• Actualités - Mise sur le marché, Médicament, Afssaps

Grippe A : ce qu'il faut savoir de la vaccination

Le problème est que peu d'études ont confirmé l'efficacité du vaccin contre la grippe saisonnière chez les enfants de 6 mois à 2 ans rappelle le Dr Robert Cohen, pédiatre infectiologue à l'Hôpital Intercommunal de Créteil. Et par définition, nous ne disposons d'aucune donnée démontrant l'efficacité du vaccin pandémique puisqu'il n'a encore jamais été utilisé. Nous verrons bien conclut-il.   [...] Qui délivre les Autorisations de mise sur le Marché ( AMM ) En France, les Autorisations de mise sur le Marché (AMM) sont délivrées par l'Etat. L'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) est chargée de cette mission. En revanche, une AMM délivrée par l'Agence européenne du Médicament (EMEA) s'impose à tous les Etats membres de l'Union européenne.  [...]

Des médicaments sont à retirer du marché, selon l'UFC-Que-Choisir

Alors que l'Afssaps révise le libellé d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament contre la toux qui serait à l'origine d'allergies aux anesthésiants de type curare, l'UFC-Que-Choisir demande le retrait de huit autres médicaments particulièrement dangereux.  [...] La Commission d' autorisation de mise sur le marché ( AMM ) de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) recommande le passage en prescription obligatoire de la pholcodine. Elle est utilisée par voie orale dans le traitement de courte durée des toux sèches et irritantes depuis la fin des années 1960.  [...]

Le Nizoral, encore un médicament retiré du marché

L'autorisation de mise sur le marché du médicament Nizoral a été suspendue par l'Afssaps, qui souligne une toxicité hépatique trop fréquente de cet antifongique.  [...] Dans l'attente des conclusions de l'évaluation également entreprise par l'Agence européenne du médicament (EMA), l'Afssaps recommande aux patients actuellement traités par ce médicament de consulter leur médecin. Nizoral restera disponible dans le cadre d'autorisations temporaires d'utilisation nominatives (ATU) pour la prise en charge des patients atteints du syndrome de Cushing.  [...]

Vastarel : l'Afssaps demande sa suspension

La Commission de l'Afssaps a demandé la suspension de l 'autorisation de mise sur le marché du Vastarel, étant donné la faible efficacité du médicament et la présence d'effets secondaires.  [...] audition de la firme à sa demande dans le cadre d'une procédure contradictoire, saisine par l'Afssaps de l'Agence européenne du médicament ( EMEA ) pour un arbitrage dans l'ensemble des pays européens.  [...]

Les 77 médicaments sous surveillance renforcée

Cette liste ne vise pas forcément à suspendre l'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) de tous les médicaments qui y figurent poursuit Fabienne Bartoli, adjointe au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ).  [...] Concernant le Fonzylane et ses génériques ( buflomédil ) qui sont aujourd'hui sur la sellette, certains observateurs se demandent la raison de l'attente imposée à la décision... Celle-ci en fait, tient au fait que même en urgence, pour retirer un médicament du marché il est indispensable d'observer une procédure dite contradictoire, impliquant des échanges avec le laboratoire concerné.  [...]

Du nouveau dans le traitement de l'hépatite C

Deux nouvelles molécules, le Boceprevir et le Telaprevir, des inhibiteurs de protéase, ont obtenu une autorisation temporaire d'utilisation chez les patients les plus gravement atteints par le virus de l'hépatite C. Ces molécules pourraient par la suite obtenir une autorisation de mise sur le marché et augmenter les chances de guérison d'un panel plus vaste de patients.  [...] La procédure d'ATU est une mesure exceptionnelle de mise à disposition pour des médicaments qui n'ont pas (encore) d'autorisation de mise sur le marché ( AMM ). Selon l'Afssaps, l'objectif des ATU est de permettre l'accès précoce à de nouveaux traitements, lorsqu'il y a un réel besoin de santé publique.  [...]

L'ANSM interdit des plantes et des substances amaigrissantes

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui remplace désormais l'Afssaps, montre sa réactivité en demandant le retrait du marché de trois plantes et de vingt-six médicaments utilisés dans des thérapies amaigrissantes. En cause.  [...] L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ) annonce par un communiqué de presse l'interdiction de trois espèces de plantes et de vingt-six substances actives utilisées en officine pour réaliser des préparations amaigrissantes.  [...]

Implants mammaires PIP : nouvelles recommandations

En mars 2010, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) avait suspendu la mise sur le marché et l'utilisation des implants mammaires à base de gel de silicone de la société Poly Implant Prothèse (PIP). En cause, des ruptures anormales des prothèses.  [...] Dans ce contexte, elle maintient ses recommandations de suivi des femmes implantées. Elle recommande donc aux femmes porteuses d' implants en gel PIP de consulter leur médecin tous les six mois pour réaliser un examen clinique et une échographie des seins et des zones ganglionnaires situées sous les bras.   [...]

Médiator : un numéro vert pour répondre à vos questions

Le Médiator fait encore parler de lui, et pour cause. Alors que l' Afssaps faisait part initialement de 500 victimes, des chiffres relayés par la presse suite à une autre étude indiquent que le médicament, aujourd'hui retiré du marché, aurait causé la mort de 1.000 à 2.000 personnes.  [...] Au cours de 30 dernières années, depuis la mise sur le marché du médicament, pas moins de cinq millions de Français auraient consommé ce médicament, ou un générique contenant la molécule active de benfluorex.  [...]

Alli : un médicament anti-obésité sans ordonnance bientôt en vente

Un mois avant la commercialisation en France et sans ordonnance d'Alli, le nouveau médicament anti- obésité de GSK, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( AFSSAPS ) rappelle l'existence d'un Plan européen de gestion des risques concernant ce médicament (voir les liens au bas de cet article).  [...] Alli a obtenu son Autorisation de mise sur le Marché européenne ( AMM ) en janvier 2009 et devrait arriver dans les officines début mai. Toutefois, son arrivée s'effectue sous haute surveillance. pharmacovigilance renforcée avec nomination d'un centre régional chargé du suivi national du produit, mise à disposition des pharmaciens d'une fiche d'aide à la dispensation et envoi d'une lettre d'information aux médecins dans le même esprit précise l'AFSSAPS.  [...]