• Actualités - Utilisation, AMM, Médicament

Le Motilium pour faciliter l'allaitement : un usage dangereux

Le Motilium (dompéridone) est un médicament antinausées, dont un des effets secondaires est la production de lait par les glandes mammaires. Certaines femmes l'utilisent ainsi afin de stimuler la lactation, mais l'Afssaps met en garde contre cette utilisation hors-AMM, car le médicament présente d'autres effets indésirables graves.  [...] Non, le Motilium (dompéridone) ne doit pas être utilisé pour stimuler la lactation. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) met en garde sur les risques associés à l'utilisation hors-AMM de ce médicament. Lequel rappelons-le, est seulement un antinauséeux.  [...]

Danger : le baclofène ne doit pas être utilisé pour maigrir

L'agence a confirmé une mise en garde diffusée fin décembre contre une utilisation hors AMM du baclofène afin de traiter des troubles du comportement alimentaire ainsi que dans des régimes amaigrissants. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ) déconseille formellement son utilisation dans ces situations.  [...] En outre, ce médicament peut entraîner des effets indésirables potentiellement graves. Aussi l'Agence déconseille formellement l'utilisation du baclofène dans les troubles du comportement alimentaire ou dans le cadre de régimes amaigrissants.  [...]

Après le Médiator, l'Afssaps épingle l'Épitomax comme coupe-faim

Depuis l'affaire du Médiator, l'Afssaps se montre prudente et épingle de nouveau l'utilisation hors-AMM d'un médicament, l'Épitomax. Antimigraineux et antiépileptique, il est prescrit en tant que coupe-faim et présenterait, dans ce cadre-là, des effets indésirables importants.  [...] Les professionnels de santé doivent suivre strictement les utilisations prévues dans l'AMM du médicament prescrit. Phovoir.  [...]

Le Priligy contre l'éjaculation précoce, plus dangereux qu'utile ?

Depuis le mois de mai 2013, la dapoxétine, commercialisée en France sous le nom de Priligy par les laboratoires Menarini, constitue le tout premier médicament pour traiter l' éjaculation précoce. Son autorisation de mise sur le marché ( AMM ) fait déjà l'objet de vives critiques.  [...] De plus, cette AMM permettra d'encadrer l'utilisation (hors-AMM) de certains autres antidépresseurs dans cette indication, ajoute la docteur. Dans tous les cas, sa prescription devra être intelligente et bien comprise. Il n'existe pas de médicament au risque zéro et il n'est question de banaliser aucune molécule.  [...]

Baclofène : les dangers à haute dose du médicament contre la dépendance alcoolique

Résultat. l'utilisation à haute dose du baclofène est associée à un risque accru d'hospitalisation et de décès par rapport aux traitements médicamenteux autorisés pour traiter la dépendance à l'alcool.  [...] Elle montre également que l'utilisation du baclofène à haute dose est associée à un risque accru d'hospitalisation et de décès par rapport aux traitements médicamenteux autorisés pour traiter la dépendance à l'alcool.  [...]

Mucoviscidose : Kalydéco et Bronchitol, deux médicaments d'espoir

Les études cliniques ont fait état d'une augmentation significative de la fonction respiratoire au bout de quelques semaines, et même d'une reprise pondérale, poursuit-il.   [...] Disponible aux États-Unis depuis février 2012, ce traitement bénéficie en France d'une autorisation temporaire d'utilisation ( ATU ). Il s'agit d'une mesure exceptionnelle de mise à disposition, concernant des médicaments encore dépourvus d'autorisation de mise sur le marché ( AMM ).  [...]

Grippe A : ce qu'il faut savoir de la vaccination

Le problème est que peu d'études ont confirmé l'efficacité du vaccin contre la grippe saisonnière chez les enfants de 6 mois à 2 ans rappelle le Dr Robert Cohen, pédiatre infectiologue à l'Hôpital Intercommunal de Créteil. Et par définition, nous ne disposons d'aucune donnée démontrant l'efficacité du vaccin pandémique puisqu'il n'a encore jamais été utilisé. Nous verrons bien conclut-il.   [...] Qui délivre les Autorisations de mise sur le Marché ( AMM ) En France, les Autorisations de mise sur le Marché (AMM) sont délivrées par l'Etat. L'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) est chargée de cette mission. En revanche, une AMM délivrée par l'Agence européenne du Médicament (EMEA) s'impose à tous les Etats membres de l'Union européenne.  [...]

Diane 35 : l'Europe considère la balance bénéfices-risques favorable

L'Agence européenne du médicament ( EMA ) vient de publier un avis positif concernant le médicament Diane 35. Elle estime que sa balance bénéfices-risques est favorable dans le traitement de l' acné hormonal. Fin février, les autorités sanitaires françaises ont décidé que cet antiacnéique, largement prescrit hors AMM (autorisation de mise sur le marché) comme contraceptif, devait être suspendu.  [...] Les décès de quatre femmes survenus dans l'Hexagone depuis 1987, et attribués à la prise de Diane 35, avaient incité l'ANSM à suspendre son utilisation, à la fin du mois de mars dernier. Très largement prescrit comme pilule, ce médicament présente en effet les caractéristiques d'un contraceptif hormonal, sans pour autant être indiqué dans ce but.  [...]

Diane 35 : vers la suspension du médicament et ses génériques

L'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) du médicament anti-acnéique Diane 35 va faire l'objet d'une procédure de suspension en France. La suspension ne sera effective que dans trois mois. Réévalué par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ), son rapport bénéfices/risques s'est avéré défavorable dans le traitement de l' acné.  [...] De surcroît, l'usage important de ces médicaments en tant que contraceptifs n'est pas conforme et leur efficacité  [...] n'a pas été démontrée par des études cliniques appropriées, a rappelé l'ANSM. Dans ce contexte, après information des laboratoires concernés, l' ANSM déclenche une procédure de suspension des AMM des médicaments en question.  [...]

Médicament : une réforme pour plus de sécurité et de transparence

Le texte donne en effet compétence à son directeur général pour demander des études supplémentaires avant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché ( AMM ). Il pourra aussi réclamer des études de sécurité et d'efficacité postautorisation. Enfin en cas de doute sur l'évaluation des bénéfices et des risques [d'un médicament], celui-ci profite au patient.  [...] Cette obligation était d'ailleurs déjà effective, mais guère appliquée... Le prescripteur, toujours lui, devra faire mention de la prescription hors-AMM dans le dossier médical de son patient et sur l'ordonnance. Le texte introduit également un contrôle plus strict de la publicité pour les médicaments à l'adresse des médecins.  [...]