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En bref : des patients français bénéficieront d'un coeur artificiel total

L'agence française du médicament vient d'autoriser la mise sur le marché des coeurs artificiels totaux proposés par l'entreprise Carmat. Bientôt, les quatre premiers patients français subiront l'implantation dans trois hôpitaux différents.  [...] La société française Carmat annonce avoir obtenu l'autorisation d'effectuer en France l'implantation chez des patients de son premier coeur artificiel total, c'est-à-dire qu'il comporte deux ventricules. En effet, l'entreprise a obtenu l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ) de procéder à l'implantation de son coeur artificiel bioprothétique.  [...]

Des prothèses de hanche non conformes découvertes par l'ANSM

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en évidence la non-conformité de prothèses de hanche chez 650 patients. Pour autant, à ce jour, aucun incident n'a été signalé. L'agence ne dispose en effet d'aucun élément faisant suspecter un risque sanitaire propre à ces dispositifs de la société Ceraver.  [...] Marisol Touraine, ministre de la Santé, a demandé à l'ANSM de prendre toutes les mesures nécessaires pour le retrait des lots de produits en cause et garantir l'information des patients concernés. Par ailleurs, le ministère va veiller à ce qu'une enquête soit immédiatement ouverte.  [...]

En bref : décès du troisième patient avec un coeur artificiel Carmat

Huit mois après son opération, le troisième patient à avoir reçu un coeur artificiel Carmat est décédé le 18 décembre. Âgé de 74 ans, il a succombé à un arrêt respiratoire au cours d'une insuffisance rénale chronique.  [...] L' essai en cours prévoit d' implanter un quatrième malade. En novembre, l'ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a autorisé l'élargissement des critères d'inclusion des patients dans cette étude, avec des malades nécessitant une greffe cardiaque mais dont les organes vitaux seraient moins détériorés que les premiers patients.  [...]

Alcool : enfin une étude sur le baclofène et ses effets indésirables

Le baclofène est un médicament prescrit dans la maladie alcoolique. Grâce à la participation de près de 800 patients volontaires, le lancement d'une étude devrait permettre de mieux connaître les effets indésirables spécifiques à ce traitement.  [...] Autre objectif. évaluer la proportion de patients inclus dans le système mis en place en 2014 par l'agence du médicament (ANSM) dit de recommandation temporaire d'utilisation. Commercialisé depuis 1975, le baclofène est autorisé en neurologie ( contractures musculaires d'origine neurologique).  [...]

Combattre l'addiction à la cocaïne avec deux médicaments en même temps

La première molécule est indiquée en France dans le traitement de soutien dans le maintien de l'abstinence chez les patients alcoolo-dépendants, explique l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ) sur son site Internet.  [...] George Koob explique que l'idée d'une association médicamenteuse dans la prise en charge de l' addiction à la cocaïne est prometteuse. Bien souvent, avec la buprénorphine, le risque est de remplacer une addiction par une autre, c'est-à-dire que les patients deviennent accros à cette molécule.  [...]

Levothyrox : les effets indésirables seraient dus à un déséquilibre thyroïdien, selon l'ANSM

Les effets les plus fréquemment rapportés sont la fatigue, les maux de tête, l' insomnie, les vertiges, les douleurs articulaires et musculaires et la chute de cheveux, ajoute l' ANSM. Par ailleurs, l'Agence indique que le L-Thyroxin Henning (laboratoire Sanofi), médicament destiné à offrir une alternative aux patients qui ne supportent pas le nouveau Levothyrox, serait disponible le 16 octobre en Métropole (et à partir du 23 dans les territoires d'Outre-Mer selon le laboratoire).  [...] De nombreux patients se sont plaints d'effets secondaires consécutifs à ce changement de formulation, tels que de la fatigue, des maux de tête ou des problèmes digestifs. C'est pourquoi un numéro vert a été mis en place par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour répondre à leurs questions.  [...]

En bref : l'expérience Carmat devrait continuer malgré quatre décès

Si l'ANSM (l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) donne son accord, la société Carmat devrait bientôt lancer un essai clinique européen pour son coeur artificiel. L'étude de faisabilité, au cours de laquelle les quatre patients ayant reçu cet implant sont décédés, est terminée.  [...] Dans son ensemble, le système cumule une expérience clinique de 21 mois de fonctionnement ( dixit Carmat) cependant l'ANSM (l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) peut demander à la société française de réaliser une nouvelle implantation afin d'obtenir un quatrième patient à au moins 30 jours de survie (et non 26), comme le prévoient les critères fixés dans l'étude de faisabilité.  [...]

Le Nizoral, encore un médicament retiré du marché

Dans l'attente des conclusions de l'évaluation également entreprise par l'Agence européenne du médicament (EMA), l'Afssaps recommande aux patients actuellement traités par ce médicament de consulter leur médecin. Nizoral restera disponible dans le cadre d'autorisations temporaires d'utilisation nominatives (ATU) pour la prise en charge des patients atteints du syndrome de Cushing.  [...] Enfin, Nizoral faisait l'objet d'exportations hors Union européenne sur la base de son AMM française. Les pays concernés par ces exportations seront informés des mesures prises en France. La décision de suspension de l'AMM française suspend de facto toute nouvelle exportation de ce médicament.  [...]

Une centaine de médicaments "plus dangereux qu'utiles", selon la revue Prescrire

C'est du moins l'avis de Prescrire qui publie sur son site la liste des médicaments plus dangereux qu'utiles. La revue considère qu'en 2013 circulent encore bien trop de traitements dont la balance bénéfices-risques est défavorable aux patients. La faute, selon elle, au laxisme des agences de santé qui devraient retirer de la vente toutes ces molécules.  [...] Ce ne sont que quelques exemples. La rédaction de Prescrire veut probablement pousser à réagir l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ). Elle rappelle également que certains produits sont appréciés des soignants et des patients, notamment grâce aux efforts payants des publicités, sans pour autant démontrer une réelle efficacité.  [...]

Le coeur artificiel Carmat implanté pour la première fois

La prothèse assurant automatiquement une circulation normale à un débit physiologique. Le patient est actuellement sous surveillance en réanimation, réveillé et dialoguant avec sa famille.  [...] L'entreprise a trois partenaires. l'industriel de l'aéronautique et de l' astronautique EADS, qui apporte l'expertise pour les technologies et les matériaux, le fonds d'investissement Truffle Capital et Oseo, entreprise publique de financement des PME. Il y a quelques mois, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) donnait son feu vert pour l' implantation de cet organe artificiel chez des patients humains.  [...]