• Actualités - Agence, Médicament, Santé

Médicament : une réforme pour plus de sécurité et de transparence

Nouvelle gouvernance du médicament. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ( Afssaps ) deviendra l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Celle-ci conservera ses missions de pharmacovigilance, avec des prérogatives renforcées.  [...] Dans un courrier adressé au ministre à la mi-juillet, le président des Entreprises du médicament (le Leem), insistait sur la nécessité d'une approche concertée dans ce domaine. La refondation, objectif partagé, implique un calendrier qui permette l'adoption de mesures tournées vers l'avenir et l'amélioration de la sécurité sanitaire et intègre la réalité de l'emploi dans la visite médicale (18.  [...]

L'Afssaps est morte, vive l'ANSM !

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ) a officiellement vu le jour, ce 1 er mai 2012. Elle remplace l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), afin de renforcer la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé.  [...] Ces engagements sont censés contribuer à restaurer la confiance des citoyens dans les produits de santé mais également à les sensibiliser au fait que le médicament n'est pas un produit comme les autres.  [...]

L'ANSM interdit des plantes et des substances amaigrissantes

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui remplace désormais l'Afssaps, montre sa réactivité en demandant le retrait du marché de trois plantes et de vingt-six médicaments utilisés dans des thérapies amaigrissantes. En cause.  [...] L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ) annonce par un communiqué de presse l'interdiction de trois espèces de plantes et de vingt-six substances actives utilisées en officine pour réaliser des préparations amaigrissantes.  [...]

Baclofène : les dangers à haute dose du médicament contre la dépendance alcoolique

La Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés (CnamTS) et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publient les résultats d'une étude sur le baclofène menée avec l'Inserm pour la période 2009-2015.  [...] Selon l'Agence française de sécurité des produits de santé ( Afssaps ), le bénéfice du baclofène dans l'alcoolo-dépendance n'est pas démontré à ce jour. Elle considère qu'il n'est pas possible de statuer sur l'efficacité de ce médicament dans la prise en charge de l' alcoolisme.  [...]

Sels d'aluminium dans les vaccins : faut-il s'en inquiéter ? (MAJ)

En mars 2017, un rapport du conseil scientifique de l'ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) demandait d'approfondir la question de l'aluminium dans les vaccins. Ce rapport resté confidentiel refait surface aujourd'hui suite à des révélations dans Le Parisien.  [...] Mais l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ( ANSM ) a annoncé le mois dernier qu'elle ne financerait pas la poursuite de ses travaux sur les adjuvants à l'aluminium, suscitant notamment une vive émotion auprès de l'association de malades atteints de myofasciite à macrophages ( E3M ).  [...]

En bref : l'expérience Carmat devrait continuer malgré quatre décès

Si l'ANSM (l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) donne son accord, la société Carmat devrait bientôt lancer un essai clinique européen pour son coeur artificiel. L'étude de faisabilité, au cours de laquelle les quatre patients ayant reçu cet implant sont décédés, est terminée.  [...] Dans son ensemble, le système cumule une expérience clinique de 21 mois de fonctionnement ( dixit Carmat) cependant l'ANSM (l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) peut demander à la société française de réaliser une nouvelle implantation afin d'obtenir un quatrième patient à au moins 30 jours de survie (et non 26), comme le prévoient les critères fixés dans l'étude de faisabilité.  [...]

Alli, la pilule qui fait maigrir, est souvent mal utilisée

L'Afssaps (Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé) vient de publier le bilan de l'utilisation de Alli (Orlistat à 60 mg). L'agence souligne la nécessité absolue de respecter les conditions d'utilisation et les précautions d'emploi de ce médicament.  [...] Le mauvais usage de ce médicament est lié dans la grande majorité des cas, au non-respect de cette exigence ou à son utilisation malgré des contre-indications sérieuses. Les patients souhaitant prendre ce médicament doivent absolument consulter leur médecin avant de débuter le traitement.  [...]

Diane 35 : l'autre contraceptif sous la surveillance de l'ANSM

Commercialisé pour traiter l' acné, le médicament Diane 35 est détourné pour ses propriétés contraceptives. Considérant les risques de thromboses veineuses qui auraient déjà coûté la vie à au moins quatre femmes depuis 1987, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) se penche un peu plus sur ce dossier pour prendre les mesures appropriées.  [...] L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fait le bilan, sur ces 25 dernières années, de quatre décès imputables à une thrombose veineuse liée au Diane 35, un traitement des laboratoires de l'allemand Bayer contre l'acné mais à l'usage détourné comme contraceptif oral.  [...]

Que faire avec les pilules de troisième et quatrième générations ?

Les pilules de troisième et quatrième générations font débat. Après la plainte déposée par une jeune femme accusant un de ces contraceptifs d'être à l'origine de son AVC handicapant, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé s'interroge sur la manière de les prescrire. Pour qui Par qui.  [...] Selon ses avocats, 30 nouvelles plaintes devraient être déposées début janvier. Une réunion extraordinaire du conseil d'administration de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est prévue le 14 janvier au sujet des effets secondaires de ces pilules.  [...]

Des prothèses de hanche non conformes découvertes par l'ANSM

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en évidence la non-conformité de prothèses de hanche chez 650 patients. Pour autant, à ce jour, aucun incident n'a été signalé. L'agence ne dispose en effet d'aucun élément faisant suspecter un risque sanitaire propre à ces dispositifs de la société Ceraver.  [...] Cette dernière prévoit entre autres la suspension de la mise sur le marché, de l'exportation, de la distribution et de l'utilisation des dispositifs médicaux concernés, jusqu'à la mise en conformité. L'ANSM a également exigé le retrait de ces dispositifs de tout lieu où ils se trouvent.  [...]