moyennes chez l'enfant), et par delà, une réduction de la prescription d'antibactériens et des hospitalisations (Oxford 2005 73 ).  [...] 2005 66 ). Les essais cliniques phase I et II chez l'homme ont montré son excellente tolérance et une bonne efficacité en diminuant la charge virale après administration orale. Mais, en raison de sa faible biodisponibilité par voie orale, le développement de cette forme galénique a été stoppé et une forme à usage parentéral, par voie intramusculaire ou intraveineuse a donné d'excellents résultats et est en cours d'évaluation préclinique (Bantia, Arnold et al.  [...]

Maladie d'Alzheimer : espoirs thérapeutiques et prévention | Dossier

Des recherches cliniques ont été initiées dans ce domaine. Des protéines régulatrices des sécrétases sont également proposées comme cibles thérapeutiques.  [...] Un suivi de patients traités a montré une diminution des plaques, toutefois sans amélioration cognitive ou effet sur la survie. Diverses études cliniques d' immunisation active ou passive sont toujours en cours, mais les essais de phase 3 pour un produit très étudié, le bapineuzumab, viennent d'être stoppés, en raison de leur inefficacité sur les symptômes cognitifs de la MA.  [...]

Grippe : production de souches vaccinales et essais cliniques | Dossier

En avril 2005, le groupe Sanofi-Pasteur, sous contrat avec le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ), démarre les essais cliniques phase I, d'un vaccin inactivé sous-unité A (H5N1) chez 451 adultes sains. La souche vaccinale a été développée par génétique inverse par le St.  [...] Des essais cliniques de phase I sont étudiés avec un vaccin candidat vivant atténué A (H9N2) issu du réassortiment entre les virus A/chicken/Hong Kong/G9/97 et la souche mère A/Ann Arbor/6/60 ca.  [...]

Grippe aviaire : prévention et vaccination | Dossier

Grippe. production de souches vaccinales et essais cliniques.  [...] Parmi les virus les plus connus figure celui de la grippe. La grippe saisonnière revient en effet (comme son nom l'indique) chaque année aux périodes hivernales. En cause. le virus influenza. Ce virus influenza est également à la base des autres virus de la grippe.   [...]

Étude clinique : tester le médicament sur l'Homme | Dossier

L'autorisation des essais cliniques est donnée par l'Afssaps. En plus, l'autorisation des essais cliniques passe par l'avis du CPP (comités de protection des personnes ou comité d'éthique dans les autres pays) donc vous avez un double filtre. Les CPP évaluent aussi la méthodologie et la qualité de l'information de ces essais.  [...] La phase 2 d'un essai clinique correspond à la vérification de l'efficacité du médicament (établissement de la preuve du concept d'efficacité du médicament dans la pathologie visée. proof of concept ), à la détermination de la relation dose-effet chez les patients.  [...]

Guérir : la stratégie scientifique de l'AFM, ses actions et ses réalisations | Dossier

Enfin, l'AFM soutient de nombreux essais cliniques en cours ou préparation, dans le cadre de son programme Nouvelle Frontière lancé en 2002. Sont concernées. des maladies neuromusculaires, des maladies neurologiques, des maladies de la peau, du système immunitaire, du sang.  [...] Plus d'une quarantaine d'essais cliniques financés par l'AFM. à l'heure actuelle, plus d'une quarantaine d'essais cliniques bénéficiant d'un financement de l'AFM ont été réalisés, sont en cours ou en préparation. Ils impliquent des approches thérapeutiques différentes et complémentaires.  [...]