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FDLS2004 - Les bébés médicaments devenus une réalité

L'autorisation de concevoir des bébés-médicaments fait partie de la loi de bioéthique qui vient d'être révisée, au terme de débats parlementaires ayant duré plusieurs années. Cette loi fixe le cadre des problèmes bioéthiques soulevés par la recherche scientifique et plus particulièrement depuis qu'il est possible de faire des manipulations génétiques directement sur l'homme.  [...] Parmi les changements apportés par la loi du 8 juillet 2004, on peut noter l'autorisation de la recherche sur les cellules souches embryonnaires ou sur des embryons congelés surnuméraires (par une dérogation de 5 ans), l'extension du Diagnostic PréImplantatoire ( DPI ) au cas des bébés-médicament, ainsi que le fait que tout le monde est maintenant considéré comme un donneur d'organes à sa mort, sauf en cas d'opposition formulée de son vivant.  [...]

Obésité : la sibutramine bientôt retirée du marché

Risque de complications cardiovasculaires et efficacité modeste. l'Agence européenne du Médicament (EMEA) recommande à la Commission européenne de suspendre l'autorisation de mise sur le marché de la sibutramine, un médicament anti-obésité déjà placé sous prescription restreinte.  [...] Ces résultats ont conduit l'Agence Européenne du médicament (EMA) à recommander la suspension de son autorisation de mise sur le marché.  [...]

Le MTP Kit, médicament d'IVG sur Internet, expose à de graves risques

Les autorités sanitaires mettent en garde contre l'utilisation d'un produit dénommé MTP Kit, présenté comme un médicament permettant l'interruption volontaire de grossesse ( IVG ) et vendu sur Internet. Interdit en France, ce produit expose à des risques graves pour la santé.  [...] Commercialisé par le groupe indien Cipla, ce kit est vendu sur Internet. Il s'agit d'un médicament illicite qui ne dispose d'aucune autorisation de mise sur le marché ( AMM ), ni d'autorisation d'importation sur le territoire français précisent les pouvoirs publics dans un communiqué.  [...]

Bébé à trois parents : quand le Royaume-Uni initiait la recherche sur les maladies mitochondriales

Ces maladies sont induites par l'ADN présent hors du noyau, et donc hérité séparément de l'ADN présent dans le noyau. Si cette décision suscite, pour la première fois, l'espoir réaliste d'un traitement efficace pour toute une classe de maladies génétiques graves, son annonce a suscité l'inquiétude des groupes pro-vie qui y voient l'autorisation légale des bébés-médicaments.  [...] La demande d'autorisation avait, dans un premier temps, été rejetée par le Comité des licences de l'HFEA. Cependant, après avoir entendu divers témoignages sur la dimension génétique de la recherche proposée, le processus scientifique impliqué et l'interprétation donnée à l'HFE Act (Acte sur la fécondation humaine et l'embryologie de 1990), le comité d'appel s'est dit convaincu de ce que les recherches étaient nécessaires et souhaitables et de la nécessité d'utiliser des embryons, et a décidé d'accorder une licence pour les recherches considérées.  [...]

Le Priligy contre l'éjaculation précoce, plus dangereux qu'utile ?

Depuis le mois de mai 2013, la dapoxétine, commercialisée en France sous le nom de Priligy par les laboratoires Menarini, constitue le tout premier médicament pour traiter l' éjaculation précoce. Son autorisation de mise sur le marché ( AMM ) fait déjà l'objet de vives critiques.  [...] La dapoxétine appartient à une famille d' antidépresseurs appelée les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Ce médicament est indiqué depuis ce mois de mai pour les hommes qui se plaignent d'un délai d'éjaculation trop court. En France, le laboratoire distributeur a précédé cette autorisation d'une campagne d'information sur le sujet intitulée.  [...]

Elephant Man : un anti-cancéreux réduit les symptômes d'une maladie proche

Ce néphrologue (médecin du rein ) a repéré plusieurs médicaments en phase d'essai. Le plus avancé, parmi les inhibiteurs spécifiques du gène, était le BYL719 du laboratoire suisse Novartis. Ils commençaient un essai en oncologie [médecine du cancer ]. Je les ai contactés en leur expliquant que je voulais le tester sur d'autres patients.  [...] En décembre 2015, l'agence française du médicament ( ANSM ) donne son autorisation pour traiter Emmanuel avec ce médicament non approuvé, dont elle ne sait pas grand-chose, à l'hôpital Necker (Assistance publique-Hôpitaux de Paris). Autorisation exceptionnelle, parce que ce patient n'a plus d'autre choix.  [...]

Le Nizoral, encore un médicament retiré du marché

L'autorisation de mise sur le marché du médicament Nizoral a été suspendue par l'Afssaps, qui souligne une toxicité hépatique trop fréquente de cet antifongique.  [...] Enfin, Nizoral faisait l'objet d'exportations hors Union européenne sur la base de son AMM française. Les pays concernés par ces exportations seront informés des mesures prises en France. La décision de suspension de l'AMM française suspend de facto toute nouvelle exportation de ce médicament.  [...]

Automédication : les médicaments à éviter

Ils ont un rapport bénéfice/risque favorable, indique le magazine dans un hors-série consacré aux médicaments sans ordonnance. De toute façon, la durée d'utilisation doit être courte, souligne le professeur Giroud.  [...] Le Pantozol Control, un médicament contre le reflux gastro-oesophagien (RGO) des laboratoires Nycomed, a obtenu une autorisation européenne de mise sur le marché.  [...]

Diane 35 : l'Europe considère la balance bénéfices-risques favorable

L'Agence européenne du médicament ( EMA ) vient de publier un avis positif concernant le médicament Diane 35. Elle estime que sa balance bénéfices-risques est favorable dans le traitement de l' acné hormonal. Fin février, les autorités sanitaires françaises ont décidé que cet antiacnéique, largement prescrit hors AMM (autorisation de mise sur le marché) comme contraceptif, devait être suspendu.  [...] Les décès de quatre femmes survenus dans l'Hexagone depuis 1987, et attribués à la prise de Diane 35, avaient incité l'ANSM à suspendre son utilisation, à la fin du mois de mars dernier. Très largement prescrit comme pilule, ce médicament présente en effet les caractéristiques d'un contraceptif hormonal, sans pour autant être indiqué dans ce but.  [...]

Le Diane 35 bientôt de retour sur le marché

Le médicament Diane 35 a souvent été prescrit à des femmes en guise de pilule contraceptive, alors qu'il n'a pas reçu d'autorisation de mise sur le marché à ce titre. Ceridwen, Wikipédia, cc by sa 2.0.  [...] La Commission européenne a également demandé une révision des notices d'utilisation. De plus, les titulaires des autorisations de mise sur le marché de ce médicament et de ses génériques devront soumettre un plan complet de gestion des risques dans les trois mois.  [...]