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Sclérose en plaques : le Lemtrada, un médicament efficace à long terme

Les essais cliniques de phase III montrent que le Lemtrada, testé contre la sclérose en plaques, s'avère efficace plus d'un an après administration chez 80 % des patients. Des résultats qui pourraient inciter les agences américaines et européennes du médicament à l'autoriser courant 2013.  [...] La publication de ces résultats intervient alors même que Genzyme a présenté des demandes d' autorisation de mise sur le marché pour le Lemtrada à l'Agence européenne des médicaments (EMA) et à la Food and Drug Administration ( FDA ) des États-Unis. La réponse de la FDA, qui a accepté d'examiner une nouvelle demande d'autorisation formulée par la société de biotechnologies américaine, est attendue au deuxième semestre 2013.  [...]

Un virus de l'herpès génétiquement modifié efficace contre les mélanomes

Il s'agit du premier essai de phase 3 avec cette nouvelle approche à montrer des résultats aussi probants, selon les chercheurs de l' Institute of Cancer Research à Londres, qui ont mené cette étude clinique publiée le 26 mai dans la revue américaine Journal of Clinical Oncology.   [...] Selon les scientifiques, ces résultats pourraient conduire l'agence américaine des médicaments ( FDA ) ainsi que son homologue européenne, à autoriser dans les prochains mois la mise sur le marché de ce traitement appelé T-VEC (Talimogene Laherparepvec) produit par l'américain Amgen.  [...]

Un nouveau médicament contre l'insuffisance cardiaque

À la fin de cette période d'observation, 21,8 % des participants traités avec le LCZ696 sont morts d'insuffisance cardiaque et 26,5 % chez ceux traités avec l'enalapril, ce qui représente 20 % de moins. Novartis avait annoncé en mars dernier qu'il mettait fin à cet essai clinique plus tôt que prévu car le traitement était nettement supérieur à l'enalapril, le médicament le plus utilisé actuellement contre l'insuffisance cardiaque, l' hypertension et des dysfonctionnements du ventricule gauche du coeur.  [...] Novartis prévoit de déposer des demandes d' autorisation de mise sur le marché auprès de l'agence états-unienne des médicaments, la Food and Drug Administration ( FDA ), d'ici fin 2014 et auprès de son équivalent de l'Union Européenne début 2015. Parmi les effets secondaires les plus fréquents du LCZ696, ces chercheurs ont relevé davantage d' hypotension mais moins de problèmes rénaux.  [...]

Prochymal, premier médicament aux cellules souches autorisé au Canada

Les autorités sanitaires canadiennes viennent d'autoriser la mise sur le marché du Prochymal, le premier traitement au monde à base de cellules souches à être mis en vente. Son efficacité reste cependant discutée, le laboratoire pharmaceutique va tenter de convaincre la FDA, l'agence américaine du médicament, d'imiter ses voisins canadiens dans l'année qui vient.  [...] La médecine régénérative n'en est encore qu'à ses balbutiements. Si les thérapies à base de cellules souches commencent à se faire une place dans les essais cliniques, elles ne sont pas encore banalisées dans la population. Mais leur heure sonnera peut-être bientôt, car Santé Canada, ministère en charge des affaires sanitaires dans le pays, vient d' accepter, sous conditions, la mise sur le marché du premier médicament à base de cellules souches.  [...]

La FDA lance de nouvelles notices d'utilisation des médicaments

Si ce nouveau programme de communications sur les risques des médicaments modifie avec succès les pratiques de prescription et le comportement des patients, la FDA assure qu'elle pourra être plus confiante dans ses décisions d'autorisations de mise sur le marché de médicaments.  [...] L'Agence par le passé a refusé l'accès au marché à certains médicaments car elle considérait que les avertissements de la notice n'étaient pas suffisants pour assurer que le médicament soit utilisé correctement. Par exemple, elle a décidé en juillet 2005 de retirer du marché le Palladone Hydromorphone (Purdue Pharma, Connecticut) car elle considérait que le risque d'effets secondaires potentiellement fatals, ne pouvait être prévenu par les seuls avertissements de la notice, même associés à un plan de gestion du risque.  [...]

Anti-cholestérol : un nouveau médicament efficace mais cher

Le Repatha, un traitement qui revient à plus de 14.000 dollars par an, a été approuvé par l'Agence américaine des médicaments ( FDA ) en 2015 en complément des statines pour réduire le cholestérol chez les adultes souffrant de maladies cardiovasculaires ou d'hypercholestérolémie familiale héréditaire.  [...] La FDA ( Food and Drug Administration ), l'agence américaine des médicaments, a également demandé à plusieurs laboratoires d'évaluer de possibles effets neurocognitifs néfastes de ce médicament. De nombreuses recherches sont donc encore nécessaires avant la mise sur le marché de l'évolocumab.  [...]

Gueule de bois : le Blowfish est-il le remède miracle ?

La FDA vient d'autoriser la mise sur le marché d'un médicament, le Blowfish, qui éviterait la désagréable gueule de bois. Qu'en pensent les experts.  [...] Ce médicament, le Blowfish, se compose de 1.000 mg d' aspirine, de 120 mg de caféine, de 810 mg de sodium et de 25,5 mg de phénylalanine. Ce produit agit uniquement sur les symptômes liés à une consommation excessive d'alcool, explique Michel Craplet. La forte dose d' aspirine permettra de lutter contre les maux de tête.  [...]

Une thérapie génique approuvée aux États-Unis pour la première fois

La FDA, l'agence américaine qui donne les autorisations pour les médicaments, a approuvé la mise sur le marché de la première thérapie génique dans le monde contre la leucémie. Le traitement baptisé Kymriah utilise des globules blancs du patient qui sont génétiquement modifiés.  [...] La Food and Drug Administration ( FDA ) vient d'ouvrir une nouvelle ère pour traiter, et potentiellement guérir, de nombreuses maladies incurables. Elle a en effet approuvé la mise sur le marché de la première thérapie génique dans le monde contre la leucémie, entérinant ainsi les recommandations de juillet d'un groupe consultatif d'experts indépendant.  [...]

Imprimé en 3D, un implant remplace 75 % du crâne d'un Américain

À peine la FDA, l'agence américaine du médicament, autorisait-elle la mise sur le marché d'un implant crânien confectionné par une impression 3D que la prothèse a été posée chez un patient américain. Où il a remplacé les trois quarts de sa boîte crânienne.  [...] Le 18 février dernier, la Food and Drug Administration ( FDA ), l'agence américaine du médicament, a autorisé la mise sur le marché de l' implant crânien de la firme Oxford Performance Materials, conçu par impression 3D. Deux semaines plus tard, un patient, dont l'identité et la maladie ont été gardées secrètes, a reçu cet implant en remplacement de 75 % de son propre crâne.  [...]

Arrêter de fumer : la varenicline, une nouvelle molécule prometteuse

L'agence américaine du médicament, la FDA, va procéder à l'évaluation en priorité de la varenicline à la suite d'une demande de mise sur le marché présentée par les laboratoires Pfizer.  [...] Cette procédure de priorité est réservée aux médicaments susceptibles de constituer une avancée thérapeutique majeure.  [...]