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Contre l'alcoolisme, l'intérêt du baclofène bientôt confirmé ?

L'Afssaps attend une confirmation pour autoriser le baclofène contre l'alcoolodépendance. Des médecins français viennent de prouver son efficacité à haute dose mais seulement dans une étude préliminaire. Ils vont maintenant lancer un test clinique de plus grande ampleur dès le mois de mai prochain.  [...] Le baclofène est un médicament ancien, initialement prescrit en neurologie, mais de plus en plus utilisé en France hors AMM (autorisation de mise sur le marché) dans le traitement de la dépendance à l'alcool.  [...]

Baclofène : les dangers à haute dose du médicament contre la dépendance alcoolique

Elle visait à documenter les usages du baclofène, évaluer le maintien du traitement dans la durée et évaluer sa sécurité, notamment lorsque ce médicament est donné à fortes doses. Le baclofène a été comparé avec les traitements de la dépendance à l' alcool ayant une autorisation de mise sur le marché ( AMM ).  [...] Par ailleurs, les résultats de cette étude seront pris en compte dans le cadre du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché du baclofène dans le traitement de l'alcoolo-dépendance qui est actuellement en cours d'évaluation à l'ANSM.  [...]

Alcoolisme : le baclofène en passe d'être généralisé ?

Le baclofène devrait bientôt recevoir une recommandation d'utilisation temporaire contre la dépendance à l'alcool de la part de l'ANSM. Ce décontractant musculaire rendait sceptique l'autorité de santé il y a deux ans encore. Celle-ci entreprend actuellement des essais cliniques qui, à terme, détermineront s'il mérite ou non une autorisation de mise sur le marché. Platinum, Flickr, cc by nc sa 2.0.  [...] Certains en parlent comme d'une révolution. Le baclofène, un relaxant musculaire connu depuis les années 1970, pourrait bientôt enfiler une seconde peau et devenir l'un des principaux traitements de l'alcoolodépendance. Bien qu'ayant à l'origine montré une certaine frilosité, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ) pourrait à l'avenir autoriser la mise sur le marché du baclofène dans cette indication.  [...]

Baclofène : les ventes en hausse, les effets secondaires aussi

Alors que le baclofène commence à devenir plus largement utilisé dans le traitement de l'alcoolodépendance, l'ANSM constate en parallèle de la hausse des prescriptions une augmentation des effets secondaires. Dans des proportions parfois inquiétantes.  [...] Depuis quelques années, un usage hors autorisation de mise sur le marché ( AMM ) est observé en France, dans le traitement de la dépendance alcoolique.  [...]

L'alcool fait 41.000 morts par an en France

Le baclofène, qui n'a toujours pas reçu son autorisation de mise sur le marché ( AMM ) dans cette indication, fait actuellement l'objet de plusieurs études cliniques.  [...] Face à ce désert thérapeutique, l'autorisation de mise sur le marché à l'échelle européenne d'un nouveau traitement, le nalméfène ( Selincro ), est ressentie comme une bonne nouvelle par les acteurs de la lutte contre la dépendance alcoolique. Ce modulateur des récepteurs aux opioïdes agit sur la structure cérébrale de récompense, laquelle se trouve dérégulée chez les personnes dépendantes.  [...]

Le baclofène contre l'alcoolisme toléré au cas par cas par l'Afssaps

L' efficacité du baclofène dans la prise en charge de l' alcoolodépendance n'est pas démontrée à ce jour, souligne l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ). Dans un nouveau point d'information, elle évoque cependant pour la première fois, un bénéfice clinique chez certains patients.  [...] En effet, les doses de baclofène prises dans le cadre d'un sevrage alcoolique sont souvent supérieures à celles recommandées dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché ( AMM ). Rappelons que le baclofène est une molécule autorisée sur le marché depuis 1975.  [...]

Le Nizoral, encore un médicament retiré du marché

L'autorisation de mise sur le marché du médicament Nizoral a été suspendue par l'Afssaps, qui souligne une toxicité hépatique trop fréquente de cet antifongique.  [...] L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) a décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché ( AMM ) de Nizoral (kétoconazole) en comprimés de 200 mg, dans la prise en charge des infections par des champignons microscopiques, des mycoses ou fongiques.  [...]

Mucoviscidose : Kalydéco et Bronchitol, deux médicaments d'espoir

Disponible aux États-Unis depuis février 2012, ce traitement bénéficie en France d'une autorisation temporaire d'utilisation ( ATU ). Il s'agit d'une mesure exceptionnelle de mise à disposition, concernant des médicaments encore dépourvus d'autorisation de mise sur le marché ( AMM ).  [...] Le Bronchitol, lui, est autorisé en Europe depuis avril 2012. Le directeur scientifique de Vaincre la mucoviscidose explique que ce traitement vise à fluidifier le mucus des poumons, à lutter contre les risques d'infection et à pallier les défaillances digestives, dont souffrent les patients.   [...]

Grippe A : un vaccin surprise venu de Chine

Le premier vaccin contre la grippe A(H1N1) vient d'être présenté en Chine et a déjà obtenu, dans ce pays, son autorisation de mise sur le marché. Zsolt Biczò/Fotolia.  [...] Le 31 août dernier, le laboratoire chinois Sinovac annonçait avoir mis au point un vaccin contre la grippe A (H1N1) à dose unique. Ce vaccin - Panflu.1 - aurait même reçu son Autorisation de mise sur le Marché ( AMM ) par l'APAR, l'autorité chinoise compétente, dès le 3 septembre.  [...]

L'Afssaps est morte, vive l'ANSM !

Mais également de veiller à un meilleur encadrement des prescriptions, notamment hors autorisation de mise sur le marché ( AMM ) ou à titre d'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) nominatives.  [...] Dans un communiqué de presse, l'ANSM insiste sur l'importance de garantir l'indépendance de ses membres. Pour cela, elle publiera sur son site Internet les déclarations publiques d'intérêts des agents exerçant des fonctions qui le justifient.  [...]